Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационная анальгезия бедренным периневральным катетером при переломе шейки бедренной кости - исследование KTcol (KTcol)

30 октября 2017 г. обновлено: University Hospital, Angers

Периоперационная анальгезия бедренным периневральным катетером при переломе шейки бедра - исследование KTcol -

Терапевтическое эссе IV фазы, моноцентрическое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое в течение 48 часов (затем простое слепое), контролируемое плацебо.

Абстрактный:

Рост частоты переломов шейки бедра и неблагоприятный прогноз данной травматологической патологии требует оптимизации диагностической, лечебной и обезболивающей помощи.

Широко распространенной общепринятой практикой для обезболивания в догоспитальном или предоперационном периоде является однократное введение («single shot») местного анестетика методом бедренной или подвздошно-фасциальной блокады. Тем не менее однократное введение дозы местного анестетика, связанного или не связанного с обезболивающими адъювантами, в силу их фармакологических свойств не может продлить эффективность локо-регионарной анальгезии более чем на 12 часов.

Цель нашего исследования — оценить у пациентов, поступивших в экстренном порядке с подозрением на перелом шейки бедра, периоперационную эффективность обезболивающего лечения с использованием бедренного периневрального катетера (установленного при поступлении в стационар) с непрерывной инфузией ропивакаина под контролем плацебо. физиологическая сыворотка).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • перелом шейки бедра

Критерий исключения:

  • Противопоказания к обезболиванию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: физиологическая сыворотка
ропивакаин под контролем плацебо (физиологическая сыворотка).
Лекарство: ропивакаин

Широко распространенной общепринятой практикой для обезболивания в догоспитальном или предоперационном периоде является однократное введение местного анестетика по методике бедренной или подвздошно-фасциальной блокады.

Вмешательство: Анальгетическая терапия с использованием бедренного периневрального катетера (установленного при поступлении в больницу) с непрерывной инфузией ропивакаина под контролем плацебо.
Активный компаратор: ропивакаин
ропивакаин под контролем плацебо (физиологическая сыворотка).
Лекарство: ропивакаин

Широко распространенной общепринятой практикой для обезболивания в догоспитальном или предоперационном периоде является однократное введение местного анестетика по методике бедренной или подвздошно-фасциальной блокады.

Вмешательство: Анальгетическая терапия с использованием бедренного периневрального катетера (установленного при поступлении в больницу) с непрерывной инфузией ропивакаина под контролем плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценить у больных, поступивших в экстренном порядке с подозрением на перелом шейки бедра, периоперационную эффективность обезболивающего лечения с использованием бедренного периневрального катетера
Временное ограничение: от поступления в стационар до 24 часов после хирургической операции
от поступления в стационар до 24 часов после хирургической операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume BOUHOURS, University Hospital, Angers

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOI2008-07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться