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Progetto U Connect - Ottimizzazione dell'intervento breve sull'alcol per i bevitori minorenni al pronto soccorso

20 aprile 2015 aggiornato da: Maureen A Walton, University of Michigan

Ottimizzazione dell'intervento breve sull'alcol per i bevitori minorenni al pronto soccorso

L'ambiente del Pronto Soccorso (PS) è un punto di accesso unico per raggiungere i bevitori minorenni (età 14-20). Con l'aiuto della tecnologia informatica, questo studio esaminerà i bevitori minorenni nel pronto soccorso e testerà completamente il promettente intervento breve basato sull'ED e gli approcci di trattamento breve di follow-up di 3 mesi per l'abuso di alcol. Lo sviluppo di metodi per ottimizzare in modo efficiente ed efficace questi approcci ha potenti implicazioni sulla salute pubblica per migliorare i risultati per i bevitori minorenni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto utilizzerà lo screening computerizzato utilizzando tablet per computer touchscreen con audio (~ 5.700 pazienti) e testerà un intervento su misura adeguato allo sviluppo. Nello specifico, 900 pazienti di età compresa tra 14 e 20 anni nel PS che risultano positivi allo screening per l'uso problematico di alcol negli ultimi 3 mesi saranno randomizzati alle combinazioni di tre condizioni basate sul PS: 1) intervento breve al computer-CBI; 2) terapista/interveniente ha eseguito un breve intervento-IBI; o 3) assistenza abituale potenziata-EUC. Tutti i partecipanti saranno randomizzati a una delle due condizioni di follow-up: 1) terapia di potenziamento motivazionale adattata-AMET; o 2) assistenza abituale potenziata-EUC che avrà luogo 3 mesi dopo l'ED. Tutti i partecipanti riceveranno informazioni scritte sulle risorse della comunità; le persone che soddisfano i criteri del disturbo da uso di alcol riceveranno inoltre rinvii per il trattamento dell'uso di sostanze.

Riconoscendo che gli interventi brevi sono importanti, ma non necessariamente sufficienti, per il cambiamento in tutti gli adolescenti e i giovani adulti che abusano di alcol, gli obiettivi specifici primari dello studio proposto determineranno l'efficacia indipendente del breve immediato "sul posto" basato sull'ED condizioni di intervento, condizioni di trattamento breve di follow-up a 3 mesi e combinazioni di condizioni, per ridurre il consumo di alcol e migliorare gli esiti relativi alla salute (compresi lesioni, salute mentale e altri comportamenti a rischio) a 6 e 12 mesi di follow-up .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

870

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per lo screening:

  • (1) Pazienti di età compresa tra 14 e 20 anni che si presentano all'UMMC ED per cure mediche
  • (2) capacità di fornire il consenso informato.
  • Ulteriori criteri di inclusione per l'intervento basato su "abuso di alcol": i partecipanti sottoposti a screening positivo all'AUDIT per il consumo problematico di alcol negli ultimi 3 mesi saranno idonei per lo studio di controllo randomizzato.

Criteri di esclusione:

  • (1) pazienti che non capiscono l'inglese
  • (2) pazienti ritenuti incapaci di fornire il consenso informato (ad esempio, incompetenza mentale, detenuti);
  • (3) adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni che si presentano senza un genitore/tutore; E
  • (4) pazienti trattati in PS per tentativi di suicidio o violenza sessuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CBI in ED con AMET a 3 mesi
intervento breve al computer (CBI) al basale con terapia di potenziamento motivazionale adattata-AMET a 3 mesi
Comportamentale: Intervento breve fornito dal computer (CBI)
La condizione CBI multimediale e interattiva verrà fornita utilizzando computer tablet touch-screen con audio trasmesso tramite cuffie. Gli interventi sono altamente individualizzati e progettati per affrontare il comportamento target primario del consumo di alcol e includeranno una revisione su misura degli obiettivi/valori dei partecipanti, feedback sui loro attuali modelli di consumo di alcol e conseguenze (esperienze reali o potenziali basate su comportamenti a rischio) , sviluppando una discrepanza tra il loro consumo di alcol e la capacità di raggiungere obiettivi e valori attraverso un esercizio di equilibrio decisionale e la formulazione di un "piano di cambiamento" su misura per ciascun partecipante.
Comportamentale: Terapia di potenziamento motivazionale adattata (AMET)
La sessione AMET avrà uno schema generale simile (~ 45 minuti) alla BI nell'ED, inclusa una revisione degli obiettivi e dei valori dei partecipanti, l'uso e le conseguenze dell'alcol, esercizi di equilibrio decisionale e piano di cambiamento.
Comparatore attivo: CBI in ED con EUC a 3 mesi
Comportamentale: Intervento breve fornito dal computer (CBI)
La condizione CBI multimediale e interattiva verrà fornita utilizzando computer tablet touch-screen con audio trasmesso tramite cuffie. Gli interventi sono altamente individualizzati e progettati per affrontare il comportamento target primario del consumo di alcol e includeranno una revisione su misura degli obiettivi/valori dei partecipanti, feedback sui loro attuali modelli di consumo di alcol e conseguenze (esperienze reali o potenziali basate su comportamenti a rischio) , sviluppando una discrepanza tra il loro consumo di alcol e la capacità di raggiungere obiettivi e valori attraverso un esercizio di equilibrio decisionale e la formulazione di un "piano di cambiamento" su misura per ciascun partecipante.
Comparatore attivo: IBI in ED con AMET a 3 mesi
Comportamentale: Terapia di potenziamento motivazionale adattata (AMET)
La sessione AMET avrà uno schema generale simile (~ 45 minuti) alla BI nell'ED, inclusa una revisione degli obiettivi e dei valori dei partecipanti, l'uso e le conseguenze dell'alcol, esercizi di equilibrio decisionale e piano di cambiamento.
Comportamentale: Intervento breve fornito dall'interveniente (IBI)
La condizione IBI verrà fornita da un clinico di livello master con l'ausilio di grafici. Gli interventi sono altamente individualizzati e progettati per affrontare il comportamento target primario del consumo di alcol e includeranno una revisione su misura degli obiettivi/valori dei partecipanti, feedback sui loro attuali modelli di consumo di alcol e conseguenze (esperienze reali o potenziali basate su comportamenti a rischio) , sviluppando una discrepanza tra il loro consumo di alcol e la capacità di raggiungere obiettivi e valori attraverso un esercizio di equilibrio decisionale e la formulazione di un "piano di cambiamento" su misura per ciascun partecipante.
Comparatore attivo: IBI in ED con EUC a 3 mesi
Comportamentale: Intervento breve fornito dall'interveniente (IBI)
La condizione IBI verrà fornita da un clinico di livello master con l'ausilio di grafici. Gli interventi sono altamente individualizzati e progettati per affrontare il comportamento target primario del consumo di alcol e includeranno una revisione su misura degli obiettivi/valori dei partecipanti, feedback sui loro attuali modelli di consumo di alcol e conseguenze (esperienze reali o potenziali basate su comportamenti a rischio) , sviluppando una discrepanza tra il loro consumo di alcol e la capacità di raggiungere obiettivi e valori attraverso un esercizio di equilibrio decisionale e la formulazione di un "piano di cambiamento" su misura per ciascun partecipante.
Comparatore attivo: EUC in ED con AMET a 3 mesi
Comportamentale: Terapia di potenziamento motivazionale adattata (AMET)
La sessione AMET avrà uno schema generale simile (~ 45 minuti) alla BI nell'ED, inclusa una revisione degli obiettivi e dei valori dei partecipanti, l'uso e le conseguenze dell'alcol, esercizi di equilibrio decisionale e piano di cambiamento.
Nessun intervento: EUC in ED con EUC a 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di alcol, conseguenze correlate all'alcol
Lasso di tempo: Periodo di 3 -12 mesi
Periodo di 3 -12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
esiti relativi alla salute (lesioni, salute mentale, uso/conseguenze di droghe illecite e psicoattive e altri comportamenti a rischio)
Lasso di tempo: Periodo di 3-12 mesi
Periodo di 3-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AA 018122 01
  • R01AA018122-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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