Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační analgezie femorálním perineurálním katétrem pro zlomeninu krčku femuru – studie KTcol (KTcol)

30. října 2017 aktualizováno: University Hospital, Angers

Perioperační analgezie femorálním perineurálním katétrem pro zlomeninu krčku femuru - studie KTcol -

Terapeutická esej fáze IV, monocentrická, prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená během 48 hodin (pak jednoduše zaslepená), kontrolovaná placebem.

Abstraktní:

Zvyšující se výskyt zlomenin krčku femuru a špatná prognóza této traumatologické patologie vyžaduje optimalizaci diagnostické, terapeutické a analgetické péče.

Rozšířenou kolektivní praxí pro analgezii v přednemocničním nebo předoperačním období je jediná injekce ("single shot") lokálního anestetika technikou femorálního nebo iliofasciálního bloku. Jednorázová injekce dávky lokálního anestetika spojeného nebo nespojeného s analgetickými adjuvans, vzhledem k jejich farmakologickým vlastnostem, však nemůže prodloužit účinnost lokoregionální analgezie o více než 12 hodin.

Cílem naší studie je zhodnotit u pacientů přijatých v urgentních případech pro podezření na zlomeninu krčku stehenní kosti peroperační účinnost analgetické léčby pomocí femorálního perineurálního katétru (zavedeného při příjmu v nemocnici) s kontinuální infuzí ropivakainu kontrolovanou placebem ( fyziologické sérum).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49 933
        • UHAngers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomenina krčku stehenní kosti

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace při analgezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: fyziologické sérum
ropivakain kontrolovaný placebem (fyziologické sérum).
Lék: ropivakain

Rozšířenou kolektivní praxí analgezie v přednemocničním nebo předoperačním období je jednorázová injekce lokálního anestetika technikou femorálního nebo iliofasciálního bloku.

Intervence: Analgetická léčba pomocí femorálního perineurálního katétru (zasunutého při příjmu v nemocnici) s kontinuální infuzí ropivakainu kontrolovanou placebem.
Aktivní komparátor: ropivakain
ropivakain kontrolovaný placebem (fyziologické sérum).
Lék: ropivakain

Rozšířenou kolektivní praxí analgezie v přednemocničním nebo předoperačním období je jednorázová injekce lokálního anestetika technikou femorálního nebo iliofasciálního bloku.

Intervence: Analgetická léčba pomocí femorálního perineurálního katétru (zasunutého při příjmu v nemocnici) s kontinuální infuzí ropivakainu kontrolovanou placebem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnotit u pacientů přijatých v urgentních případech pro podezření na zlomeniny krčku stehenní kosti peroperační účinnost analgetické léčby pomocí femorálního perineurálního katétru
Časové okno: od přijetí do nemocnice do 24 hodin po chirurgické operaci
od přijetí do nemocnice do 24 hodin po chirurgické operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume BOUHOURS, University Hospital, Angers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI2008-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina krčku stehenní kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit