Analgesia perioperatoria mediante catéter perineural femoral para fractura de cuello femoral - Estudio KTcol (KTcol)
Analgesia perioperatoria mediante catéter perineural femoral para fractura de cuello femoral - Estudio KTcol -
Ensayo terapéutico de fase IV, monocéntrico, prospectivo, aleatorizado, en doble ciego durante 48 horas (luego simple ciego), controlado con placebo.
Abstracto:
La creciente incidencia del número de fracturas del cuello femoral y el mal pronóstico de esta patología traumatológica obliga a optimizar los cuidados diagnósticos, terapéuticos y analgésicos.
Una práctica colectiva muy extendida para la analgesia en el período prehospitalario o preoperatorio es la inyección única ("single shot") de anestésico local con la técnica del bloqueo femoral o iliofascial. Sin embargo, la inyección única de una dosis de anestésico local asociada o no a coadyuvantes analgésicos, debido a sus propiedades farmacológicas, no puede prolongar la eficacia de la analgesia loco-regional más de 12 horas.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar, en los pacientes ingresados en urgencias por sospecha de fracturas del cuello femoral, la eficacia perioperatoria de un tratamiento analgésico mediante un catéter perineural femoral (insertado desde el ingreso hospitalario) con infusión continua de ropivacaína controlada con placebo ( suero fisiológico).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49 933
- UHAngers
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura del cuello femoral
Criterio de exclusión:
- Contraindicación con analgesia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: suero fisiológico
ropivacaína controlada con placebo (suero fisiológico).
|
Una práctica colectiva muy extendida para la analgesia en el período prehospitalario o preoperatorio es la inyección única de anestésico local con la técnica del bloqueo femoral o iliofascial. Intervención: Tratamiento analgésico mediante catéter perineural femoral (insertado desde el ingreso hospitalario) con infusión continua de ropivacaína controlada con placebo. |
|
Comparador activo: ropivacaína
ropivacaína controlada con placebo (suero fisiológico).
|
Una práctica colectiva muy extendida para la analgesia en el período prehospitalario o preoperatorio es la inyección única de anestésico local con la técnica del bloqueo femoral o iliofascial. Intervención: Tratamiento analgésico mediante catéter perineural femoral (insertado desde el ingreso hospitalario) con infusión continua de ropivacaína controlada con placebo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
evaluar, en los pacientes ingresados en urgencias por sospecha de fracturas del cuello femoral, la eficacia perioperatoria de un tratamiento analgésico mediante catéter perineural femoral
Periodo de tiempo: desde el ingreso hospitalario hasta las 24h posteriores a la intervención quirúrgica
|
desde el ingreso hospitalario hasta las 24h posteriores a la intervención quirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume BOUHOURS, University Hospital, Angers
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Fracturas de cadera
- Fracturas, Hueso
- Fracturas del cuello femoral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- AOI2008-07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .