- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01052974
Perioperativ analgesi av femoral perineural kateter för lårbenshalsfraktur - Studie KTcol (KTcol)
Perioperativ analgesi av femoral perineural kateter för lårbenshalsfraktur - Studie KTcol -
Terapeutisk uppsats av fas IV, monocentrisk, prospektiv, randomiserad, dubbelblind under 48 timmar (sedan enkelblind), kontrollerad av placebo.
Abstrakt:
Den ökande förekomsten av antalet lårbenshalsfrakturer och den dåliga prognosen för denna traumatologiska patologi innebär en optimering av den diagnostiska, terapeutiska och analgetiska vården.
En allmänt utbredd allmän praxis för analgesin i prehospital eller preoperativ period är en enda injektion ("single shot") av lokalbedövningsmedel med tekniken för femoral eller iliofascial blockering. Ändå kan en enda injektion av en dos av lokalbedövningsmedel associerad eller inte med analgetiska adjuvanser, på grund av deras farmakologiska egenskaper, inte förlänga effektiviteten av den lokala analgesin med mer än 12 timmar.
Syftet med vår studie är att utvärdera den perioperativa effektiviteten av en smärtstillande behandling med en femoral perineural kateter (insatt från sjukhusinläggningen) med kontinuerlig infusion av ropivacaïne kontrollerad av placebo hos patienter som är inlagda i nödsituationer för misstanke om lårbenshalsfrakturer. fysiologiskt serum).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49 933
- UHAngers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lårbenshalsfraktur
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation med analgesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: fysiologiskt serum
ropivakain kontrolleras av placebo (fysiologiskt serum).
|
En allmänt utbredd allmän praxis för analgesi i prehospital eller preoperativ period är en enda injektion av lokalbedövningsmedel med tekniken för femoral eller iliofascial blockering. Intervention: Smärtstillande behandling med en femoral perineural kateter (insatt från sjukhusinläggningen) med kontinuerlig infusion av ropivakain kontrollerad av placebo. |
Aktiv komparator: ropivakain
ropivakain kontrolleras av placebo (fysiologiskt serum).
|
En allmänt utbredd allmän praxis för analgesi i prehospital eller preoperativ period är en enda injektion av lokalbedövningsmedel med tekniken för femoral eller iliofascial blockering. Intervention: Smärtstillande behandling med en femoral perineural kateter (insatt från sjukhusinläggningen) med kontinuerlig infusion av ropivakain kontrollerad av placebo. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
utvärdera den perioperativa effektiviteten av en smärtstillande behandling med en femoral perineural kateter hos patienter som är inlagda i nödsituationer för misstanke om lårbenshalsfrakturer.
Tidsram: från sjukhusinläggningen till 24h efter kirurgisk operation
|
från sjukhusinläggningen till 24h efter kirurgisk operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume BOUHOURS, University Hospital, Angers
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOI2008-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fraktur på lårbenshalsen
-
C. R. BardAvslutadFemoral artär ocklusion | Femoral arteriell stenosBelgien, Österrike, Frankrike, Tyskland, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOkändFemoral bifurkationskirurgiFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
C. R. BardAvslutadRestenos | Femoral artär ocklusion | Femoral artär stenosFörenta staterna
-
Essential Medical, Inc.TeleflexAvslutadFemoral arteriotomi stängningFörenta staterna, Kanada
-
Essential Medical, Inc.AvslutadFemoral arteriotomi stängningFörenta staterna, Kanada
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOkändFemoral artär ocklusionRyska Federationen
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringRetrograd femoral kateterismFrankrike
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på ropivakain
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAvslutadMenisk lesion | Smärta (knä) | Diagnostisk knäartroskopi | Mindre knäoperationDanmark
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Ostfold Hospital TrustOkändSmärta, postoperativt | Kirurgi | Kolon neoplasmNorge
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Nantes University HospitalAvslutad
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAvslutadEffekten av Adductor-Canal-Block (ACB) hos patienter efter återuppbyggnad av främre korsbandet (ACL)Rekonstruktion av främre korsbandetDanmark
-
Singapore General HospitalOkändAbdominal hysterektomi (& Wertheim)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadLevercancer, vuxenFrankrike
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern Denmark; Læge Fritz Karners... och andra samarbetspartnersAvslutad