Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia kurkuminą u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy i insulinoopornością

19 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Srinakharinwirot University

Przeciwmiażdżycowe i antymetaboliczne działanie terapii kurkuminą w zapobieganiu i opóźnianiu cukrzycy typu 2 u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy i insulinoopornością

Częstość występowania cukrzycy typu 2 w populacjach Tajlandii jest wysoka i rośnie z każdym rokiem. Choroba sercowo-naczyniowa jest głównym powikłaniem tej choroby, która została zdefiniowana jako ważna przyczyna śmierci wśród pacjentów z cukrzycą. Choroba ta staje się obecnie poważnym problemem zdrowotnym i powoduje wielkie straty gospodarcze dla kraju. Dowody wskazują, że kurkumina, tajski lek ziołowy, ma skuteczność w zapobieganiu i opóźnianiu cukrzycy typu 2. Nie ma jednak badań naukowych, które miałyby na celu udowodnienie skuteczności tego zioła szczególnie w zapobieganiu i opóźnianiu choroby u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy (stan przedcukrzycowy) i insulinoopornością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Nakornnayok
      • Ongkarak, Nakornnayok, Tajlandia, 26120
        • Rekrutacyjny
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
        • Kontakt:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
          • Numer telefonu: 11001 +663739-5085
          • E-mail: somlukc@swu.ac.th

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 35 lat lub starsi z nieprawidłowym stężeniem glukozy w osoczu na czczo (100-125 mg/dl) lub z insulinoopornością (140-199 mg/dl) po zastosowaniu 75 mg glukozy OGTT.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę na podstawie wyników FPG >/=126 mg/dl
  • Obecny z wtórną chorobą tętnic obwodowych (PAD)
  • Występuje z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak choroba wieńcowa i choroba naczyń mózgowych
  • Otrzymuj leki przeciwzakrzepowe, które mają wpływ na pomiar prędkości fali tętna (PWV)
  • Otrzymuj leki hipotensyjne lub hipolipemizujące (ARB, ACEI, fenofibrat, atorwastatyna, rosuwastatyna, fluwastatyna), które mają wpływ na pomiar białka C-reaktywnego (CRP)
  • Obecny z niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl) lub w trakcie dializy nerek
  • Obecny z zapaleniem wątroby (poziom ALT >/= 3-krotność górnej granicy)
  • Otrzymuj leki ziołowe lub kurkuminę
  • Obecny z wysokim poziomem cukru we krwi z innych przyczyn niż cukrzyca typu 2, takich jak przyjmowanie leków steroidowych, rak lub torbiel trzustki
  • Występuje z infekcją lub stanem zapalnym, które mają wpływ na poziom CRP
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Mieć historię chorób pęcherzyka żółciowego lub usunięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Placebo
Eksperymentalny: Kurkumina
kapsułka z kurkuminą zawiera 250 mg kurkuminojodu, 3 kapsułki jednorazowo, 2 razy dziennie przed posiłkiem przez 12 miesięcy
Lek: Kurkumina
kapsułka z kurkuminą zawiera 250 mg kurkuminojodu, 3 kapsułki jednorazowo, 2 razy dziennie przed posiłkiem przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • Kapsułki z kurkuminą są produkowane przez Rządową Organizację Farmaceutyczną w Tajlandii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie skuteczności kurkuminy w opóźnianiu zwyrodnieniowych komórek beta w trzustce w celu ochrony przed cukrzycą typu 2 u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy (stan przedcukrzycowy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie skuteczności kurkuminy w obniżaniu poziomu cukru we krwi, profilu lipidowego, stanu insulinooporności i stanu stresu oksydacyjnego u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Współpracownicy

Ministry of Health, Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWUEC9/2552

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj