Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Project U Connect - Optimalizing Brief Alcohol Intervention for Minderage Drinkers in the ER

20. april 2015 oppdatert av: Maureen A Walton, University of Michigan

Optimalisering av kort alkoholintervensjon for mindreårige som drikker på akuttmottaket

Emergency Department (ED)-innstillingen er et unikt tilgangspunkt for å nå mindreårige som drikker (14–20 år). Ved hjelp av datateknologi vil denne studien screene mindreårige som drikker i ED og fullt ut teste lovende ED-baserte kort intervensjon og 3-måneders oppfølging korte behandlingsmetoder for alkoholmisbruk. Å utvikle metoder for å effektivt og effektivt optimalisere disse tilnærmingene har kraftige folkehelseimplikasjoner for å forbedre resultatene for mindreårige som drikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil bruke datastyrt screening ved bruk av berøringsskjerm-nettbrett med lyd (~5 700 pasienter) og vil teste en utviklingsmessig hensiktsmessig, skreddersydd intervensjon. Nærmere bestemt vil 900 pasienter i alderen 14-20 i ED som screener positive for problematisk alkoholbruk de siste 3 månedene, randomiseres til kombinasjonene av tre ED-baserte tilstander: 1) datamaskinkort intervensjon-CBI; 2) terapeut/intervenient leverte kort intervensjon-IBI; eller 3) forsterket vanlig omsorg-EUC. Alle deltakerne vil bli randomisert til en av to oppfølgingstilstander: 1) tilpasset motivasjonsforsterkende terapi-AMET; eller 2) forsterket vanlig omsorg-EUC som vil finne sted 3 måneder etter ED. Alle deltakere vil motta skriftlig informasjon om fellesskapsressurser; Personer som oppfyller kriterier for alkoholmisbruk vil i tillegg motta henvisninger til rusbehandling.

I erkjennelse av at korte intervensjoner er viktige, men ikke nødvendigvis tilstrekkelige, for endring hos alle ungdommer og unge voksne som misbruker alkohol, vil de primære spesifikke målene for den foreslåtte studien bestemme den uavhengige effektiviteten av umiddelbar "på stedet" ED-basert brief. intervensjonstilstander, 3-måneders oppfølging korte behandlingstilstander, og kombinasjoner av tilstander, for å redusere alkoholbruk og forbedre helserelaterte utfall (inkludert skade, mental helse og annen risikoatferd) ved 6- og 12-måneders oppfølging .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

870

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for screening:

  • (1) Pasienter i alderen 14-20 år som presenterer seg for UMMC ED for medisinsk behandling
  • (2) evne til å gi informert samtykke.
  • Ytterligere inklusjonskriterier for intervensjon basert på "alkoholmisbruk": Deltakere som har screenet positive på AUDIT for problematisk alkoholbruk de siste 3 månedene vil være kvalifisert for den randomiserte kontrollstudien.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) pasienter som ikke forstår engelsk
  • (2) pasienter som anses ute av stand til å gi informert samtykke (f.eks. mental inkompetanse, fanger);
  • (3) ungdom i alderen 14–17 som presenterer uten forelder/foresatte; og
  • (4) pasienter behandlet i akuttmottaket for selvmordsforsøk eller seksuelle overgrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CBI i ED med AMET ved 3 måneder
datamaskin kort intervensjon (CBI) ved baseline med tilpasset motivasjonsforsterkende terapi-AMET ved 3 måneder
Atferdsmessig: Datalevert kort intervensjon (CBI)
Multimedia, interaktiv CBI-tilstand vil bli levert ved hjelp av nettbrett med berøringsskjerm med lyd levert via hodetelefoner. Intervensjonene er svært individualiserte og utformet for å adressere den primære målatferden for alkoholbruk, og vil inkludere en skreddersydd gjennomgang av deltakernes mål/verdier, tilbakemelding om deres nåværende alkoholbruksmønstre og konsekvenser (enten faktiske erfaringer eller potensial basert på risikoatferd) , utvikle en diskrepans mellom alkoholbruken deres og evnen til å møte mål og verdier gjennom en beslutningsbalanseøvelse, og utforming av en "endringsplan" skreddersydd for hver deltaker.
Atferdsmessig: Tilpasset Motivational Enhancement Therapy (AMET)
AMET-økten vil ha en lignende generell oversikt (~45 minutter) som BI i ED, inkludert en gjennomgang av deltakernes mål og verdier, alkoholbruk og konsekvenser, beslutningsbalanseøvelser og endringsplan.
Aktiv komparator: CBI i ED med EUC ved 3 måneder
Atferdsmessig: Datalevert kort intervensjon (CBI)
Multimedia, interaktiv CBI-tilstand vil bli levert ved hjelp av nettbrett med berøringsskjerm med lyd levert via hodetelefoner. Intervensjonene er svært individualiserte og utformet for å adressere den primære målatferden for alkoholbruk, og vil inkludere en skreddersydd gjennomgang av deltakernes mål/verdier, tilbakemelding om deres nåværende alkoholbruksmønstre og konsekvenser (enten faktiske erfaringer eller potensial basert på risikoatferd) , utvikle en diskrepans mellom alkoholbruken deres og evnen til å møte mål og verdier gjennom en beslutningsbalanseøvelse, og utforming av en "endringsplan" skreddersydd for hver deltaker.
Aktiv komparator: IBI i ED med AMET ved 3 måneder
Atferdsmessig: Tilpasset Motivational Enhancement Therapy (AMET)
AMET-økten vil ha en lignende generell oversikt (~45 minutter) som BI i ED, inkludert en gjennomgang av deltakernes mål og verdier, alkoholbruk og konsekvenser, beslutningsbalanseøvelser og endringsplan.
Atferdsmessig: Intervenient-levert kort intervensjon (IBI)
IBI-tilstanden vil bli levert av en kliniker på masternivå ved hjelp av grafikk. Intervensjonene er svært individualiserte og utformet for å adressere den primære målatferden for alkoholbruk, og vil inkludere en skreddersydd gjennomgang av deltakernes mål/verdier, tilbakemelding om deres nåværende alkoholbruksmønstre og konsekvenser (enten faktiske erfaringer eller potensial basert på risikoatferd) , utvikle en diskrepans mellom alkoholbruken deres og evnen til å møte mål og verdier gjennom en beslutningsbalanseøvelse, og utforming av en "endringsplan" skreddersydd for hver deltaker.
Aktiv komparator: IBI i ED med EUC ved 3 måneder
Atferdsmessig: Intervenient-levert kort intervensjon (IBI)
IBI-tilstanden vil bli levert av en kliniker på masternivå ved hjelp av grafikk. Intervensjonene er svært individualiserte og utformet for å adressere den primære målatferden for alkoholbruk, og vil inkludere en skreddersydd gjennomgang av deltakernes mål/verdier, tilbakemelding om deres nåværende alkoholbruksmønstre og konsekvenser (enten faktiske erfaringer eller potensial basert på risikoatferd) , utvikle en diskrepans mellom alkoholbruken deres og evnen til å møte mål og verdier gjennom en beslutningsbalanseøvelse, og utforming av en "endringsplan" skreddersydd for hver deltaker.
Aktiv komparator: EUC i ED med AMET ved 3 måneder
Atferdsmessig: Tilpasset Motivational Enhancement Therapy (AMET)
AMET-økten vil ha en lignende generell oversikt (~45 minutter) som BI i ED, inkludert en gjennomgang av deltakernes mål og verdier, alkoholbruk og konsekvenser, beslutningsbalanseøvelser og endringsplan.
Ingen inngripen: EUC i ED med EUC ved 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alkoholbruk, alkoholrelaterte konsekvenser
Tidsramme: 3-12 måneders periode
3-12 måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
helserelaterte utfall (skade, psykisk helse, ulovlig og psykoaktivt reseptbelagte legemidler/konsekvenser og annen risikoatferd)
Tidsramme: 3-12 måneders periode
3-12 måneders periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AA 018122 01
  • R01AA018122-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere