- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01052974
Analgesia Perioperatória por Cateter Perineural Femoral para Fratura do Colo Femoral - Estudo KTcol (KTcol)
Analgesia Perioperatória por Cateter Perineural Femoral para Fratura do Colo Femoral - Estudo KTcol -
Ensaio terapêutico de fase IV, monocêntrico, prospectivo, randomizado, duplo-cego durante 48 horas (então simples-cego), controlado por placebo.
Abstrato:
A incidência crescente do número de fracturas do colo do fémur e o mau prognóstico desta patologia traumatológica implicam uma optimização dos cuidados diagnósticos, terapêuticos e analgésicos.
Uma prática coletivamente difundida para a analgesia no período pré-hospitalar ou pré-operatório é a injeção única (“single shot”) de anestésico local com a técnica do bloqueio femoral ou iliofascial. No entanto, a injeção única de uma dose de anestésico local associada ou não a adjuvantes analgésicos, devido às suas propriedades farmacológicas, não consegue prolongar a eficácia da analgesia locorregional por mais de 12 horas.
O objetivo do nosso estudo é avaliar, nos pacientes admitidos em emergências por suspeita de fratura do colo do fêmur, a eficácia perioperatória de um tratamento analgésico com cateter perineural femoral (introduzido desde a admissão hospitalar) com infusão contínua de ropivacaína controlada por placebo ( soro fisiológico).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49 933
- UHAngers
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura do colo do fêmur
Critério de exclusão:
- Contra-indicação com analgesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: soro fisiológico
ropivacaína controlada por placebo (soro fisiológico).
|
Uma prática coletivamente difundida para a analgesia no período pré-hospitalar ou pré-operatório é a injeção única de anestésico local com a técnica do bloqueio femoral ou íliofascial. Intervenção: Tratamento analgésico com cateter perineural femoral (introduzido desde a internação) com infusão contínua de ropivacaína controlada por placebo. |
|
Comparador Ativo: ropivacaina
ropivacaína controlada por placebo (soro fisiológico).
|
Uma prática coletivamente difundida para a analgesia no período pré-hospitalar ou pré-operatório é a injeção única de anestésico local com a técnica do bloqueio femoral ou íliofascial. Intervenção: Tratamento analgésico com cateter perineural femoral (introduzido desde a internação) com infusão contínua de ropivacaína controlada por placebo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliar, nos pacientes admitidos na emergência por suspeita de fratura do colo do fêmur, a eficácia perioperatória de um tratamento analgésico com cateter perineural femoral
Prazo: desde a admissão hospitalar até 24h após a operação cirúrgica
|
desde a admissão hospitalar até 24h após a operação cirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume BOUHOURS, University Hospital, Angers
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Fraturas de quadril
- Fraturas, Osso
- Fraturas do colo do fêmur
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- AOI2008-07
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .