Perioperatiivinen analgesia reisiluun perineuraalkatetrin avulla reisiluun kaulan murtuman vuoksi - tutkimus KTcol (KTcol)
Perioperatiivinen analgesia reisiluun perineuraalkatetrin avulla reisiluun kaulan murtuman vuoksi - Tutkimus KTcol -
Vaiheen IV terapeuttinen essee, yksikeskinen, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettuna 48 tunnin ajan (sitten yksinkertainen sokko), lumelääkekontrolloituna.
Abstrakti:
Reisiluun kaulan murtumien lisääntyvä ilmaantuvuus ja tämän traumatologisen patologian huono ennuste edellyttävät diagnostisen, terapeuttisen ja analgeettisen hoidon optimointia.
Laajalle levinnyt kollektiivinen käytäntö kivunlievitykseen ennen sairaalaa tai ennen leikkausta on paikallispuudutuksen kertainjektio ("yksittäinen pistos") reisiluun tai iliofaskiaalisen blokauksen tekniikalla. Siitä huolimatta, että paikallispuudutuksen kertainjektio, joka liittyy tai ei ole analgeettisten adjuvanttien kanssa, ei niiden farmakologisten ominaisuuksien vuoksi voi pidentää paikallisen alueellisen analgesian tehoa yli 12 tunnilla.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida potilailla, jotka on otettu hätätilanteisiin, jos epäillään reisiluun kaulan murtumia, analgeettisen hoidon perioperatiivista tehokkuutta käyttämällä reisiluun perineuraalista katetria (asetettu sairaalahoidosta) jatkuvalla ropivakaiini-infuusiolla lumelääkettä kontrolloimalla. fysiologinen seerumi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49 933
- UHAngers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- reisiluun kaulan murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe analgesian kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: fysiologinen seerumi
ropivakaiini, jota kontrolloi lumelääke (fysiologinen seerumi).
|
Laajalle levinnyt kollektiivinen käytäntö kivunlievitykseen ennen sairaalaa tai ennen leikkausta on yksittäinen paikallispuudutuksen injektio reisiluun tai iliofaskiaaliseen lohkoon. Interventio: Analgeettinen hoito reisiluun perineuraalisella katetrilla (asetettu sairaalahoidosta) jatkuvalla ropivakaiini-infuusiolla, jota kontrolloidaan lumelääkkeellä. |
|
Active Comparator: ropivakaiini
ropivakaiini, jota kontrolloi lumelääke (fysiologinen seerumi).
|
Laajalle levinnyt kollektiivinen käytäntö kivunlievitykseen ennen sairaalaa tai ennen leikkausta on yksittäinen paikallispuudutuksen injektio reisiluun tai iliofaskiaaliseen lohkoon. Interventio: Analgeettinen hoito reisiluun perineuraalisella katetrilla (asetettu sairaalahoidosta) jatkuvalla ropivakaiini-infuusiolla, jota kontrolloidaan lumelääkkeellä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida potilailla, jotka on otettu hätätilanteisiin, jos epäillään reisiluun kaulan murtumia, analgeettisen hoidon perioperatiivinen tehokkuus reisiluun perineuraalista katetria käyttäen
Aikaikkuna: sairaalasta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
sairaalasta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume BOUHOURS, University Hospital, Angers
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI2008-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .