Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve analgesie door femorale perineurale katheter voor femurhalsfractuur - Studie KTcol (KTcol)

30 oktober 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Perioperatieve analgesie door femorale perineurale katheter voor femurhalsfractuur - Studie KTcol -

Therapeutisch essay van fase IV, monocentrisch, prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind gedurende 48 uur (daarna eenvoudig blind), gecontroleerd door placebo.

Abstract:

De toenemende incidentie van het aantal femurhalsfracturen en de slechte prognose van deze traumatologische pathologie vragen om een ​​optimalisatie van de diagnostische, therapeutische en analgetische zorg.

Een wijdverbreide collectieve praktijk voor de analgesie in de preklinische of preoperatieve periode is de enkele injectie ("enkele injectie") van lokaal anestheticum met de techniek van het femorale of iliofasciale blok. Desalniettemin kan de enkele injectie van een dosis lokaal anestheticum, al dan niet geassocieerd met analgetische adjuvantia, vanwege hun farmacologische eigenschappen, de efficiëntie van de locoregionale analgesie niet langer dan 12 uur verlengen.

Het doel van onze studie is om bij de patiënten die in noodgevallen zijn opgenomen wegens verdenking op femurhalsfracturen, de perioperatieve efficiëntie te evalueren van een analgetische behandeling met behulp van een femorale perineurale katheter (ingebracht vanuit de ziekenhuisopname) met continue infusie van ropivacaïne gecontroleerd door placebo ( fysiologisch serum).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49 933
        • UHAngers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • femurhalsfractuur

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie bij analgesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: fysiologisch serum
ropivacaïne gecontroleerd door placebo (fysiologisch serum).
Geneesmiddel: ropivacaïne

Een wijdverspreide collectieve praktijk voor de analgesie in de preklinische of preoperatieve periode is de enkelvoudige injectie van lokaal anestheticum met de techniek van het femorale of iliofasciale blok.

Interventie: Pijnstillende behandeling met behulp van een femorale perineurale katheter (ingebracht vanaf de ziekenhuisopname) met continue infusie van ropivacaïne, gecontroleerd door placebo.
Actieve vergelijker: ropivacaïne
ropivacaïne gecontroleerd door placebo (fysiologisch serum).
Geneesmiddel: ropivacaïne

Een wijdverspreide collectieve praktijk voor de analgesie in de preklinische of preoperatieve periode is de enkelvoudige injectie van lokaal anestheticum met de techniek van het femorale of iliofasciale blok.

Interventie: Pijnstillende behandeling met behulp van een femorale perineurale katheter (ingebracht vanaf de ziekenhuisopname) met continue infusie van ropivacaïne, gecontroleerd door placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
evalueren, bij de patiënten die in noodgevallen zijn opgenomen wegens verdenking van femurhalsfracturen, de perioperatieve efficiëntie van een analgetische behandeling met behulp van een femorale perineurale katheter
Tijdsspanne: vanaf de ziekenhuisopname tot 24 uur na de operatie
vanaf de ziekenhuisopname tot 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume BOUHOURS, University Hospital, Angers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOI2008-07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren