Proyecto U Connect - Optimización de la intervención breve sobre alcohol para bebedores menores de edad en la sala de emergencias
20 de abril de 2015 actualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan
Optimización de la intervención breve sobre alcohol para bebedores menores de edad en la sala de emergencias
El entorno del Departamento de Emergencias (ED, por sus siglas en inglés) es un punto de acceso único para llegar a los bebedores menores de edad (14 a 20 años).
Con la ayuda de la tecnología informática, este estudio evaluará a los bebedores menores de edad en el servicio de urgencias y evaluará completamente la intervención breve prometedora basada en el servicio de urgencias y los enfoques de tratamiento breve de seguimiento de 3 meses para el abuso de alcohol.
El desarrollo de métodos para optimizar de manera eficiente y efectiva estos enfoques tiene poderosas implicaciones de salud pública para mejorar los resultados para los bebedores menores de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio propuesto utilizará la detección computarizada usando tabletas de computadora con pantalla táctil con audio (~5,700 pacientes) y evaluará una intervención adaptada y apropiada para el desarrollo. Específicamente, 900 pacientes de 14 a 20 años en el servicio de urgencias que dieron positivo por consumo problemático de alcohol en los últimos 3 meses serán asignados aleatoriamente a las combinaciones de tres condiciones basadas en el servicio de urgencias: 1) intervención breve por computadora-CBI; 2) el terapeuta/interventor realizó una intervención breve-IBI; o 3) atención habitual mejorada-EUC. Todos los participantes serán asignados al azar a una de dos condiciones de seguimiento: 1) terapia de mejora motivacional adaptada-AMET; o 2) atención habitual mejorada-EUC que tendrá lugar 3 meses después de la DE. Todos los participantes recibirán información escrita sobre los recursos de la comunidad; las personas que cumplan con los criterios del trastorno por consumo de alcohol recibirán además referencias para el tratamiento por consumo de sustancias.
Reconociendo que las intervenciones breves son importantes, pero no necesariamente suficientes, para el cambio en todos los adolescentes y adultos jóvenes que abusan del alcohol, los principales objetivos específicos del estudio propuesto determinarán la efectividad independiente de las intervenciones breves "inmediatas" basadas en el ED. condiciones de intervención, condiciones de tratamiento breve de seguimiento a los 3 meses y combinaciones de condiciones, para disminuir el consumo de alcohol y mejorar los resultados relacionados con la salud (incluidas las lesiones, la salud mental y otras conductas de riesgo) a los 6 y 12 meses de seguimiento .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
870
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para el tamizaje:
- (1) Pacientes de 14 a 20 años de edad que se presentan al UMMC ED para recibir atención médica
- (2) capacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Criterios de inclusión adicionales para la intervención basada en el "uso indebido de alcohol": los participantes que den positivo en el AUDIT por uso problemático de alcohol en los últimos 3 meses serán elegibles para el ensayo de control aleatorizado.
Criterio de exclusión:
- (1) pacientes que no entienden inglés
- (2) pacientes considerados incapaces de dar su consentimiento informado (p. ej., incompetencia mental, reclusos);
- (3) adolescentes de 14 a 17 años que se presentan sin un padre/tutor; y
- (4) pacientes tratados en el servicio de urgencias por intentos de suicidio o agresión sexual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CBI en ED con AMET a los 3 meses
intervención breve por computadora (CBI) al inicio con terapia de mejora motivacional adaptada-AMET a los 3 meses
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La condición de CBI multimedia e interactiva se entregará usando tabletas con pantalla táctil con audio entregado a través de auriculares.
Las intervenciones son altamente individualizadas y están diseñadas para abordar el comportamiento objetivo principal del consumo de alcohol, e incluirán una revisión personalizada de los objetivos/valores de los participantes, comentarios sobre sus patrones y consecuencias actuales de consumo de alcohol (ya sean experiencias reales o potenciales basadas en comportamientos de riesgo) , desarrollando una discrepancia entre su consumo de alcohol y la capacidad de cumplir metas y valores a través de un ejercicio de equilibrio decisional y la formulación de un "plan de cambio" diseñado para cada participante.
La sesión AMET tendrá un esquema general similar (~45 minutos) al BI en el ED, incluida una revisión de los objetivos y valores de los participantes, el consumo de alcohol y las consecuencias, ejercicios de equilibrio decisional y plan de cambio.
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Comparador activo: CBI en ED con EUC a los 3 meses
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La condición de CBI multimedia e interactiva se entregará usando tabletas con pantalla táctil con audio entregado a través de auriculares.
Las intervenciones son altamente individualizadas y están diseñadas para abordar el comportamiento objetivo principal del consumo de alcohol, e incluirán una revisión personalizada de los objetivos/valores de los participantes, comentarios sobre sus patrones y consecuencias actuales de consumo de alcohol (ya sean experiencias reales o potenciales basadas en comportamientos de riesgo) , desarrollando una discrepancia entre su consumo de alcohol y la capacidad de cumplir metas y valores a través de un ejercicio de equilibrio decisional y la formulación de un "plan de cambio" diseñado para cada participante.
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Comparador activo: IBI en SU con AMET a los 3 meses
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La sesión AMET tendrá un esquema general similar (~45 minutos) al BI en el ED, incluida una revisión de los objetivos y valores de los participantes, el consumo de alcohol y las consecuencias, ejercicios de equilibrio decisional y plan de cambio.
La condición IBI será entregada por un médico con nivel de maestría con la ayuda de gráficos.
Las intervenciones son altamente individualizadas y están diseñadas para abordar el comportamiento objetivo principal del consumo de alcohol, e incluirán una revisión personalizada de los objetivos/valores de los participantes, comentarios sobre sus patrones y consecuencias actuales de consumo de alcohol (ya sean experiencias reales o potenciales basadas en comportamientos de riesgo) , desarrollando una discrepancia entre su consumo de alcohol y la capacidad de cumplir metas y valores a través de un ejercicio de equilibrio decisional y la formulación de un "plan de cambio" diseñado para cada participante.
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Comparador activo: IBI en SU con EUC a los 3 meses
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La condición IBI será entregada por un médico con nivel de maestría con la ayuda de gráficos.
Las intervenciones son altamente individualizadas y están diseñadas para abordar el comportamiento objetivo principal del consumo de alcohol, e incluirán una revisión personalizada de los objetivos/valores de los participantes, comentarios sobre sus patrones y consecuencias actuales de consumo de alcohol (ya sean experiencias reales o potenciales basadas en comportamientos de riesgo) , desarrollando una discrepancia entre su consumo de alcohol y la capacidad de cumplir metas y valores a través de un ejercicio de equilibrio decisional y la formulación de un "plan de cambio" diseñado para cada participante.
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Comparador activo: EUC en ED con AMET a los 3 meses
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La sesión AMET tendrá un esquema general similar (~45 minutos) al BI en el ED, incluida una revisión de los objetivos y valores de los participantes, el consumo de alcohol y las consecuencias, ejercicios de equilibrio decisional y plan de cambio.
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Sin intervención: EUC en ED con EUC a los 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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consumo de alcohol, consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: Período de 3 a 12 meses
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Período de 3 a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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resultados relacionados con la salud (lesiones, salud mental, uso/consecuencias de drogas recetadas ilícitas y psicoactivas y otras conductas de riesgo)
Periodo de tiempo: Período de 3-12 meses
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Período de 3-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bonar EE, Cunningham RM, Polshkova S, Chermack ST, Blow FC, Walton MA. Alcohol and energy drink use among adolescents seeking emergency department care. Addict Behav. 2015 Apr;43:11-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.11.023. Epub 2014 Nov 26.
- Whiteside LK, Cunningham RM, Bonar EE, Blow F, Ehrlich P, Walton MA. Nonmedical prescription stimulant use among youth in the emergency department: prevalence, severity and correlates. J Subst Abuse Treat. 2015 Jan;48(1):21-7. doi: 10.1016/j.jsat.2014.05.003. Epub 2014 Jun 10.
- Singh V, Walton MA, Whiteside LK, Stoddard S, Epstein-Ngo Q, Chermack ST, Cunningham RM. Dating violence among male and female youth seeking emergency department care. Ann Emerg Med. 2014 Oct;64(4):405-412.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.05.027. Epub 2014 Jun 30.
- Bonar EE, Cunningham RM, Chermack ST, Blow FC, Barry KL, Booth BM, Walton MA. Prescription drug misuse and sexual risk behaviors among adolescents and emerging adults. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Mar;75(2):259-68. doi: 10.15288/jsad.2014.75.259.
- Dooley-Hash S, Lipson SK, Walton MA, Cunningham RM. Increased emergency department use by adolescents and young adults with eating disorders. Int J Eat Disord. 2013 May;46(4):308-15. doi: 10.1002/eat.22070. Epub 2012 Oct 9.
- Dooley-Hash S, Banker JD, Walton MA, Ginsburg Y, Cunningham RM. The prevalence and correlates of eating disorders among emergency department patients aged 14-20 years. Int J Eat Disord. 2012 Nov;45(7):883-90. doi: 10.1002/eat.22026. Epub 2012 May 8.
- Whiteside LK, Walton MA, Bohnert AS, Blow FC, Bonar EE, Ehrlich P, Cunningham RM. Nonmedical prescription opioid and sedative use among adolescents in the emergency department. Pediatrics. 2013 Nov;132(5):825-32. doi: 10.1542/peds.2013-0721. Epub 2013 Oct 28.
- Walton MA, Chermack ST, Blow FC, Ehrlich PF, Barry KL, Booth BM, Cunningham RM. Components of Brief Alcohol Interventions for Youth in the Emergency Department. Subst Abus. 2015;36(3):339-49. doi: 10.1080/08897077.2014.958607. Epub 2014 Sep 15.
- Ngo QM, Eisman AB, Walton MA, Kusunoki Y, Chermack ST, Singh V, Cunningham R. Emergency Department Alcohol Intervention: Effects on Dating Violence and Depression. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20173525. doi: 10.1542/peds.2017-3525. Epub 2018 Jun 5.
- Ehrlich PF, Roche JS, Cunningham RM, Chermack ST, Carter PM, Booth BM, Blow F, Barry K, Walton MA. Underage drinking, brief interventions, and trauma patients: Are they really special? J Trauma Acute Care Surg. 2016 Jul;81(1):149-55. doi: 10.1097/TA.0000000000001093.
- Cunningham RM, Chermack ST, Ehrlich PF, Carter PM, Booth BM, Blow FC, Barry KL, Walton MA. Alcohol Interventions Among Underage Drinkers in the ED: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e783-93. doi: 10.1542/peds.2015-1260. Epub 2015 Sep 7.
- Bonar EE, Walton MA, Caldwell MT, Whiteside LK, Barry KL, Cunningham RM. Sexually Transmitted Infection History among Adolescents Presenting to the Emergency Department. J Emerg Med. 2015 Nov;49(5):613-22. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.02.017. Epub 2015 May 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AA 018122 01
- R01AA018122-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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