股骨颈骨折围手术期股神经导管镇痛 - 研究 KTcol (KTcol)
2017年10月30日 更新者：University Hospital, Angers
股骨颈骨折围手术期股神经导管镇痛 - 研究 KTcol -
IV 期治疗论文，单中心，前瞻性，随机，48 小时内双盲（然后是单盲），由安慰剂控制。
抽象的：
股骨颈骨折发生率的增加和这种创伤病理学的不良预后涉及优化诊断、治疗和镇痛护理。
院前或术前镇痛的广泛集体实践是使用股骨或髂筋膜阻滞技术单次注射（“单次注射”）局部麻醉剂。 然而，由于其药理学特性，单次注射一定剂量的局麻药联合或不联合镇痛佐剂，不能将局部区域镇痛的效率延长超过 12 小时。
我们研究的目的是评估在因怀疑股骨颈骨折而入院的急诊患者中，使用股神经周围导管（从入院时插入）持续输注安慰剂控制的罗哌卡因镇痛治疗的围手术期效率（生理血清）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Angers、法国、49 933
- UHAngers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 股骨颈骨折
排除标准：
- 镇痛禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：生理血清
罗哌卡因由安慰剂（生理血清）控制。
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院前或术前集中镇痛的普遍做法是采用股骨或髂筋膜阻滞技术单次注射局麻药。 干预：使用股神经周围导管（入院时插入）进行镇痛治疗，并在安慰剂控制下持续输注罗哌卡因。 |
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有源比较器：罗哌卡因
罗哌卡因由安慰剂（生理血清）控制。
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院前或术前集中镇痛的普遍做法是采用股骨或髂筋膜阻滞技术单次注射局麻药。 干预：使用股神经周围导管（入院时插入）进行镇痛治疗，并在安慰剂控制下持续输注罗哌卡因。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在因怀疑股骨颈骨折而入院的急诊患者中，评估使用股神经导管进行镇痛治疗的围手术期效率
大体时间：入院至手术后24h
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入院至手术后24h
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume BOUHOURS、University Hospital, Angers
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年3月26日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月9日
研究注册日期
首次提交
2010年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月20日
首次发布 (估计)
2010年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月30日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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