大学生の減量を促進するための緊急事態管理 (WeLCoMe)
2019年4月5日 更新者:UConn Health
過体重と肥満の割合は、特に 18 ~ 29 歳の個人の間で増加しています。
アメリカの大学生の推定 25 ~ 35% は過体重または肥満です。
緊急事態管理 (CM) は、ポジティブな行動に対して具体的な報酬を提供する行動介入です。
CM には、喫煙と薬物使用を減らし、治療継続と服薬遵守を向上させる効果があるという実質的な証拠があります。
現在の研究では、過体重および肥満の大学生の減量を促進するための 24 週間の CM 介入の有効性を評価します。
体格指数 (BMI) が 27.0 ~ 34.9 の 70 人の参加者
2 つの条件のうちの 1 つにランダムに割り当てられます: (a) LEARN、体重測定とサポート的カウンセリングを伴う手動ガイド付き行動減量プログラム (Brownell、2004)、または (b) LEARN 体重測定とサポート的カウンセリングと CM 。
CM 条件の参加者は、毎週少なくとも 1 ポンド減量することで賞品を獲得するチャンスを獲得します。
ベースライン体重の 5% を減らすと、減量または体重維持で賞品を獲得するチャンスが得られます。
減量を促進するアクティビティを完了すると、追加のチャンスを獲得できます。
主要アウトカムは、治療前から治療後までの絶対的かつ比例的な体重減少、臨床的に有意な体重減少(ベースライン体重の5%超)を達成した参加者の割合、および低リスクBMIカテゴリーに移行する割合です。
副次的成果には、研究の継続期間、身体活動レベルの増加、食事の栄養質の改善などが含まれます。
精神的苦痛、自己効力感、および減量を促進する活動に参加する動機に対する CM 介入の効果も評価されます。
CM 条件の参加者は、CM なしの LEARN プログラムに割り当てられた参加者よりも多くの体重が減少し、より多くの CM 参加者が臨床的に有意な体重減少を達成すると予測します。
また、CM 条件の参加者は、比較グループの参加者よりもプログラムに長く留まり、身体活動の大幅な増加が見られ、食事の質の大幅な改善が見られ、自己効力感とモチベーションのレベルが大幅に向上すると予測しています。
CM成果の仲介者や司会者も評価の対象となります。
大学生の減量促進にCMが効果的であれば、CMはその後の肥満関連の医学的問題の発症を予防または遅らせるのに役立つ可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- University of Connecticut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年~29年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在学部生または大学院生として在籍している
- 17歳から29歳までの年齢
- kg/m2 (BMI) 単位で 27.0 ~ 39.9 の肥満指数
- 安静時血圧が90~140(収縮期)と60~90(拡張期)mmHgの間であること
- 登録日から24週間参加する意欲と能力
- 2つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられる意欲
除外基準:
- 深刻な急性または慢性の医学的問題(例: 糖尿病、心臓病、癌、喘息、背中や関節の問題、ヘルニア、最近の手術歴)
- 妊娠中または授乳中
- 現在の制御されていない精神状態または重篤な精神症状(例: 現在の自殺傾向、精神病症状
- 物質依存性障害の基準を満たしている、(5) 毎日の喫煙を報告している
- 過去または現在の摂食障害の報告された履歴
- 病的なギャンブルからの回復中
- 過去 6 か月間で最も重い体重の 10% 以上が減少したと報告
- 過去6か月以内に正式な減量プログラムに参加したことを報告する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:学ぶプログラム
参加者は、体重管理のための LEARN プログラムに基づいた毎週の減量カウンセリングを受けます。
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参加者は、体重管理のための LEARN プログラムに基づいた毎週のカウンセリングを受けます。
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実験的:LEARN Plus 緊急事態管理
参加者は、体重管理と不測の事態の管理のための LEARN プログラムに基づいた毎週のカウンセリングを受けます。
参加者は、体重を減らしたり、減量を促進するアクティビティを完了したりすると、賞品を獲得するチャンスを得ることができます。
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参加者は、体重管理のための LEARN プログラムに基づいた毎週のカウンセリングを受けます。
参加者は、体重を減らしたり、減量を促進するアクティビティを完了したりすると、賞品を獲得するチャンスを得ることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の変化(ポンド)
時間枠:ベースライン、12週間、24週間、1年
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ベースライン、12週間、24週間、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Nancy Petry, Ph.D.、UConn Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月5日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。