耐糖能障害およびインスリン抵抗性の患者におけるクルクミン療法
2010年1月19日 更新者：Srinakharinwirot University
耐糖能障害およびインスリン抵抗性障害患者における2型糖尿病の予防および遅延におけるクルクミン療法の抗アテローム生成および抗代謝効果
タイの人口における 2 型糖尿病の発生率は高く、毎年増加しています。
心血管疾患は、この疾患の主な合併症であり、糖尿病患者の重要な死因として定義されています。
この病気は現在、主要な健康問題になりつつあり、国に大きな経済的損失を引き起こしています。
タイの漢方薬であるクルクミンには、2型糖尿病の予防と遅延の有効性があることが証明されています.
しかし、特に耐糖能障害（前糖尿病）およびインスリン抵抗性を有する患者の病気の予防および遅延に対するこのハーブの有効性を証明することを目的とした科学的研究はありません.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- 電話番号：11001 +663739-5085
- メール：somlukc@swu.ac.th
研究場所
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Nakornnayok
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Ongkarak、Nakornnayok、タイ、26120
- 募集
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
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主任研究者：
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
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コンタクト：
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- 電話番号：11001 +663739-5085
- メール：somlukc@swu.ac.th
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35歳以上で空腹時血糖値が異常（100～125mg/dl）またはインスリン抵抗性（140～199mg/dl）で75mgのグルコースOGTTを使用している患者。
除外基準:
- FPG >/= 126 mg/dlの結果により糖尿病と診断されている
- 二次末梢動脈疾患（PAD）を呈する
- 冠動脈疾患や脳血管疾患などの心血管疾患を伴う
- 脈波速度（PWV）の測定に影響を与える抗凝固薬を受け取ります
- C反応性タンパク質（CRP）の測定に影響を与える降圧薬または脂質低下薬（ARB、ACEI、フェノフィブラート、アトルバスタチン、ロスバスタチン、フルバスタチン）の投与を受ける
- -腎不全を呈する（血清クレアチニン> 2.0 mg / dl）または腎透析の過程にある
- -肝炎の存在（ALTレベル>/=上限の3倍）
- 漢方薬またはクルクミンを受け取る
- 2型糖尿病とは別に、ステロイド薬の投与、癌または膵嚢胞などの他の原因による高血糖を呈する
- CRPのレベルに影響を与える感染症または炎症を伴う
- 妊娠中または授乳中
- 胆嚢疾患または胆嚢除去の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：プラセボ
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実験的：クルクミン
クルクミン カプセルには 250 mg のクルクミノヨードが含まれており、1 回 3 カプセルを 1 日 2 回、食事の前に 12 か月間服用
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クルクミン カプセルには 250 mg のクルクミノヨードが含まれており、1 回 3 カプセルを 1 日 2 回、食事の前に 12 か月間服用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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耐糖能障害のある患者（前糖尿病）の2型糖尿病を保護するために、膵臓の変性ベータ細胞の遅延に対するクルクミンの有効性を調べる
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前糖尿病患者の血糖値、脂質プロファイル、インスリン抵抗性状態、酸化ストレス状態の低下に対するクルクミンの有効性を調べる
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor、Srinakarinwirot University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (予想される)
2010年3月1日
研究の完了 (予想される)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月19日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。