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Analgesia perioperatoria mediante catetere perineurale femorale per frattura del collo del femore - Studio KTcol (KTcol)

30 ottobre 2017 aggiornato da: University Hospital, Angers

Analgesia perioperatoria mediante catetere perineurale femorale per frattura del collo del femore - Studio KTcol -

Saggio terapeutico di fase IV, monocentrico, prospettico, randomizzato, in doppio cieco per 48 ore (poi simple-blind), controllato con placebo.

Astratto:

La crescente incidenza del numero di fratture del collo del femore e la prognosi sfavorevole di questa patologia traumatologica comportano un'ottimizzazione dell'assistenza diagnostica, terapeutica e analgesica.

Una pratica collettivamente diffusa per l'analgesia in periodo preospedaliero o preoperatorio è la singola iniezione ("single shot") di anestetico locale con la tecnica del blocco femorale o ileofasciale. Tuttavia la singola iniezione di una dose di anestetico locale associata o meno ad adiuvanti analgesici, per le loro proprietà farmacologiche, non può prolungare l'efficacia dell'analgesia loco-regionale oltre le 12 ore.

Lo scopo del nostro studio è valutare, nei pazienti ricoverati in urgenza per sospetta frattura del collo del femore, l'efficacia perioperatoria di un trattamento analgesico mediante l'utilizzo di un catetere femorale perineurale (inserito dal ricovero ospedaliero) con infusione continua di ropivacaina controllata da placebo ( siero fisiologico).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49 933
        • UHAngers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura del collo del femore

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione con analgesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: siero fisiologico
ropivacaina controllata da placebo (siero fisiologico).
Droga: ropivacaina

Una pratica collettivamente diffusa per l'analgesia in periodo preospedaliero o preoperatorio è la singola iniezione di anestetico locale con la tecnica del blocco femorale o ileofasciale.

Intervento: trattamento analgesico mediante catetere femorale perineurale (inserito dal ricovero ospedaliero) con infusione continua di ropivacaina controllata da placebo.
Comparatore attivo: ropivacaina
ropivacaina controllata da placebo (siero fisiologico).
Droga: ropivacaina

Una pratica collettivamente diffusa per l'analgesia in periodo preospedaliero o preoperatorio è la singola iniezione di anestetico locale con la tecnica del blocco femorale o ileofasciale.

Intervento: trattamento analgesico mediante catetere femorale perineurale (inserito dal ricovero ospedaliero) con infusione continua di ropivacaina controllata da placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare, nei pazienti ricoverati in urgenza per sospetta frattura del collo femorale, l'efficacia perioperatoria di un trattamento antalgico mediante catetere perineurale femorale
Lasso di tempo: dal ricovero ospedaliero alle 24 ore successive all'intervento chirurgico
dal ricovero ospedaliero alle 24 ore successive all'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume BOUHOURS, University Hospital, Angers

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOI2008-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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