Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcuminterapi hos patienter med nedsat glukosetolerance og insulinresistens

19. januar 2010 opdateret af: Srinakharinwirot University

Antiaterogen og antimetabolisk virkning af curcuminterapi til forebyggelse og forsinkelse af type 2-diabetes hos patienter med nedsat glukosetolerance og insulinresistens

Hyppigheden af ​​type 2-diabetes i thailandske befolkninger er høj og stiger hvert år. Hjerte-kar-sygdomme er hovedkomplikationen til denne sygdom, som er blevet defineret som en vigtig dødsårsag blandt diabetespatienter. Denne sygdom er nu ved at blive et stort sundhedsproblem og forårsager et stort økonomisk tab for landet. Beviser viser, at Curcumin, thailandsk urtemedicin, har effektiviteten til forebyggelse og forsinkelse af type 2-diabetes. Der er dog ingen videnskabelig undersøgelse, der sigter mod at bevise effektiviteten af ​​denne urt, især til forebyggelse og forsinkelse af sygdommen hos patienter med nedsat glukosetolerance (præ-diabetes) og insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
  • Telefonnummer: 11001 +663739-5085
  • E-mail: somlukc@swu.ac.th

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakornnayok
      • Ongkarak, Nakornnayok, Thailand, 26120
        • Rekruttering
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
        • Kontakt:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
          • Telefonnummer: 11001 +663739-5085
          • E-mail: somlukc@swu.ac.th

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 35 år eller ældre med unormal fastende plasmaglukose (100-125 mg/dl) eller med insulinresistens (140-199 mg/dl) ved at bruge 75 mg glucose OGTT.

Ekskluderingskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med diabetes ved resultaterne af FPG >/=126 mg/dl
  • Til stede med sekundær perifer arteriel sygdom (PAD)
  • Til stede med hjerte-kar-sygdomme såsom koronar arteriel sygdom og cerebrovaskulær sygdom
  • Modtag antikoagulerende lægemidler, der har en effekt på måling af pulsbølgehastighed (PWV)
  • Modtag antihypertensive eller lipidsænkende lægemidler (ARB, ACEI, fenofibrat, atorvastatin, rosuvastatin, fluvastatin), som har en effekt på måling af C-reaktivt protein (CRP)
  • Til stede med nyresvigt (serumkreatinin > 2,0 mg/dl) eller i gang med nyredialyse
  • Til stede med hepatitis (ALT niveau >/= 3 gange den øvre grænse)
  • Modtag urtemedicin eller curcumin
  • Til stede med højt blodsukker af andre årsager bortset fra type 2-diabetes såsom modtagelse af steroidmedicin, kræft eller bugspytkirtelcyste
  • Til stede med infektion eller betændelse, der har effekt på niveauet af CRP
  • Graviditet eller amning
  • Har en historie med galdeblæresygdomme eller fjernelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Placebo
Eksperimentel: Curcumin
curcumin kapsel indeholder 250 mg curcuminoioder, 3 kapsler per gang, 2 gange om dagen før måltid i 12 måneder
Medicin: Curcumin
curcumin kapsel indeholder 250 mg curcuminoioder, 3 kapsler per gang, 2 gange om dagen før måltid i 12 måneder
Andre navne:
  • Curcumin-kapsler er fremstillet af Government Pharmaceutical Organisation, Thailand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge effektiviteten af ​​curcumin på forsinkelsen af ​​degenerative beta-celler i bugspytkirtlen til beskyttelse af type 2-diabetes hos patienter med nedsat glukosetolerance (præ-diabetes)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge effekten af ​​curcumin på reduktion af blodsukkerniveau, lipidprofil, insulinresistensstatus og oxidativ stressstatus hos prædiabetespatienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2010

Først opslået (Skøn)

20. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2010

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWUEC9/2552

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Curcumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner