Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beredskapsledning för att främja viktminskning hos universitetsstudenter (WeLCoMe)

5 april 2019 uppdaterad av: UConn Health
Andelen övervikt och fetma ökar, särskilt bland individer i åldrarna 18 till 29. Uppskattningsvis 25-35% av amerikanska högskole- och universitetsstudenter är överviktiga eller feta. Contingency Management (CM) är en beteendeinsats som ger påtagliga belöningar för positiva beteenden. CM har betydande bevis på effektivitet när det gäller att minska rökning och droganvändning och öka behandlingsretention och medicinering. Den aktuella studien kommer att utvärdera effektiviteten av en 24-veckors CM-intervention för att främja viktminskning hos överviktiga och feta universitetsstudenter. Sjuttio deltagare med ett body mass index (BMI) på 27,0-34,9 kommer att tilldelas slumpmässigt till ett av två tillstånd: (a) LÄR, ett manuellt styrt viktminskningsprogram (Brownell, 2004), med invägningar och stödjande rådgivning, eller (b) LÄR dig med invägningar och stödjande rådgivning plus CM . Deltagare i CM-villkoret kommer att tjäna chanser att vinna priser varje vecka då de förlorar minst ett pund. När de tappar 5 % av baslinjens kroppsvikt kommer de att tjäna chanser att vinna priser för viktminskning eller viktupprätthållande. Ytterligare chanser kan tjänas genom att genomföra aktiviteter som främjar viktminskning. De primära resultaten kommer att vara absolut och proportionell viktminskning från före till efterbehandling, såväl som andelen deltagare som uppnår kliniskt signifikant viktminskning (>5 % av baslinjevikten) och andelen som går in i en BMI-kategori med lägre risk. Sekundära resultat kommer att inkludera längden av retention i studien, ökad fysisk aktivitetsnivå och förbättring av kostens näringskvalitet. Effekter av CM-interventionen på psykiatrisk ångest och själveffektivitet och motivation att engagera sig i aktiviteter som främjar viktminskning kommer också att bedömas. Vi förutspår att deltagare i CM-tillståndet kommer att gå ner mer i vikt än deltagare som tilldelats LEARN-programmet utan CM, och att fler CM-deltagare kommer att uppnå kliniskt signifikant viktminskning. Vi förutspår också att deltagare i CM-tillståndet kommer att stanna kvar i programmet längre, visa större ökningar i fysisk aktivitet, visa större förbättringar i kostkvalitet och ha större ökningar i nivåer av själveffektivitet och motivation än deltagare i jämförelsegruppen. Medlare och moderatorer av CM-resultat kommer också att utvärderas. Om det är effektivt för att främja viktminskning hos en högskolebefolkning, kan CM hjälpa till att förhindra eller fördröja senare utveckling av fetmarelaterade medicinska problem.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06269
        • University of Connecticut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 29 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för närvarande inskriven som grund- eller doktorand
  • ålder mellan 17 och 29 år
  • body mass index i kg/m2 (BMI) mellan 27,0 och 39,9
  • vilotryck mellan 90-140 (systoliskt) och 60-90 (diastoliskt) mmHg
  • vilja och förmåga att delta i 24 veckor från anmälningsdatum
  • villighet att slumpmässigt tilldelas en av två grupper

Exklusions kriterier:

  • allvarliga akuta eller kroniska medicinska problem (t.ex. diabetes mellitus, hjärtsjukdomar, cancer, astma, rygg- eller ledproblem, bråck, tidigare operationer)
  • gravid eller ammar
  • aktuellt, okontrollerat psykiatriskt tillstånd eller allvarliga psykiatriska symtom (t. nuvarande suicidalitet, psykotiska symtom
  • uppfyller kriterierna för ett ämnesberoende, (5) de rapporterar dagligt tobaksbruk
  • någon rapporterad historia av tidigare eller nuvarande ätstörningar
  • i återhämtning från patologiskt spelande
  • rapporterar att de tappat mer än 10 % av sin tyngsta kroppsvikt under de senaste 6 månaderna
  • rapportera deltagande i ett formellt viktminskningsprogram under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LÄR Program
Deltagarna kommer att få rådgivning om viktminskning varje vecka baserat på LEARN-programmet för viktkontroll.
Deltagarna kommer att få veckovis rådgivning baserat på LEARN-programmet för viktkontroll
Experimentell: LEARN Plus Beredskapshantering
Deltagarna kommer att få veckorådgivning baserad på LEARN-programmet för viktkontroll plus beredskapsledning. Deltagare kan tjäna chanser att vinna priser för att gå ner i vikt och genomföra aktiviteter som främjar viktminskning.
Deltagarna kommer att få veckovis rådgivning baserat på LEARN-programmet för viktkontroll
Deltagare kan tjäna chanser att vinna priser för att gå ner i vikt och genomföra aktiviteter som främjar viktminskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i vikt i pund
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor, 1 år
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H09-067
  • 1R21HL092382-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera