Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ analgesi av femoral perineural kateter för lårbenshalsfraktur - Studie KTcol (KTcol)

30 oktober 2017 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Perioperativ analgesi av femoral perineural kateter för lårbenshalsfraktur - Studie KTcol -

Terapeutisk uppsats av fas IV, monocentrisk, prospektiv, randomiserad, dubbelblind under 48 timmar (sedan enkelblind), kontrollerad av placebo.

Abstrakt:

Den ökande förekomsten av antalet lårbenshalsfrakturer och den dåliga prognosen för denna traumatologiska patologi innebär en optimering av den diagnostiska, terapeutiska och analgetiska vården.

En allmänt utbredd allmän praxis för analgesin i prehospital eller preoperativ period är en enda injektion ("single shot") av lokalbedövningsmedel med tekniken för femoral eller iliofascial blockering. Ändå kan en enda injektion av en dos av lokalbedövningsmedel associerad eller inte med analgetiska adjuvanser, på grund av deras farmakologiska egenskaper, inte förlänga effektiviteten av den lokala analgesin med mer än 12 timmar.

Syftet med vår studie är att utvärdera den perioperativa effektiviteten av en smärtstillande behandling med en femoral perineural kateter (insatt från sjukhusinläggningen) med kontinuerlig infusion av ropivacaïne kontrollerad av placebo hos patienter som är inlagda i nödsituationer för misstanke om lårbenshalsfrakturer. fysiologiskt serum).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49 933
        • UHAngers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lårbenshalsfraktur

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation med analgesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: fysiologiskt serum
ropivakain kontrolleras av placebo (fysiologiskt serum).

En allmänt utbredd allmän praxis för analgesi i prehospital eller preoperativ period är en enda injektion av lokalbedövningsmedel med tekniken för femoral eller iliofascial blockering.

Intervention: Smärtstillande behandling med en femoral perineural kateter (insatt från sjukhusinläggningen) med kontinuerlig infusion av ropivakain kontrollerad av placebo.

Aktiv komparator: ropivakain
ropivakain kontrolleras av placebo (fysiologiskt serum).

En allmänt utbredd allmän praxis för analgesi i prehospital eller preoperativ period är en enda injektion av lokalbedövningsmedel med tekniken för femoral eller iliofascial blockering.

Intervention: Smärtstillande behandling med en femoral perineural kateter (insatt från sjukhusinläggningen) med kontinuerlig infusion av ropivakain kontrollerad av placebo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdera den perioperativa effektiviteten av en smärtstillande behandling med en femoral perineural kateter hos patienter som är inlagda i nödsituationer för misstanke om lårbenshalsfrakturer.
Tidsram: från sjukhusinläggningen till 24h efter kirurgisk operation
från sjukhusinläggningen till 24h efter kirurgisk operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume BOUHOURS, University Hospital, Angers

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

9 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur på lårbenshalsen

Kliniska prövningar på ropivakain

3
Prenumerera