Terapia com curcumina em pacientes com tolerância à glicose e resistência à insulina prejudicadas
19 de janeiro de 2010 atualizado por: Srinakharinwirot University
Efeito antiaterogênico e antimetabólico da terapia com curcumina na prevenção e retardo do diabetes tipo 2 em pacientes com tolerância à glicose e resistência à insulina prejudicadas
A taxa de incidência de diabetes tipo 2 na população tailandesa é alta e aumenta a cada ano.
A doença cardiovascular é a principal complicação desta doença, que tem sido definida como uma importante causa de morte entre os diabéticos.
Esta doença está se tornando um grande problema de saúde e causa uma grande perda econômica para o país.
Evidências mostram que a Curcumina, fitoterápico tailandês, tem eficácia na prevenção e retardo do diabetes tipo 2.
No entanto, não existe nenhum estudo científico que vise comprovar a eficácia desta erva particularmente na prevenção e retardo da doença em Pacientes com intolerância à glicose (pré-diabetes) e resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nakornnayok
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Ongkarak, Nakornnayok, Tailândia, 26120
- Recrutamento
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
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Investigador principal:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
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Contato:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Número de telefone: 11001 +663739-5085
- E-mail: somlukc@swu.ac.th
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 35 anos ou mais com glicemia de jejum anormal (100-125 mg/dl) ou com resistência à insulina (140-199 mg/dl) usando 75 mg de glicose OGTT.
Critério de exclusão:
- Foram diagnosticados com diabetes pelos resultados da FPG >/=126 mg/dl
- Apresentar doença arterial periférica secundária (DAP)
- Presente com doenças cardiovasculares, como doença arterial coronariana e doença cerebrovascular
- Receber medicamentos anticoagulantes que afetam a medição da velocidade da onda de pulso (VOP)
- Receber medicamentos anti-hipertensivos ou hipolipemiantes (BRA, IECA, fenofibrato, atorvastatina, rosuvastatina, fluvastatina) que tenham efeito na medição da proteína C-reativa (PCR)
- Presente com insuficiência renal (creatinina sérica > 2,0 mg/dl) ou em processo de diálise renal
- Presente com hepatite (nível de ALT >/= 3 vezes o limite superior)
- Receber quaisquer medicamentos fitoterápicos ou curcumina
- Apresentar alto nível de açúcar no sangue por outras causas além do diabetes tipo 2, como receber medicamentos esteróides, câncer ou cisto pancreático
- Apresentar infecção ou inflamação que afetam o nível de PCR
- Gravidez ou amamentação
- Tem um histórico de doenças ou remoção da vesícula biliar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Placebo
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Experimental: Curcumina
a cápsula de curcumina contém 250 mg de curcuminóides, 3 cápsulas por vez, 2 vezes ao dia antes da refeição por 12 meses
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a cápsula de curcumina contém 250 mg de curcuminóides, 3 cápsulas por vez, 2 vezes ao dia antes da refeição por 12 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Examinar a eficácia da curcumina no retardo das células beta degenerativas no pâncreas para proteção do diabetes tipo 2 em pacientes com tolerância diminuída à glicose (pré-diabetes)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Examinar a eficácia da curcumina na redução do nível de açúcar no sangue, perfil lipídico, status de resistência à insulina e status de estresse oxidativo em pacientes com pré-diabetes
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Hiperinsulinismo
- Hiperglicemia
- Diabetes Mellitus
- Estado pré-diabético
- Intolerância à glicose
- Resistência a insulina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- SWUEC9/2552
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