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Curcumin-Therapie bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz und Insulinresistenz

19. Januar 2010 aktualisiert von: Srinakharinwirot University

Antiatherogene und antimetabolische Wirkung der Curcumin-Therapie bei der Prävention und Verzögerung von Typ-2-Diabetes bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz und Insulinresistenz

Die Inzidenzrate von Typ-2-Diabetes in der thailändischen Bevölkerung ist hoch und steigt jedes Jahr. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die Hauptkomplikation dieser Krankheit, die als eine wichtige Todesursache bei Diabetikern definiert wurde. Diese Krankheit wird nun zu einem großen Gesundheitsproblem und verursacht dem Land große wirtschaftliche Verluste. Beweise zeigen, dass Curcumin, thailändische Kräutermedizin, die Wirksamkeit der Vorbeugung und Verzögerung von Typ-2-Diabetes hat. Es gibt jedoch keine wissenschaftliche Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit dieses Krauts insbesondere zur Vorbeugung und Verzögerung der Krankheit bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz (Prädiabetes) und Insulinresistenz nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
  • Telefonnummer: 11001 +663739-5085
  • E-Mail: somlukc@swu.ac.th

Studienorte

  • Thailand
    • Nakornnayok
      • Ongkarak, Nakornnayok, Thailand, 26120
        • Rekrutierung
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
        • Kontakt:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
          • Telefonnummer: 11001 +663739-5085
          • E-Mail: somlukc@swu.ac.th

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 35 Jahren oder älter mit abnormalem Nüchtern-Plasmaglukosewert (100-125 mg/dl) oder mit Insulinresistenz (140-199 mg/dl) unter Verwendung von 75 mg Glukose-oGTT.

Ausschlusskriterien:

  • Wurden aufgrund der Ergebnisse von FPG >/=126 mg/dl mit Diabetes diagnostiziert
  • Vorhanden mit sekundärer peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK)
  • Präsentieren Sie sich bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit und zerebrovaskulärer Erkrankung
  • Erhalten Sie gerinnungshemmende Medikamente, die sich auf die Messung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV) auswirken
  • Erhalten Sie blutdrucksenkende oder lipidsenkende Arzneimittel (ARB, ACEI, Fenofibrat, Atorvastatin, Rosuvastatin, Fluvastatin), die sich auf die Messung des C-reaktiven Proteins (CRP) auswirken.
  • Vorhanden bei Nierenversagen (Serumkreatinin > 2,0 mg/dl) oder während einer Nierendialyse
  • Vorhanden mit Hepatitis (ALT-Wert >/= 3-fache Obergrenze)
  • Erhalten Sie alle pflanzlichen Medikamente oder Curcumin
  • Vorhanden mit hohem Blutzucker aus anderen Gründen als Typ-2-Diabetes, wie z. B. Einnahme von Steroidmedikamenten, Krebs oder Pankreaszyste
  • Präsentieren Sie sich mit einer Infektion oder Entzündung, die sich auf den CRP-Spiegel auswirken
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Gallenblasenerkrankungen oder -entfernungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Placebo
Experimental: Kurkumin
Die Curcumin-Kapsel enthält 250 mg Curcuminoiode, 3 Kapseln pro Mal, 2-mal täglich vor den Mahlzeiten für 12 Monate
Arzneimittel: Kurkumin
Die Curcumin-Kapsel enthält 250 mg Curcuminoiode, 3 Kapseln pro Mal, 2-mal täglich vor den Mahlzeiten für 12 Monate
Andere Namen:
  • Curcumin-Kapseln werden von der Government Pharmaceutical Organization, Thailand, hergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Wirksamkeit von Curcumin auf die Verzögerung von degenerativen Betazellen in der Bauchspeicheldrüse zum Schutz vor Typ-2-Diabetes bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz (Prädiabetes)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Wirksamkeit von Curcumin auf die Senkung des Blutzuckerspiegels, des Lipidprofils, des Insulinresistenzstatus und des oxidativen Stressstatus bei Patienten mit Prädiabetes
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Mitarbeiter

Ministry of Health, Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SWUEC9/2552

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulinresistenz

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