Perioperativ analgesi av femoralt perineuralt kateter for lårhalsfraktur - Studie KTcol (KTcol)
Perioperativ analgesi av femoralt perineuralt kateter for lårhalsbrudd - Studie KTcol -
Terapeutisk essay av fase IV, monosentrisk, prospektiv, randomisert, i dobbeltblind i 48 timer (deretter enkelblind), kontrollert av placebo.
Abstrakt:
Den økende forekomsten av antall lårhalsbrudd og den dårlige prognosen for denne traumatologiske patologien innebærer en optimalisering av den diagnostiske, terapeutiske og analgetiske behandlingen.
En utbredt kollektiv praksis for analgesi i prehospital eller preoperativ periode er enkeltinjeksjon ("enkeltskudd") av lokalbedøvelse med teknikken til femoral eller iliofascial blokk. Ikke desto mindre kan enkeltinjeksjonen av en dose lokalbedøvelse assosiert eller ikke med smertestillende adjuvanser, på grunn av deres farmakologiske egenskaper, ikke forlenge effektiviteten til den lokoregionale analgesien med mer enn 12 timer.
Målet med vår studie er å evaluere, hos pasienter innlagt i nødstilfeller for mistanke om lårhalsbrudd, den perioperative effektiviteten av en smertestillende behandling med et femoralt perineuralt kateter (innsatt fra sykehusinnleggelsen) med kontinuerlig infusjon av ropivacaïn kontrollert av placebo ( fysiologisk serum).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49 933
- UHAngers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lårhalsbrudd
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon med analgesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: fysiologisk serum
ropivacaïn kontrollert av placebo (fysiologisk serum).
|
En utbredt kollektiv praksis for analgesi i prehospital eller preoperativ periode er enkeltinjeksjon av lokalbedøvelse med teknikken til femoral eller iliofascial blokk. Intervensjon: Analgetisk behandling ved bruk av femoralt perineuralt kateter (innsatt fra sykehusinnleggelsen) med kontinuerlig infusjon av ropivacaïn kontrollert av placebo. |
|
Aktiv komparator: ropivakain
ropivacaïn kontrollert av placebo (fysiologisk serum).
|
En utbredt kollektiv praksis for analgesi i prehospital eller preoperativ periode er enkeltinjeksjon av lokalbedøvelse med teknikken til femoral eller iliofascial blokk. Intervensjon: Analgetisk behandling ved bruk av femoralt perineuralt kateter (innsatt fra sykehusinnleggelsen) med kontinuerlig infusjon av ropivacaïn kontrollert av placebo. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluere, hos pasienter innlagt i nødstilfeller for mistanke om lårhalsbrudd, den perioperative effektiviteten av en smertestillende behandling med et femoralt perineuralt kateter
Tidsramme: fra sykehusinnleggelsen til 24 timer etter kirurgisk operasjon
|
fra sykehusinnleggelsen til 24 timer etter kirurgisk operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume BOUHOURS, University Hospital, Angers
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOI2008-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .