葡萄糖耐量和胰岛素抵抗受损患者的姜黄素治疗
2010年1月19日 更新者：Srinakharinwirot University
姜黄素疗法在糖耐量和胰岛素抵抗受损患者中预防和延缓 2 型糖尿病的抗动脉粥样硬化和抗代谢作用
泰国人群中 2 型糖尿病的发病率很高，并且每年都在增加。
心血管疾病是该病的主要并发症，已被确定为糖尿病患者重要的死亡原因。
这种疾病现在正成为一个主要的健康问题，给国家造成巨大的经济损失。
证据表明，泰国草药姜黄素具有预防和延缓2型糖尿病的功效。
然而，没有科学研究旨在证明这种草药特别对葡萄糖耐量受损（糖尿病前期）和胰岛素抵抗患者的预防和延缓疾病的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- 电话号码：11001 +663739-5085
- 邮箱：somlukc@swu.ac.th
学习地点
-
-
Nakornnayok
-
Ongkarak、Nakornnayok、泰国、26120
- 招聘中
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
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首席研究员：
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
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接触：
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- 电话号码：11001 +663739-5085
- 邮箱：somlukc@swu.ac.th
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 35 岁或以上空腹血糖异常 (100-125 mg/dl) 或胰岛素抵抗 (140-199 mg/dl) 使用 75 mg 葡萄糖 OGTT 的患者。
排除标准：
- 根据 FPG >/=126 mg/dl 的结果被诊断患有糖尿病
- 存在继发性外周动脉疾病 (PAD)
- 患有心血管疾病，如冠状动脉疾病和脑血管疾病
- 接受对脉搏波速度 (PWV) 测量有影响的抗凝药物
- 接受对C反应蛋白（CRP）测量有影响的降压或降脂药物（ARB、ACEI、非诺贝特、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氟伐他汀）
- 出现肾功能衰竭（血清肌酐 > 2.0 mg/dl）或正在进行肾透析
- 存在肝炎（ALT 水平 >/= 上限的 3 倍）
- 接受任何草药或姜黄素
- 除 2 型糖尿病外，其他原因导致高血糖，例如接受类固醇药物治疗、癌症或胰腺囊肿
- 存在对 CRP 水平有影响的感染或炎症
- 怀孕或哺乳
- 有胆囊疾病或切除病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：安慰剂
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实验性的：姜黄素
姜黄素胶囊含250毫克姜黄素，每次3粒，每日2次，饭前服用，连续12个月
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姜黄素胶囊含250毫克姜黄素，每次3粒，每日2次，饭前服用，连续12个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检查姜黄素对胰腺退化性 β 细胞延迟的疗效，以保护糖耐量受损（糖尿病前期）患者的 2 型糖尿病
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检查姜黄素对降低糖尿病前期患者血糖水平、血脂、胰岛素抵抗状态和氧化应激状态的功效
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor、Srinakarinwirot University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (预期的)
2010年3月1日
研究完成 (预期的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月19日
首次发布 (估计)
2010年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月19日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
姜黄素的临床试验
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Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research Institute完全的