Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Curcuminterapi hos patienter med nedsatt glukostolerans och insulinresistens

19 januari 2010 uppdaterad av: Srinakharinwirot University

Antiaterogen och antimetabolisk effekt av curcuminterapi för att förebygga och fördröja typ 2-diabetes hos patienter med nedsatt glukostolerans och insulinresistens

Incidensen av typ 2-diabetes i thailändska befolkningar är hög och ökar varje år. Hjärt-kärlsjukdom är den huvudsakliga komplikationen till denna sjukdom, som har definierats som en viktig dödsorsak bland diabetespatienter. Denna sjukdom håller nu på att bli ett stort hälsoproblem och orsakar en stor ekonomisk förlust för landet. Bevis visar att Curcumin, thailändsk örtmedicin, har effektiviteten i att förebygga och försena typ 2-diabetes. Det finns dock ingen vetenskaplig studie som syftar till att bevisa effekten av denna ört, särskilt för att förebygga och fördröja sjukdomen hos patienter med nedsatt glukostolerans (pre-diabetes) och insulinresistens.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
  • Telefonnummer: 11001 +663739-5085
  • E-post: somlukc@swu.ac.th

Studieorter

  • Thailand
    • Nakornnayok
      • Ongkarak, Nakornnayok, Thailand, 26120
        • Rekrytering
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
        • Kontakt:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
          • Telefonnummer: 11001 +663739-5085
          • E-post: somlukc@swu.ac.th

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 35 år eller äldre med onormal fasteplasmaglukos (100-125 mg/dl) eller med insulinresistens (140-199 mg/dl) genom att använda 75 mg glukos OGTT.

Exklusions kriterier:

  • Har diagnostiserats med diabetes genom resultaten av FPG >/=126 mg/dl
  • Presenteras med sekundär perifer artärsjukdom (PAD)
  • Förekommer med hjärt-kärlsjukdomar såsom kranskärlssjukdom och cerebrovaskulär sjukdom
  • Få antikoagulerande läkemedel som har effekt på mätningen av pulsvågshastighet (PWV)
  • Få antihypertensiva eller lipidsänkande läkemedel (ARB, ACEI, fenofibrat, atorvastatin, rosuvastatin, fluvastatin) som har en effekt på mätningen av C-reaktivt protein (CRP)
  • Förekommer med njursvikt (serumkreatinin > 2,0 mg/dl) eller under njurdialys
  • Förekommer med hepatit (ALT-nivå >/= 3 gånger den övre gränsen)
  • Få några örtmediciner eller curcumin
  • Finns med högt blodsocker av andra orsaker förutom typ 2-diabetes som att få steroidläkemedel, cancer eller bukspottkörtelcysta
  • Förekommer med infektion eller inflammation som påverkar nivån av CRP
  • Graviditet eller amning
  • Har en historia av gallblåsan sjukdomar eller avlägsnande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Placebo
Experimentell: Curcumin
curcumin kapsel innehåller 250 mg curcuminoioder, 3 kapslar per gång, 2 gånger om dagen före måltid i 12 månader
Läkemedel: Curcumin
curcumin kapsel innehåller 250 mg curcuminoioder, 3 kapslar per gång, 2 gånger om dagen före måltid i 12 månader
Andra namn:
  • Curcuminkapslar tillverkas av Government Pharmaceutical Organization, Thailand

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att undersöka effekten av curcumin på fördröjningen av degenerativa betaceller i bukspottkörteln för skydd av typ 2-diabetes hos patienter med nedsatt glukostolerans (Pre-diabetes)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att undersöka effekten av curcumin på sänkning av blodsockernivån, lipidprofilen, insulinresistensstatus och oxidativ stressstatus hos patienter med pre-diabetes
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Samarbetspartners

Ministry of Health, Thailand

Utredare

  • Huvudutredare: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2010

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SWUEC9/2552

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

Kliniska prövningar på Curcumin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera