Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurkuminová terapie u pacientů s poruchou glukózové tolerance a inzulínové rezistence

19. ledna 2010 aktualizováno: Srinakharinwirot University

Antiaterogenní a antimetabolický účinek kurkuminové terapie v prevenci a oddálení diabetu 2. typu u pacientů s poruchou glukózové tolerance a inzulínové rezistence

Výskyt diabetu 2. typu v thajské populaci je vysoký a každým rokem se zvyšuje. Kardiovaskulární onemocnění je hlavní komplikací tohoto onemocnění, které bylo definováno jako důležitá příčina úmrtí u diabetiků. Tato nemoc se nyní stává velkým zdravotním problémem a způsobuje zemi velké ekonomické ztráty. Důkazy ukazují, že kurkumin, thajská bylinná medicína, má účinnost v prevenci a oddálení diabetu 2. typu. Neexistuje však žádná vědecká studie, která by měla za cíl prokázat účinnost této byliny zejména pro prevenci a oddálení onemocnění u pacientů s poruchou glukózové tolerance (prediabetes) a inzulínovou rezistencí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Nakornnayok
      • Ongkarak, Nakornnayok, Thajsko, 26120
        • Nábor
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
        • Kontakt:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
          • Telefonní číslo: 11001 +663739-5085
          • E-mail: somlukc@swu.ac.th

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 35 let nebo starší s abnormální plazmatickou hladinou glukózy nalačno (100–125 mg/dl) nebo s inzulínovou rezistencí (140–199 mg/dl) při použití 75 mg glukózy OGTT.

Kritéria vyloučení:

  • Byl jim diagnostikován diabetes podle výsledků FPG >/=126 mg/dl
  • Přítomno sekundárním onemocněním periferních tepen (PAD)
  • Přítomný s kardiovaskulárními chorobami, jako je onemocnění koronárních tepen a cerebrovaskulární onemocnění
  • Dostávat antikoagulační léky, které mají vliv na měření rychlosti pulzní vlny (PWV)
  • Užívat antihypertenziva nebo léky snižující hladinu lipidů (ARB, ACEI, fenofibrát, atorvastatin, rosuvastatin, fluvastatin), které mají vliv na měření C-reaktivního proteinu (CRP)
  • Přítomno se selháním ledvin (sérový kreatinin > 2,0 mg/dl) nebo v procesu renální dialýzy
  • Přítomno s hepatitidou (hladina ALT >/= 3násobek horní hranice)
  • Přijímejte jakékoli bylinné léky nebo kurkumin
  • Přítomný s vysokou hladinou cukru v krvi z jiných příčin kromě cukrovky 2. typu, jako je užívání steroidních léků, rakovina nebo cysta slinivky
  • Projevuje se infekcí nebo zánětem, které mají vliv na hladinu CRP
  • Těhotenství nebo kojení
  • Máte v anamnéze onemocnění nebo odstranění žlučníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Placebo
Experimentální: Kurkumin
kurkuminová kapsle obsahuje 250 mg kurkuminoidů, 3 kapsle najednou, 2x denně před jídlem po dobu 12 měsíců
Lék: Kurkumin
kurkuminová kapsle obsahuje 250 mg kurkuminoidů, 3 kapsle najednou, 2x denně před jídlem po dobu 12 měsíců
Ostatní jména:
  • Tobolky kurkuminu jsou vyráběny vládou Pharmaceutical Organization, Thajsko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat účinnost kurkuminu na oddálení degenerativních beta-buněk ve slinivce pro ochranu diabetu 2. typu u pacientů s poruchou glukózové tolerance (prediabetes)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat účinnost kurkuminu na snížení hladiny krevního cukru, lipidového profilu, stavu inzulínové rezistence a stavu oxidačního stresu u pacientů s prediabetem
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Srinakharinwirot University

Spolupracovníci

Ministry of Health, Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SWUEC9/2552

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit