Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Curcumine-therapie bij patiënten met verminderde glucosetolerantie en insulineresistentie

19 januari 2010 bijgewerkt door: Srinakharinwirot University

Antiatherogeen en antimetabool effect van curcuminetherapie bij de preventie en vertraging van diabetes type 2 bij patiënten met verminderde glucosetolerantie en insulineresistentie

De incidentie van diabetes type 2 in de Thaise bevolking is hoog en neemt elk jaar toe. Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste complicatie van deze ziekte, die is gedefinieerd als een belangrijke doodsoorzaak bij diabetespatiënten. Deze ziekte wordt nu een groot gezondheidsprobleem en veroorzaakt een groot economisch verlies voor het land. Er zijn aanwijzingen dat curcumine, de Thaise kruidengeneeskunde, effectief is in het voorkomen en vertragen van diabetes type 2. Er is echter geen wetenschappelijke studie die tot doel heeft de werkzaamheid van dit kruid te bewijzen, met name voor het voorkomen en vertragen van de ziekte bij patiënten met verminderde glucosetolerantie (pre-diabetes) en insulineresistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
  • Telefoonnummer: 11001 +663739-5085
  • E-mail: somlukc@swu.ac.th

Studie Locaties

  • Thailand
    • Nakornnayok
      • Ongkarak, Nakornnayok, Thailand, 26120
        • Werving
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
        • Contact:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
          • Telefoonnummer: 11001 +663739-5085
          • E-mail: somlukc@swu.ac.th

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 35 jaar of ouder met een abnormale nuchtere plasmaglucose (100-125 mg/dl) of met insulineresistentie (140-199 mg/dl) door 75 mg glucose OGTT te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn gediagnosticeerd met diabetes door de resultaten van FPG >/=126 mg/dl
  • Aanwezig met secundaire perifere arteriële ziekte (PAD)
  • Aanwezig met hart- en vaatziekten zoals coronaire hartziekte en cerebrovasculaire ziekte
  • Anticoagulantia ontvangen die een effect hebben op de meting van de pulsgolfsnelheid (PWV)
  • Ontvang antihypertensiva of lipidenverlagende geneesmiddelen (ARB, ACEI, fenofibraat, atorvastatine, rosuvastatine, fluvastatine) die een effect hebben op de meting van C-reactief proteïne (CRP)
  • Aanwezig met nierfalen (serumcreatinine > 2,0 mg/dl) of bezig met nierdialyse
  • Aanwezig met hepatitis (ALAT-waarde >/= 3 keer de bovengrens)
  • Ontvang kruidenmedicijnen of curcumine
  • Aanwezig met een hoge bloedsuikerspiegel door andere oorzaken dan diabetes type 2, zoals het ontvangen van steroïde medicijnen, kanker of pancreascyste
  • Aanwezig met infectie of ontsteking die effect hebben op het niveau van CRP
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Een voorgeschiedenis hebben van galblaasaandoeningen of -verwijdering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Placebo
Experimenteel: Curcumine
curcumine capsule bevat 250 mg curcuminoiods, 3 capsules per keer, 2 keer per dag voor de maaltijd gedurende 12 maanden
Geneesmiddel: Curcumine
curcumine capsule bevat 250 mg curcuminoiods, 3 capsules per keer, 2 keer per dag voor de maaltijd gedurende 12 maanden
Andere namen:
  • Curcumine-capsules worden vervaardigd door de Government Pharmaceutical Organization, Thailand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de werkzaamheid van curcumine te onderzoeken op de vertraging van degeneratieve bètacellen in de alvleesklier voor bescherming van diabetes type 2 bij patiënten met verminderde glucosetolerantie (pre-diabetes)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de werkzaamheid van curcumine te onderzoeken op de verlaging van de bloedsuikerspiegel, het lipidenprofiel, de insulineresistentiestatus en de oxidatieve stressstatus bij pre-diabetespatiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Medewerkers

Ministry of Health, Thailand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SWUEC9/2552

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Curcumine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren