Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ analgesi ved femoralt perineuralt kateter for lårbenshalsfraktur - undersøgelse KTcol (KTcol)

30. oktober 2017 opdateret af: University Hospital, Angers

Perioperativ analgesi ved femoralt perineuralt kateter for lårhalsfraktur - Undersøgelse KTcol -

Terapeutisk essay af fase IV, monocentrisk, prospektiv, randomiseret, i dobbeltblind i 48 timer (derefter simpelt blind), kontrolleret af placebo.

Abstrakt:

Den stigende forekomst af antallet af lårhalsbrud og den dårlige prognose for denne traumatologiske patologi involverer en optimering af den diagnostiske, terapeutiske og analgetiske behandling.

En udbredt kollektiv praksis for analgesi i præhospital eller præoperativ periode er en enkelt injektion ("enkelt skud") af lokalbedøvelse med teknikken med femoral eller iliofascial blok. Ikke desto mindre kan en enkelt injektion af en dosis lokalbedøvelse forbundet med eller ej med smertestillende adjuvanser, på grund af deres farmakologiske egenskaber, ikke forlænge effektiviteten af ​​den loko-regionale analgesi mere end 12 timer.

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere, hos patienter indlagt i nødstilfælde for mistanke om lårbenshalsfrakturer, den perioperative effektivitet af en analgetisk behandling med et femoralt perineuralt kateter (indsat fra hospitalsindlæggelsen) med kontinuerlig infusion af ropivacaïne styret af placebo ( fysiologisk serum).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49 933
        • UHAngers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lårhalsbrud

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation med analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: fysiologisk serum
ropivacaïne kontrolleret af placebo (fysiologisk serum).
Medicin: ropivacain

En udbredt kollektiv praksis for analgesi i præhospital eller præoperativ periode er en enkelt injektion af lokalbedøvelse med teknikken med femoral eller iliofascial blok.

Intervention: Analgetisk behandling med et femoralt perineuralt kateter (indsat fra hospitalsindlæggelsen) med kontinuerlig infusion af ropivacaïne styret af placebo.
Aktiv komparator: ropivacain
ropivacaïne kontrolleret af placebo (fysiologisk serum).
Medicin: ropivacain

En udbredt kollektiv praksis for analgesi i præhospital eller præoperativ periode er en enkelt injektion af lokalbedøvelse med teknikken med femoral eller iliofascial blok.

Intervention: Analgetisk behandling med et femoralt perineuralt kateter (indsat fra hospitalsindlæggelsen) med kontinuerlig infusion af ropivacaïne styret af placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere, hos patienter, der er indlagt i nødstilfælde på grund af mistanke om lårbenshalsfrakturer, den perioperative effektivitet af en smertestillende behandling med et femoralt perineuralt kateter
Tidsramme: fra hospitalsindlæggelsen til 24 timer efter kirurgisk operation
fra hospitalsindlæggelsen til 24 timer efter kirurgisk operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume BOUHOURS, University Hospital, Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2010

Først opslået (Skøn)

21. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2017

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI2008-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner