- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01052025
Kurkumiinihoito potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi ja insuliiniresistenssi
tiistai 19. tammikuuta 2010 päivittänyt: Srinakharinwirot University
Kurkumiinihoidon antiaterogeeninen ja aineenvaihduntaa estävä vaikutus tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn ja viivästymiseen potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi ja insuliiniresistenssi
Tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus Thaimaan väestössä on korkea ja lisääntyy joka vuosi.
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat tämän taudin pääasiallinen komplikaatio, joka on määritelty tärkeäksi kuolinsyyksi diabeetikoilla.
Tästä taudista on nyt tulossa suuri terveysongelma ja se aiheuttaa suuria taloudellisia menetyksiä maalle.
Todisteet osoittavat, että kurkumiinilla, thaimaalaisella kasviperäisellä lääkkeellä, on tehokas tyypin 2 diabeteksen ehkäisy ja viivästys.
Ei kuitenkaan ole olemassa tieteellistä tutkimusta, joka pyrkisi osoittamaan tämän yrtin tehokkuuden erityisesti taudin ehkäisyyn ja hidastamiseen potilailla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi (prediabeettinen diabetes) ja insuliiniresistenssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nakornnayok
-
Ongkarak, Nakornnayok, Thaimaa, 26120
- Rekrytointi
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
-
Päätutkija:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
-
Ottaa yhteyttä:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Puhelinnumero: 11001 +663739-5085
- Sähköposti: somlukc@swu.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on epänormaali plasman paastoglukoosipitoisuus (100-125 mg/dl) tai insuliiniresistenssi (140-199 mg/dl) 75 mg:n OGTT:n glukoosia käytettäessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on diagnosoitu diabetes FPG >/=126 mg/dl tulosten perusteella
- Sekundaarinen perifeerinen valtimotauti (PAD)
- Esiintyy sydän- ja verisuonitauteihin, kuten sepelvaltimotautiin ja aivoverenkiertoon
- Vastaanota antikoagulanttilääkkeitä, joilla on vaikutusta pulssiaallon nopeuden (PWV) mittaukseen
- Saat verenpainetta alentavia tai lipidejä alentavia lääkkeitä (ARB, ACEI, fenofibraatti, atorvastatiini, rosuvastatiini, fluvastatiini), jotka vaikuttavat C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittaukseen
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl) tai munuaisdialyysivaiheessa
- Hepatiitti (ALT-taso >/= 3 kertaa yläraja)
- Ota vastaan kaikki kasviperäiset lääkkeet tai kurkumiini
- korkea verensokeri muista syistä paitsi tyypin 2 diabeteksesta, kuten steroidilääkkeiden saamisesta, syövästä tai haimakystasta
- Esiintyy infektion tai tulehduksen kanssa, joka vaikuttaa CRP-tasoon
- Raskaus tai imetys
- Sinulla on ollut sappirakon sairauksia tai sappirakon poistaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Plasebo
|
|
Kokeellinen: Kurkumiini
kurkumiinikapseli sisältää 250 mg kurkuminoideja, 3 kapselia kerrallaan, 2 kertaa päivässä ennen ateriaa 12 kuukauden ajan
|
kurkumiinikapseli sisältää 250 mg kurkuminoideja, 3 kapselia kerrallaan, 2 kertaa päivässä ennen ateriaa 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tutkia kurkumiinin tehoa haiman degeneratiivisten beetasolujen viivästymiseen tyypin 2 diabeteksen suojelemiseksi potilailla, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky (Pre-diabetes)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tutkia kurkumiinin tehoa verensokeritason, lipidiprofiilin, insuliiniresistenssin ja oksidatiivisen stressin alentamiseen prediabetespotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Hyperglykemia
- Diabetes mellitus
- Prediabeettinen tila
- Glukoosi-intoleranssi
- Insuliiniresistenssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWUEC9/2552
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .