Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Curcuminterapi hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse og insulinresistens

19. januar 2010 oppdatert av: Srinakharinwirot University

Antiaterogen og antimetabolsk effekt av curcuminterapi i forebygging og forsinkelse av type 2-diabetes hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse og insulinresistens

Forekomsten av type 2 diabetes i thailandske befolkninger er høy og øker hvert år. Hjerte- og karsykdommer er hovedkomplikasjonen til denne sykdommen, som har blitt definert som en viktig dødsårsak blant diabetespasienter. Denne sykdommen er nå i ferd med å bli et stort helseproblem og forårsaker et stort økonomisk tap for landet. Bevis viser at Curcumin, thailandsk urtemedisin, har effektiviteten til å forebygge og utsette type 2-diabetes. Det er imidlertid ingen vitenskapelig studie som tar sikte på å bevise effekten av denne urten, spesielt for å forebygge og utsette sykdommen hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse (pre-diabetes) og insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakornnayok
      • Ongkarak, Nakornnayok, Thailand, 26120
        • Rekruttering
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
        • Ta kontakt med:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
          • Telefonnummer: 11001 +663739-5085
          • E-post: somlukc@swu.ac.th

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 35 år eller eldre med unormal fastende plasmaglukose (100-125 mg/dl) eller med insulinresistens (140-199 mg/dl) ved bruk av 75 mg glukose OGTT.

Ekskluderingskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med diabetes ved resultatene av FPG >/=126 mg/dl
  • Tilstede med sekundær perifer arteriell sykdom (PAD)
  • Tilstede med hjerte- og karsykdommer som koronar arteriell sykdom og cerebrovaskulær sykdom
  • Motta antikoagulerende legemidler som har effekt på måling av pulsbølgehastighet (PWV)
  • Får antihypertensive eller lipidsenkende legemidler (ARB, ACEI, fenofibrat, atorvastatin, rosuvastatin, fluvastatin) som har effekt på målingen av C-reaktivt protein (CRP)
  • Tilstede med nyresvikt (serumkreatinin > 2,0 mg/dl) eller i ferd med nyredialyse
  • Tilstede med hepatitt (ALT-nivå >/= 3 ganger øvre grense)
  • Motta urtemedisiner eller curcumin
  • Tilstede med høyt blodsukker av andre årsaker bortsett fra type 2 diabetes som å motta steroidmedisiner, kreft eller bukspyttkjertelcyste
  • Tilstede med infeksjon eller betennelse som har effekt på nivået av CRP
  • Graviditet eller amming
  • Har en historie med galleblæresykdommer eller fjerning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Placebo
Eksperimentell: Curcumin
curcumin kapsel inneholder 250 mg curcuminoioder, 3 kapsler per gang, 2 ganger om dagen før måltid i 12 måneder
Legemiddel: Curcumin
curcumin kapsel inneholder 250 mg curcuminoioder, 3 kapsler per gang, 2 ganger om dagen før måltid i 12 måneder
Andre navn:
  • Curcumin-kapsler er produsert av Government Pharmaceutical Organization, Thailand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke effekten av curcumin på forsinkelsen av degenerative betaceller i bukspyttkjertelen for beskyttelse av type 2-diabetes hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse (pre-diabetes)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke effekten av curcumin på reduksjon av blodsukkernivå, lipidprofil, insulinresistensstatus og oksidativt stressstatus hos pre-diabetespasienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Thailand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2010

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SWUEC9/2552

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere