Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Project U Connect - Оптимизация краткосрочной алкогольной интервенции для несовершеннолетних пьющих в отделении неотложной помощи

20 апреля 2015 г. обновлено: Maureen A Walton, University of Michigan

Оптимизация краткосрочной алкогольной интервенции для несовершеннолетних пьющих в отделении неотложной помощи

Отделение неотложной помощи (ED) является уникальной точкой доступа для несовершеннолетних пьющих (в возрасте 14-20 лет). С помощью компьютерных технологий в этом исследовании будет проведен скрининг несовершеннолетних пьющих в отделении неотложной помощи и полностью протестированы многообещающие краткосрочные вмешательства на основе неотложной помощи и 3-месячные последующие краткосрочные подходы к лечению злоупотребления алкоголем. Разработка методов эффективной и действенной оптимизации этих подходов имеет серьезные последствия для общественного здравоохранения в плане улучшения результатов для несовершеннолетних лиц, употребляющих алкоголь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предлагаемом исследовании будет использоваться компьютеризированный скрининг с использованием планшетных компьютеров с сенсорным экраном и аудио (около 5700 пациентов), а также будут тестироваться адаптированные вмешательства, подходящие для развития. В частности, 900 пациентов в возрасте 14-20 лет в отделении неотложной помощи с положительным результатом скрининга на проблемное употребление алкоголя за последние 3 месяца будут рандомизированы для комбинаций трех состояний, основанных на неотложной помощи: 1) кратковременное компьютерное вмешательство-CBI; 2) терапевт/вмешатель провел краткое вмешательство-IBI; или 3) усиленный обычный уход-EUC. Все участники будут рандомизированы для одного из двух условий последующего наблюдения: 1) адаптированная терапия повышения мотивации-AMET; или 2) расширенный обычный уход-EUC, который будет осуществляться через 3 месяца после ED. Все участники получат письменную информацию о ресурсах сообщества; лица, отвечающие критериям расстройства, связанного с употреблением алкоголя, дополнительно получат направление на лечение от наркозависимости.

Признавая, что краткосрочные вмешательства важны, но не обязательно достаточны для изменения состояния всех подростков и молодых людей, злоупотребляющих алкоголем, первичные конкретные цели предлагаемого исследования будут определять независимую эффективность немедленных «на месте» инструктажей по ЭД. условия вмешательства, краткосрочные условия лечения через 3 месяца и комбинации состояний для снижения употребления алкоголя и улучшения исходов, связанных со здоровьем (включая травмы, психическое здоровье и другие виды рискованного поведения) при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

870

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения в скрининг:

  • (1) Пациенты в возрасте 14-20 лет, обратившиеся в приемное отделение УГМК за медицинской помощью.
  • (2) возможность дать информированное согласие.
  • Дополнительные критерии включения для вмешательства, основанного на «злоупотреблении алкоголем»: участники с положительным результатом теста AUDIT на проблемное употребление алкоголя за последние 3 месяца будут иметь право на участие в рандомизированном контрольном исследовании.

Критерий исключения:

  • (1) пациенты, не понимающие английский язык
  • (2) пациенты, которые считаются неспособными дать информированное согласие (например, умственная отсталость, заключенные);
  • (3) подростки в возрасте 14-17 лет без родителей/опекунов; и
  • (4) пациенты, лечившиеся в отделении неотложной помощи в связи с попытками самоубийства или сексуальным насилием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: CBI в неотложной помощи с AMET в 3 месяца
краткое компьютерное вмешательство (CBI) на исходном уровне с адаптированной терапией повышения мотивации-AMET через 3 месяца
Поведенческий: Компьютерное краткое вмешательство (CBI)
Мультимедийные интерактивные условия CBI будут передаваться с помощью планшетных компьютеров с сенсорным экраном, а звук будет передаваться через наушники. Вмешательства в высшей степени индивидуализированы и предназначены для устранения основного целевого поведения, связанного с употреблением алкоголя, и будут включать в себя индивидуальный обзор целей / ценностей участников, обратную связь относительно их нынешних моделей употребления алкоголя и последствий (либо фактический опыт, либо потенциал, основанный на рискованном поведении). , развивая несоответствие между их употреблением алкоголя и способностью достигать целей и ценностей посредством упражнения на баланс принятия решений и формулирования «плана изменений», адаптированного для каждого участника.
Поведенческий: Адаптированная терапия усиления мотивации (АМЕТ)
Сессия AMET будет иметь общий план (~ 45 минут), аналогичный BI в ED, включая обзор целей и ценностей участников, употребление алкоголя и последствия, упражнения на баланс принятия решений и план изменений.
Активный компаратор: CBI в отделении неотложной помощи с EUC в 3 месяца
Поведенческий: Компьютерное краткое вмешательство (CBI)
Мультимедийные интерактивные условия CBI будут передаваться с помощью планшетных компьютеров с сенсорным экраном, а звук будет передаваться через наушники. Вмешательства в высшей степени индивидуализированы и предназначены для устранения основного целевого поведения, связанного с употреблением алкоголя, и будут включать в себя индивидуальный обзор целей / ценностей участников, обратную связь относительно их нынешних моделей употребления алкоголя и последствий (либо фактический опыт, либо потенциал, основанный на рискованном поведении). , развивая несоответствие между их употреблением алкоголя и способностью достигать целей и ценностей посредством упражнения на баланс принятия решений и формулирования «плана изменений», адаптированного для каждого участника.
Активный компаратор: IBI в неотложной помощи с AMET в 3 месяца
Поведенческий: Адаптированная терапия усиления мотивации (АМЕТ)
Сессия AMET будет иметь общий план (~ 45 минут), аналогичный BI в ED, включая обзор целей и ценностей участников, употребление алкоголя и последствия, упражнения на баланс принятия решений и план изменений.
Поведенческий: Кратковременное вмешательство с участием интервента (IBI)
Состояние IBI будет поставлено клиницистом уровня мастера с помощью графики. Вмешательства в высшей степени индивидуализированы и предназначены для устранения основного целевого поведения, связанного с употреблением алкоголя, и будут включать в себя индивидуальный обзор целей / ценностей участников, обратную связь относительно их нынешних моделей употребления алкоголя и последствий (либо фактический опыт, либо потенциал, основанный на рискованном поведении). , развивая несоответствие между их употреблением алкоголя и способностью достигать целей и ценностей посредством упражнения на баланс принятия решений и формулирования «плана изменений», адаптированного для каждого участника.
Активный компаратор: IBI в ED с EUC в 3 месяца
Поведенческий: Кратковременное вмешательство с участием интервента (IBI)
Состояние IBI будет поставлено клиницистом уровня мастера с помощью графики. Вмешательства в высшей степени индивидуализированы и предназначены для устранения основного целевого поведения, связанного с употреблением алкоголя, и будут включать в себя индивидуальный обзор целей / ценностей участников, обратную связь относительно их нынешних моделей употребления алкоголя и последствий (либо фактический опыт, либо потенциал, основанный на рискованном поведении). , развивая несоответствие между их употреблением алкоголя и способностью достигать целей и ценностей посредством упражнения на баланс принятия решений и формулирования «плана изменений», адаптированного для каждого участника.
Активный компаратор: EUC в неотложной помощи с AMET в 3 месяца
Поведенческий: Адаптированная терапия усиления мотивации (АМЕТ)
Сессия AMET будет иметь общий план (~ 45 минут), аналогичный BI в ED, включая обзор целей и ценностей участников, употребление алкоголя и последствия, упражнения на баланс принятия решений и план изменений.
Без вмешательства: EUC в ED с EUC в 3 месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
злоупотребление алкоголем, последствия, связанные с алкоголем
Временное ограничение: 3-12 месяцев
3-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
исходы, связанные со здоровьем (травмы, психическое здоровье, употребление/последствия запрещенных и психотропных препаратов, отпускаемых по рецепту, и другое поведение, связанное с риском)
Временное ограничение: 3-12 месяцев
3-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Maureen Walton, PhD, MPH, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AA 018122 01
  • R01AA018122-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться