Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия куркумином у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и резистентностью к инсулину

19 января 2010 г. обновлено: Srinakharinwirot University

Антиатерогенный и антиметаболический эффект терапии куркумином в профилактике и замедлении развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и резистентностью к инсулину

Уровень заболеваемости диабетом 2 типа среди населения Таиланда высок и увеличивается с каждым годом. Сердечно-сосудистые заболевания являются основным осложнением этого заболевания, которое было определено как важная причина смерти среди пациентов с диабетом. Это заболевание в настоящее время становится серьезной проблемой здравоохранения и наносит большой экономический ущерб стране. Доказательства показывают, что куркумин, тайское растительное лекарственное средство, эффективно предотвращает и замедляет развитие диабета 2 типа. Тем не менее, нет научных исследований, направленных на доказательство эффективности этого растения, особенно для предотвращения и замедления заболевания у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе (преддиабет) и резистентностью к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
  • Номер телефона: 11001 +663739-5085
  • Электронная почта: somlukc@swu.ac.th

Места учебы

  • Таиланд
    • Nakornnayok
      • Ongkarak, Nakornnayok, Таиланд, 26120
        • Рекрутинг
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Главный следователь:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
        • Контакт:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
          • Номер телефона: 11001 +663739-5085
          • Электронная почта: somlukc@swu.ac.th

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 35 лет и старше с аномальным уровнем глюкозы в плазме натощак (100-125 мг/дл) или с резистентностью к инсулину (140-199 мг/дл) при использовании 75 мг глюкозы ПГТТ.

Критерий исключения:

  • У вас диагностирован сахарный диабет по результатам ГПН >/=126 мг/дл
  • Присутствует вторичное заболевание периферических артерий (PAD)
  • Наличие сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания
  • Прием антикоагулянтов, влияющих на измерение скорости пульсовой волны (СРПВ)
  • Прием антигипертензивных или гиполипидемических препаратов (БРА, ИАПФ, фенофибрат, аторвастатин, розувастатин, флувастатин), влияющих на измерение С-реактивного белка (СРБ)
  • Присутствует при почечной недостаточности (креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл) или в процессе почечного диализа
  • Присутствует гепатит (уровень АЛТ>/= 3 раза превышает верхний предел)
  • Принимайте любые травяные лекарства или куркумин
  • Присутствует высокий уровень сахара в крови из-за других причин, кроме диабета 2 типа, таких как прием стероидных препаратов, рак или киста поджелудочной железы.
  • Наличие инфекции или воспаления, влияющих на уровень СРБ
  • Беременность или кормление грудью
  • Имеют в анамнезе заболевания или удаление желчного пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Плацебо
Экспериментальный: Куркумин
капсула куркумина содержит 250 мг куркуминоидов по 3 капсулы 2 раза в день перед едой в течение 12 месяцев
Лекарство: Куркумин
капсула куркумина содержит 250 мг куркуминоидов по 3 капсулы 2 раза в день перед едой в течение 12 месяцев
Другие имена:
  • Капсулы куркумина производятся Государственной фармацевтической организацией Таиланда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить эффективность куркумина в отношении задержки дегенеративных бета-клеток в поджелудочной железе для защиты от диабета 2 типа у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе (преддиабет).
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить эффективность куркумина в отношении снижения уровня сахара в крови, липидного профиля, состояния резистентности к инсулину и состояния окислительного стресса у пациентов с предиабетом.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Srinakharinwirot University

Соавторы

Ministry of Health, Thailand

Следователи

  • Главный следователь: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SWUEC9/2552

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Куркумин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться