Terapia con curcumina en pacientes con intolerancia a la glucosa y resistencia a la insulina
19 de enero de 2010 actualizado por: Srinakharinwirot University
Efecto antiaterogénico y antimetabólico de la terapia con curcumina en la prevención y el retraso de la diabetes tipo 2 en pacientes con intolerancia a la glucosa y resistencia a la insulina
La tasa de incidencia de la diabetes tipo 2 en las poblaciones tailandesas es alta y aumenta cada año.
La enfermedad cardiovascular es la principal complicación de esta enfermedad, que ha sido definida como una importante causa de muerte entre los pacientes diabéticos.
Esta enfermedad se está convirtiendo en un importante problema de salud y causa una gran pérdida económica al país.
La evidencia muestra que la curcumina, la medicina herbaria tailandesa, tiene la eficacia de la prevención y el retraso de la diabetes tipo 2.
Sin embargo, no existe ningún estudio científico que tenga como objetivo probar la eficacia de esta hierba en particular para la prevención y el retraso de la enfermedad en pacientes con intolerancia a la glucosa (prediabetes) y resistencia a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Número de teléfono: 11001 +663739-5085
- Correo electrónico: somlukc@swu.ac.th
Ubicaciones de estudio
-
-
Nakornnayok
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Ongkarak, Nakornnayok, Tailandia, 26120
- Reclutamiento
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
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Investigador principal:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
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Contacto:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Número de teléfono: 11001 +663739-5085
- Correo electrónico: somlukc@swu.ac.th
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 35 años o más con glucosa plasmática en ayunas anormal (100-125 mg/dl) o con resistencia a la insulina (140-199 mg/dl) utilizando 75 mg de glucosa OGTT.
Criterio de exclusión:
- Haber sido diagnosticado con diabetes por los resultados de FPG >/=126 mg/dl
- Presente con enfermedad arterial periférica secundaria (EAP)
- Presente con enfermedades cardiovasculares como la enfermedad arterial coronaria y la enfermedad cerebrovascular
- Recibir medicamentos anticoagulantes que tienen un efecto en la medición de la velocidad de la onda del pulso (PWV)
- Recibir fármacos antihipertensivos o hipolipemiantes (ARB, IECA, fenofibrato, atorvastatina, rosuvastatina, fluvastatina) que tengan efecto sobre la medición de la proteína C reactiva (PCR)
- Presentar insuficiencia renal (creatinina sérica > 2,0 mg/dl) o en proceso de diálisis renal
- Presente con hepatitis (nivel de ALT >/= 3 veces el límite superior)
- Recibir cualquier medicamento a base de hierbas o curcumina.
- Presentar niveles altos de azúcar en la sangre por otras causas además de la diabetes tipo 2, como recibir esteroides, cáncer o quistes pancreáticos.
- Presente con infección o inflamación que tiene efecto sobre el nivel de CRP
- Embarazo o lactancia
- Tiene antecedentes de enfermedades de la vesícula biliar o extirpación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Placebo
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Experimental: Curcumina
La cápsula de curcumina contiene 250 mg de curcuminoides, 3 cápsulas por vez, 2 veces al día antes de las comidas durante 12 meses.
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La cápsula de curcumina contiene 250 mg de curcuminoides, 3 cápsulas por vez, 2 veces al día antes de las comidas durante 12 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Examinar la eficacia de la curcumina en el retraso de las células beta degenerativas en el páncreas para la protección de la diabetes tipo 2 en pacientes con intolerancia a la glucosa (prediabetes)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Examinar la eficacia de la curcumina en la reducción del nivel de azúcar en sangre, el perfil de lípidos, el estado de resistencia a la insulina y el estado de estrés oxidativo en pacientes con prediabetes.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Hiperinsulinismo
- Hiperglucemia
- Diabetes mellitus
- Estado prediabético
- Intolerante a la glucosa
- Resistencia a la insulina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- SWUEC9/2552
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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