大腿骨頸部骨折に対する大腿骨周囲カテーテルによる周術期鎮痛 - 研究 KTcol (KTcol)
大腿骨頸部骨折に対する大腿神経周囲カテーテルによる周術期鎮痛 - 研究 KTcol -
フェーズ IV の治療エッセイ、単中心、前向き、ランダム化、48 時間の二重盲検 (その後単純盲検)、プラセボで制御。
概要：
大腿骨頸部骨折の発生率が増加しており、この外傷性病理の予後が不良であるため、診断、治療、鎮痛ケアの最適化が必要となっています。
入院前または術前期間における鎮痛のための広く一般的な実践は、大腿骨または腸筋膜ブロックの技術を用いた局所麻酔薬の単回注射（「単発」）である。 それにもかかわらず、鎮痛補助剤を伴うか伴わない局所麻酔薬の単回注射では、その薬理学的特性により、局所領域の鎮痛効果を 12 時間以上延長することはできない。
私たちの研究の目的は、大腿骨頸部骨折の疑いで緊急入院した患者において、プラセボ（生理学的血清）。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49 933
- UHAngers
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大腿骨頸部骨折
除外基準:
- 鎮痛剤を伴う禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理学的血清
ロピバカインはプラセボ（生理学的血清）によって制御されます。
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入院前または術前期間における鎮痛のための広く行われている集団的実践は、大腿骨ブロックまたは腸筋筋膜ブロックの技術を用いた局所麻酔薬の単回注射である。 介入: プラセボによって制御されるロピバカインの持続注入による大腿神経周囲カテーテル (入院時に挿入) を使用した鎮痛治療。 |
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アクティブコンパレータ：ロピバカイン
ロピバカインはプラセボ（生理学的血清）によって制御されます。
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入院前または術前期間における鎮痛のための広く行われている集団的実践は、大腿骨ブロックまたは腸筋筋膜ブロックの技術を用いた局所麻酔薬の単回注射である。 介入: プラセボによって制御されるロピバカインの持続注入による大腿神経周囲カテーテル (入院時に挿入) を使用した鎮痛治療。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大腿骨頸部骨折の疑いで緊急入院した患者において、大腿骨神経周囲カテーテルを使用した周術期の鎮痛治療の効率を評価する
時間枠：入院から手術後24時間まで
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入院から手術後24時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guillaume BOUHOURS、University Hospital, Angers
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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