Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie à la curcumine chez les patients présentant une tolérance au glucose et une résistance à l'insuline altérées

19 janvier 2010 mis à jour par: Srinakharinwirot University

Effet antiathérogène et antimétabolique de la curcumine dans la prévention et le retardement du diabète de type 2 chez les patients présentant une tolérance au glucose et une résistance à l'insuline altérées

Le taux d'incidence du diabète de type 2 dans les populations thaïlandaises est élevé et augmente chaque année. La maladie cardiovasculaire est la principale complication de cette maladie, qui a été définie comme une cause importante de décès chez les patients diabétiques. Cette maladie est en train de devenir un problème de santé majeur et cause une grande perte économique au pays. Les preuves montrent que la curcumine, phytothérapie thaïlandaise, a l'efficacité de prévenir et de retarder le diabète de type 2. Cependant, il n'existe aucune étude scientifique qui vise à prouver l'efficacité de cette plante en particulier pour prévenir et retarder la maladie chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée (pré-diabète) et une résistance à l'insuline.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
  • Numéro de téléphone: 11001 +663739-5085
  • E-mail: somlukc@swu.ac.th

Lieux d'étude

    • Nakornnayok
      • Ongkarak, Nakornnayok, Thaïlande, 26120
        • Recrutement
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
        • Contact:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
          • Numéro de téléphone: 11001 +663739-5085
          • E-mail: somlukc@swu.ac.th

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 35 ans ou plus présentant une glycémie à jeun anormale (100-125 mg/dl) ou présentant une résistance à l'insuline (140-199 mg/dl) en utilisant 75 mg de glucose HGPO.

Critère d'exclusion:

  • Ont été diagnostiqués diabétiques par les résultats de FPG> / = 126 mg / dl
  • Présent avec une maladie artérielle périphérique secondaire (MAP)
  • Présent avec des maladies cardiovasculaires telles que la maladie coronarienne et la maladie cérébrovasculaire
  • Recevoir des médicaments anticoagulants qui ont un effet sur la mesure de la vitesse de l'onde de pouls (PWV)
  • Recevoir des médicaments antihypertenseurs ou hypolipidémiants (ARA, ACEI, fénofibrate, atorvastatine, rosuvastatine, fluvastatine) qui ont un effet sur la mesure de la protéine C-réactive (CRP)
  • Présent avec une insuffisance rénale (créatinine sérique > 2,0 mg/dl) ou en cours de dialyse rénale
  • Présent avec une hépatite (taux d'ALT >/= 3 fois la limite supérieure)
  • Recevoir des médicaments à base de plantes ou de la curcumine
  • Présent avec une glycémie élevée due à d'autres causes que le diabète de type 2, comme la prise de stéroïdes, le cancer ou un kyste pancréatique
  • Présent avec une infection ou une inflammation qui ont un effet sur le niveau de CRP
  • Grossesse ou allaitement
  • Avoir des antécédents de maladies ou d'ablation de la vésicule biliaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Placebo
Expérimental: Curcumine
la capsule de curcumine contient 250 mg d'iodes de curcumine, 3 capsules par fois, 2 fois par jour avant les repas pendant 12 mois
la capsule de curcumine contient 250 mg d'iodes de curcumine, 3 capsules par fois, 2 fois par jour avant les repas pendant 12 mois
Autres noms:
  • Les capsules de curcumine sont fabriquées par Government Pharmaceutical Organization, Thaïlande

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Examiner l'efficacité de la curcumine sur le retard des cellules bêta dégénératives dans le pancréas pour la protection du diabète de type 2 chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée (pré-diabète)
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Examiner l'efficacité de la curcumine sur la réduction du taux de sucre dans le sang, du profil lipidique, de l'état de résistance à l'insuline et de l'état de stress oxydatif chez les patients prédiabétiques
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2010

Première publication (Estimation)

20 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2010

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner