대퇴 경부 골절에 대한 대퇴 신경주위 카테터에 의한 수술 전후 진통 - 연구 KTcol (KTcol)
대퇴 경부 골절에 대한 대퇴 신경주위 카테터에 의한 수술 전후 진통 - Study KTcol -
48시간 동안 이중 눈가림(이후 단순 눈가림)에서 위약으로 제어된 단일 중심적, 전향적, 무작위화된 단계 IV의 치료 에세이.
추상적인:
대퇴 경부 골절 수의 증가하는 발생률과 이 외상 병리학의 불량한 예후는 진단, 치료 및 진통 관리의 최적화와 관련됩니다.
병원 전 기간 또는 수술 전 기간에 진통을 위한 널리 퍼진 집합적 관행은 대퇴부 또는 장골근막 차단 기법을 사용한 국소 마취제 단일 주사("단일 주사")입니다. 그럼에도 불구하고 진통제 보조제와 관련되거나 관련되지 않은 국소 마취제 용량의 단일 주입은 약리학적 특성으로 인해 국소 진통 효과를 12시간 이상 연장할 수 없습니다.
본 연구의 목적은 대퇴골 경부 골절 의심으로 응급실에 입원한 환자에서 대퇴 신경주위 카테터(입원 시 삽입)를 사용하여 위약으로 통제된 ropivacaine의 지속적인 주입과 함께 수술 전후 진통 치료의 효율성을 평가하는 것입니다. 생리혈청).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49 933
- UHAngers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대퇴 경부 골절
제외 기준:
- 진통제의 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리혈청
위약(생리학적 혈청)에 의해 조절되는 로피바카인.
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병원 전 기간 또는 수술 전 기간에 진통을 위한 널리 퍼진 집합적 관행은 대퇴골 또는 장골근막 블록 기술을 사용한 국소 마취제 단일 주사입니다. 개입: 대퇴 신경주위 카테터(병원 입원 시 삽입)를 사용한 진통 치료와 위약으로 통제되는 로피바카인의 지속적인 주입. |
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활성 비교기: 로피카인
위약(생리학적 혈청)에 의해 조절되는 로피바카인.
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병원 전 기간 또는 수술 전 기간에 진통을 위한 널리 퍼진 집합적 관행은 대퇴골 또는 장골근막 블록 기술을 사용한 국소 마취제 단일 주사입니다. 개입: 대퇴 신경주위 카테터(병원 입원 시 삽입)를 사용한 진통 치료와 위약으로 통제되는 로피바카인의 지속적인 주입. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대퇴 경부 골절이 의심되어 응급실에 입원한 환자에서 대퇴 신경주위 카테터를 이용한 수술 전후 진통 치료의 효율성을 평가한다.
기간: 입원 후부터 수술 후 24시간까지
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입원 후부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume BOUHOURS, University Hospital, Angers
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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