Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt U Connect — optymalizacja krótkiej interwencji alkoholowej dla nieletnich pijących na ostrym dyżurze

20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Maureen A Walton, University of Michigan

Optymalizacja krótkiej interwencji alkoholowej dla nieletnich pijących na ostrym dyżurze

Oddział ratunkowy (SOR) to wyjątkowy punkt dostępu dla osób nieletnich (w wieku 14-20 lat). Z pomocą technologii komputerowej, badanie to prześwietli nieletnich pijących w ED i w pełni przetestuje obiecujące krótkie interwencje oparte na ED i 3-miesięczne kontynuacje krótkiego leczenia nadużywania alkoholu. Opracowanie metod wydajnej i skutecznej optymalizacji tych podejść ma poważne implikacje dla zdrowia publicznego w zakresie poprawy wyników nieletnich osób pijących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie będzie wykorzystywać skomputeryzowane badania przesiewowe przy użyciu tabletów komputerowych z ekranem dotykowym i dźwiękiem (około 5700 pacjentów) i przetestuje odpowiednią dla rozwoju, dostosowaną interwencję. Konkretnie, 900 pacjentów w wieku 14-20 na SOR, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem problemowego spożywania alkoholu, zostanie losowo przydzielonych do kombinacji trzech warunków opartych na SOR: 1) krótka interwencja komputerowa – CBI; 2) terapeuta/interwenient przeprowadził krótką interwencję – IBI; lub 3) wzmocniona zwykła opieka-EUC. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków obserwacji: 1) adaptowana terapia wzmacniająca motywację – AMET; lub 2) wzmocniona zwykła opieka - EUC, która odbędzie się 3 miesiące po ED. Wszyscy uczestnicy otrzymają pisemną informację dotyczącą zasobów społeczności; osoby, które spełniają kryteria zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, otrzymają dodatkowo skierowania na leczenie uzależnień.

Uznając, że krótkie interwencje są ważne, ale niekoniecznie wystarczające, do zmiany u wszystkich nastolatków i młodych dorosłych, którzy nadużywają alkoholu, podstawowe cele szczegółowe proponowanego badania określą niezależną skuteczność natychmiastowego „na miejscu” briefu opartego na ED warunki interwencji, warunki krótkiej obserwacji po 3 miesiącach oraz kombinacje warunków w celu zmniejszenia spożycia alkoholu i poprawy wyników związanych ze zdrowiem (w tym urazów, zdrowia psychicznego i innych ryzykownych zachowań) w obserwacji po 6 i 12 miesiącach .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

870

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do badań przesiewowych:

  • (1) Pacjenci w wieku 14-20 lat zgłaszający się na SOR UMMC w celu uzyskania opieki medycznej
  • (2) zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Dodatkowe kryteria włączenia do interwencji opartej na „nadużywaniu alkoholu”: Uczestnicy, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy uzyskali pozytywny wynik testu AUDIT pod kątem problemowego spożywania alkoholu, będą kwalifikować się do randomizowanego badania kontrolnego.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) pacjenci, którzy nie rozumieją języka angielskiego
  • (2) pacjenci uznani za niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody (np. upośledzenie umysłowe, więźniowie);
  • (3) młodzież w wieku 14-17 lat zgłaszająca się bez rodzica/opiekuna; I
  • (4) pacjenci leczeni na SOR z powodu prób samobójczych lub napaści na tle seksualnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CBI w ED z AMET po 3 miesiącach
krótka interwencja komputerowa (CBI) na początku badania z adaptowaną terapią wzmacniającą motywację – AMET po 3 miesiącach
Behawioralne: Krótka interwencja dostarczona przez komputer (CBI)
Multimedialny, interaktywny stan CBI będzie realizowany za pomocą tabletów z ekranem dotykowym, a dźwięk będzie dostarczany przez słuchawki. Interwencje są wysoce zindywidualizowane i zaprojektowane tak, aby odnosić się do głównych docelowych zachowań związanych z używaniem alkoholu i będą obejmować dostosowany przegląd celów/wartości uczestników, informacje zwrotne dotyczące ich obecnych wzorców używania alkoholu i konsekwencji (rzeczywistych doświadczeń lub potencjalnych na podstawie ryzykownych zachowań) , rozwijanie rozbieżności między spożywaniem alkoholu a zdolnością do osiągania celów i wartości poprzez ćwiczenie równowagi decyzyjnej oraz sformułowanie „planu zmian” dostosowanego do każdego uczestnika.
Behawioralne: Adaptowana Terapia Wzmacniająca Motywację (AMET)
Sesja AMET będzie miała podobny ogólny zarys (~45 minut) jak BI na SOR, w tym przegląd celów i wartości uczestników, spożywanie alkoholu i konsekwencje, ćwiczenia równowagi decyzyjnej i plan zmian.
Aktywny komparator: CBI w ED z EUC po 3 miesiącach
Behawioralne: Krótka interwencja dostarczona przez komputer (CBI)
Multimedialny, interaktywny stan CBI będzie realizowany za pomocą tabletów z ekranem dotykowym, a dźwięk będzie dostarczany przez słuchawki. Interwencje są wysoce zindywidualizowane i zaprojektowane tak, aby odnosić się do głównych docelowych zachowań związanych z używaniem alkoholu i będą obejmować dostosowany przegląd celów/wartości uczestników, informacje zwrotne dotyczące ich obecnych wzorców używania alkoholu i konsekwencji (rzeczywistych doświadczeń lub potencjalnych na podstawie ryzykownych zachowań) , rozwijanie rozbieżności między spożywaniem alkoholu a zdolnością do osiągania celów i wartości poprzez ćwiczenie równowagi decyzyjnej oraz sformułowanie „planu zmian” dostosowanego do każdego uczestnika.
Aktywny komparator: IBI w ED z AMET po 3 miesiącach
Behawioralne: Adaptowana Terapia Wzmacniająca Motywację (AMET)
Sesja AMET będzie miała podobny ogólny zarys (~45 minut) jak BI na SOR, w tym przegląd celów i wartości uczestników, spożywanie alkoholu i konsekwencje, ćwiczenia równowagi decyzyjnej i plan zmian.
Behawioralne: Krótka interwencja dostarczona przez interwenienta (IBI)
Warunek IBI zostanie dostarczony przez klinicystę na poziomie magisterskim za pomocą grafiki. Interwencje są wysoce zindywidualizowane i zaprojektowane tak, aby odnosić się do głównych docelowych zachowań związanych z używaniem alkoholu i będą obejmować dostosowany przegląd celów/wartości uczestników, informacje zwrotne dotyczące ich obecnych wzorców używania alkoholu i konsekwencji (rzeczywistych doświadczeń lub potencjalnych na podstawie ryzykownych zachowań) , rozwijanie rozbieżności między spożywaniem alkoholu a zdolnością do osiągania celów i wartości poprzez ćwiczenie równowagi decyzyjnej oraz sformułowanie „planu zmian” dostosowanego do każdego uczestnika.
Aktywny komparator: IBI w ED z EUC po 3 miesiącach
Behawioralne: Krótka interwencja dostarczona przez interwenienta (IBI)
Warunek IBI zostanie dostarczony przez klinicystę na poziomie magisterskim za pomocą grafiki. Interwencje są wysoce zindywidualizowane i zaprojektowane tak, aby odnosić się do głównych docelowych zachowań związanych z używaniem alkoholu i będą obejmować dostosowany przegląd celów/wartości uczestników, informacje zwrotne dotyczące ich obecnych wzorców używania alkoholu i konsekwencji (rzeczywistych doświadczeń lub potencjalnych na podstawie ryzykownych zachowań) , rozwijanie rozbieżności między spożywaniem alkoholu a zdolnością do osiągania celów i wartości poprzez ćwiczenie równowagi decyzyjnej oraz sformułowanie „planu zmian” dostosowanego do każdego uczestnika.
Aktywny komparator: EUC w ED z AMET po 3 miesiącach
Behawioralne: Adaptowana Terapia Wzmacniająca Motywację (AMET)
Sesja AMET będzie miała podobny ogólny zarys (~45 minut) jak BI na SOR, w tym przegląd celów i wartości uczestników, spożywanie alkoholu i konsekwencje, ćwiczenia równowagi decyzyjnej i plan zmian.
Brak interwencji: EUC w ED z EUC po 3 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
picie alkoholu, konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: Okres 3 -12 miesięcy
Okres 3 -12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skutki zdrowotne (uraz, zdrowie psychiczne, używanie/konsekwencje używania nielegalnych i psychoaktywnych leków na receptę oraz inne ryzykowne zachowania)
Ramy czasowe: Okres 3-12 miesięcy
Okres 3-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AA 018122 01
  • R01AA018122-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj