Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie okołooperacyjne za pomocą cewnika okołonerwowego udowego w przypadku złamania szyjki kości udowej — badanie KTcol (KTcol)

30 października 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Znieczulenie okołooperacyjne za pomocą cewnika okołonerwowego w przypadku złamania szyjki kości udowej — Badanie KTcol —

Esej terapeutyczny fazy IV, monocentryczny, prospektywny, randomizowany, w podwójnie ślepej próbie przez 48 godzin (wtedy prosta ślepa), kontrolowany placebo.

Abstrakcyjny:

Wzrastająca częstość złamań szyjki kości udowej oraz złe rokowanie tej traumatologicznej patologii wiąże się z optymalizacją opieki diagnostycznej, terapeutycznej i przeciwbólowej.

Powszechną zbiorową praktyką analgezji w okresie przedszpitalnym lub przedoperacyjnym jest pojedyncza iniekcja („single shot”) środka miejscowo znieczulającego techniką blokady udowej lub biodrowo-powięziowej. Niemniej jednak jednorazowa iniekcja dawki leku miejscowo znieczulającego z towarzyszącymi lub nie środkami przeciwbólowymi, ze względu na ich właściwości farmakologiczne, nie może wydłużyć skuteczności znieczulenia miejscowego powyżej 12 godzin.

Celem naszej pracy jest ocena skuteczności leczenia przeciwbólowego u pacjentów przyjętych w trybie nagłym z podejrzeniem złamania szyjki kości udowej w okresie okołooperacyjnym z użyciem cewnika okołonerwowego udowego (zakładanego od momentu przyjęcia do szpitala) z ciągłym wlewem ropiwakainy kontrolowanym placebo ( serum fizjologiczne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49 933
        • UHAngers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złamanie szyjki kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania z analgezją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: serum fizjologiczne
ropiwakaina kontrolowana przez placebo (surowica fizjologiczna).
Lek: ropiwakaina

Powszechną zbiorową praktyką analgezji w okresie przedszpitalnym lub przedoperacyjnym jest jednorazowa iniekcja środka miejscowo znieczulającego techniką blokady udowej lub biodrowo-powięziowej.

Interwencja: Leczenie przeciwbólowe za pomocą cewnika okołonerwowego udowego (wkładanego od momentu przyjęcia do szpitala) z ciągłym wlewem ropiwakainy kontrolowanym placebo.
Aktywny komparator: ropiwakaina
ropiwakaina kontrolowana przez placebo (surowica fizjologiczna).
Lek: ropiwakaina

Powszechną zbiorową praktyką analgezji w okresie przedszpitalnym lub przedoperacyjnym jest jednorazowa iniekcja środka miejscowo znieczulającego techniką blokady udowej lub biodrowo-powięziowej.

Interwencja: Leczenie przeciwbólowe za pomocą cewnika okołonerwowego udowego (wkładanego od momentu przyjęcia do szpitala) z ciągłym wlewem ropiwakainy kontrolowanym placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena okołooperacyjnej skuteczności leczenia przeciwbólowego z użyciem cewnika okołonerwowego u pacjentów przyjętych w trybie pilnym z podejrzeniem złamania szyjki kości udowej
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do 24h po operacji
od przyjęcia do szpitala do 24h po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume BOUHOURS, University Hospital, Angers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOI2008-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie szyjki kości udowej

Badania kliniczne na ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj