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Analgesia Perioperatória por Cateter Perineural Femoral para Fratura do Colo Femoral - Estudo KTcol (KTcol)

30 de outubro de 2017 atualizado por: University Hospital, Angers

Analgesia Perioperatória por Cateter Perineural Femoral para Fratura do Colo Femoral - Estudo KTcol -

Ensaio terapêutico de fase IV, monocêntrico, prospectivo, randomizado, duplo-cego durante 48 horas (então simples-cego), controlado por placebo.

Abstrato:

A incidência crescente do número de fracturas do colo do fémur e o mau prognóstico desta patologia traumatológica implicam uma optimização dos cuidados diagnósticos, terapêuticos e analgésicos.

Uma prática coletivamente difundida para a analgesia no período pré-hospitalar ou pré-operatório é a injeção única (“single shot”) de anestésico local com a técnica do bloqueio femoral ou iliofascial. No entanto, a injeção única de uma dose de anestésico local associada ou não a adjuvantes analgésicos, devido às suas propriedades farmacológicas, não consegue prolongar a eficácia da analgesia locorregional por mais de 12 horas.

O objetivo do nosso estudo é avaliar, nos pacientes admitidos em emergências por suspeita de fratura do colo do fêmur, a eficácia perioperatória de um tratamento analgésico com cateter perineural femoral (introduzido desde a admissão hospitalar) com infusão contínua de ropivacaína controlada por placebo ( soro fisiológico).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49 933
        • UHAngers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fratura do colo do fêmur

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação com analgesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: soro fisiológico
ropivacaína controlada por placebo (soro fisiológico).

Uma prática coletivamente difundida para a analgesia no período pré-hospitalar ou pré-operatório é a injeção única de anestésico local com a técnica do bloqueio femoral ou íliofascial.

Intervenção: Tratamento analgésico com cateter perineural femoral (introduzido desde a internação) com infusão contínua de ropivacaína controlada por placebo.

Comparador Ativo: ropivacaina
ropivacaína controlada por placebo (soro fisiológico).

Uma prática coletivamente difundida para a analgesia no período pré-hospitalar ou pré-operatório é a injeção única de anestésico local com a técnica do bloqueio femoral ou íliofascial.

Intervenção: Tratamento analgésico com cateter perineural femoral (introduzido desde a internação) com infusão contínua de ropivacaína controlada por placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
avaliar, nos pacientes admitidos na emergência por suspeita de fratura do colo do fêmur, a eficácia perioperatória de um tratamento analgésico com cateter perineural femoral
Prazo: desde a admissão hospitalar até 24h após a operação cirúrgica
desde a admissão hospitalar até 24h após a operação cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume BOUHOURS, University Hospital, Angers

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

9 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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