Terapia con curcumina in pazienti con alterata tolleranza al glucosio e resistenza all'insulina
19 gennaio 2010 aggiornato da: Srinakharinwirot University
Effetto antiaterogeno e antimetabolico della terapia con curcumina nella prevenzione e nel ritardo del diabete di tipo 2 in pazienti con alterata tolleranza al glucosio e resistenza all'insulina
Il tasso di incidenza del diabete di tipo 2 nelle popolazioni tailandesi è alto e aumenta ogni anno.
Le malattie cardiovascolari sono la principale complicanza di questa malattia, che è stata definita come un'importante causa di morte tra i pazienti diabetici.
Questa malattia sta diventando un grave problema sanitario e causa una grande perdita economica al Paese.
Le prove dimostrano che la curcumina, medicina erboristica tailandese, ha l'efficacia della prevenzione e del ritardo del diabete di tipo 2.
Tuttavia, non esiste uno studio scientifico che miri a dimostrare l'efficacia di questa erba in particolare per prevenire e ritardare la malattia nei pazienti con ridotta tolleranza al glucosio (pre-diabete) e insulino-resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Numero di telefono: 11001 +663739-5085
- Email: somlukc@swu.ac.th
Luoghi di studio
-
-
Nakornnayok
-
Ongkarak, Nakornnayok, Tailandia, 26120
- Reclutamento
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
-
Investigatore principale:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
-
Contatto:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Numero di telefono: 11001 +663739-5085
- Email: somlukc@swu.ac.th
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 35 anni con una glicemia plasmatica a digiuno anomala (100-125 mg/dl) o con insulino-resistenza (140-199 mg/dl) utilizzando 75 mg di glucosio OGTT.
Criteri di esclusione:
- È stato diagnosticato il diabete dai risultati di FPG >/=126 mg/dl
- Presente con arteriopatia periferica secondaria (PAD)
- Presente con malattie cardiovascolari come la malattia coronarica e la malattia cerebrovascolare
- Ricevere farmaci anticoagulanti che hanno un effetto sulla misurazione della velocità dell'onda del polso (PWV)
- Ricevere farmaci antiipertensivi o ipolipemizzanti (ARB, ACEI, fenofibrato, atorvastatina, rosuvastatina, fluvastatina) che hanno un effetto sulla misurazione della proteina C-reattiva (PCR)
- Presente con insufficienza renale (creatinina sierica > 2,0 mg/dl) o in corso di dialisi renale
- Presente con epatite (livello ALT >/= 3 volte il limite superiore)
- Ricevi eventuali farmaci a base di erbe o curcumina
- Presente con glicemia alta per altre cause oltre al diabete di tipo 2 come l'assunzione di farmaci steroidei, cancro o cisti pancreatiche
- Presente con infezione o infiammazione che hanno effetto sul livello di CRP
- Gravidanza o allattamento
- Avere una storia di malattie della cistifellea o rimozione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Placebo
|
|
|
Sperimentale: Curcumina
la capsula di curcumina contiene 250 mg di curcuminoiodi, 3 capsule alla volta, 2 volte al giorno prima dei pasti per 12 mesi
|
la capsula di curcumina contiene 250 mg di curcuminoiodi, 3 capsule alla volta, 2 volte al giorno prima dei pasti per 12 mesi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Esaminare l'efficacia della curcumina sul ritardo delle cellule beta degenerative nel pancreas per la protezione del diabete di tipo 2 nei pazienti con ridotta tolleranza al glucosio (pre-diabete)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Esaminare l'efficacia della curcumina sulla riduzione del livello di zucchero nel sangue, del profilo lipidico, dello stato di insulino-resistenza e dello stato di stress ossidativo nei pazienti pre-diabetici
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Iperinsulinismo
- Iperglicemia
- Diabete mellito
- Stato prediabetico
- Intolleranza al glucosio
- Resistenza all'insulina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Curcumina
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWUEC9/2552
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Curcumina
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteCompletatoDepressione | Schizofrenia | Disturbo schizoaffettivoPorto Rico