- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01052025
Thérapie à la curcumine chez les patients présentant une tolérance au glucose et une résistance à l'insuline altérées
19 janvier 2010 mis à jour par: Srinakharinwirot University
Effet antiathérogène et antimétabolique de la curcumine dans la prévention et le retardement du diabète de type 2 chez les patients présentant une tolérance au glucose et une résistance à l'insuline altérées
Le taux d'incidence du diabète de type 2 dans les populations thaïlandaises est élevé et augmente chaque année.
La maladie cardiovasculaire est la principale complication de cette maladie, qui a été définie comme une cause importante de décès chez les patients diabétiques.
Cette maladie est en train de devenir un problème de santé majeur et cause une grande perte économique au pays.
Les preuves montrent que la curcumine, phytothérapie thaïlandaise, a l'efficacité de prévenir et de retarder le diabète de type 2.
Cependant, il n'existe aucune étude scientifique qui vise à prouver l'efficacité de cette plante en particulier pour prévenir et retarder la maladie chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée (pré-diabète) et une résistance à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: 11001 +663739-5085
- E-mail: somlukc@swu.ac.th
Lieux d'étude
-
-
Nakornnayok
-
Ongkarak, Nakornnayok, Thaïlande, 26120
- Recrutement
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
-
Chercheur principal:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
-
Contact:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: 11001 +663739-5085
- E-mail: somlukc@swu.ac.th
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 35 ans ou plus présentant une glycémie à jeun anormale (100-125 mg/dl) ou présentant une résistance à l'insuline (140-199 mg/dl) en utilisant 75 mg de glucose HGPO.
Critère d'exclusion:
- Ont été diagnostiqués diabétiques par les résultats de FPG> / = 126 mg / dl
- Présent avec une maladie artérielle périphérique secondaire (MAP)
- Présent avec des maladies cardiovasculaires telles que la maladie coronarienne et la maladie cérébrovasculaire
- Recevoir des médicaments anticoagulants qui ont un effet sur la mesure de la vitesse de l'onde de pouls (PWV)
- Recevoir des médicaments antihypertenseurs ou hypolipidémiants (ARA, ACEI, fénofibrate, atorvastatine, rosuvastatine, fluvastatine) qui ont un effet sur la mesure de la protéine C-réactive (CRP)
- Présent avec une insuffisance rénale (créatinine sérique > 2,0 mg/dl) ou en cours de dialyse rénale
- Présent avec une hépatite (taux d'ALT >/= 3 fois la limite supérieure)
- Recevoir des médicaments à base de plantes ou de la curcumine
- Présent avec une glycémie élevée due à d'autres causes que le diabète de type 2, comme la prise de stéroïdes, le cancer ou un kyste pancréatique
- Présent avec une infection ou une inflammation qui ont un effet sur le niveau de CRP
- Grossesse ou allaitement
- Avoir des antécédents de maladies ou d'ablation de la vésicule biliaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Placebo
|
|
Expérimental: Curcumine
la capsule de curcumine contient 250 mg d'iodes de curcumine, 3 capsules par fois, 2 fois par jour avant les repas pendant 12 mois
|
la capsule de curcumine contient 250 mg d'iodes de curcumine, 3 capsules par fois, 2 fois par jour avant les repas pendant 12 mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Examiner l'efficacité de la curcumine sur le retard des cellules bêta dégénératives dans le pancréas pour la protection du diabète de type 2 chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée (pré-diabète)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Examiner l'efficacité de la curcumine sur la réduction du taux de sucre dans le sang, du profil lipidique, de l'état de résistance à l'insuline et de l'état de stress oxydatif chez les patients prédiabétiques
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2010
Première publication (Estimation)
20 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2010
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Hyperinsulinisme
- Hyperglycémie
- Diabète sucré
- État prédiabétique
- Intolérance au glucose
- Résistance à l'insuline
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- SWUEC9/2552
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .