Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление непредвиденными обстоятельствами для содействия снижению веса у студентов университетов (WeLCoMe)

5 апреля 2019 г. обновлено: UConn Health
Показатели избыточного веса и ожирения растут, особенно среди лиц в возрасте от 18 до 29 лет. По оценкам, 25-35% американских студентов колледжей и университетов имеют избыточный вес или страдают ожирением. Управление непредвиденными обстоятельствами (CM) — это поведенческое вмешательство, которое обеспечивает ощутимое вознаграждение за позитивное поведение. CM имеет существенные доказательства эффективности в снижении курения и употребления наркотиков, а также в повышении продолжительности лечения и соблюдении режима лечения. В текущем исследовании будет оцениваться эффективность 24-недельного вмешательства CM для снижения веса у студентов университетов с избыточным весом и ожирением. Семьдесят участников с индексом массы тела (ИМТ) 27,0-34,9 будут случайным образом распределены по одному из двух условий: (a) УЧИТЬСЯ, ручная поведенческая программа снижения веса (Браунелл, 2004 г.), с взвешиванием и поддерживающим консультированием, или (b) УЧИТЬСЯ с взвешиванием и поддерживающим консультированием плюс CM . Участники в состоянии CM будут получать шансы выиграть призы каждую неделю, в течение которой они теряют хотя бы один фунт. Как только они потеряют 5% исходной массы тела, они получат шанс выиграть призы за снижение веса или поддержание веса. Дополнительные шансы можно заработать, выполнив действия, способствующие снижению веса. Первичными результатами будут абсолютная и пропорциональная потеря веса до и после лечения, а также доля участников, достигших клинически значимой потери веса (> 5% от исходного веса), и доля участников, перешедших в категорию ИМТ с более низким риском. Вторичные результаты будут включать продолжительность пребывания в исследовании, повышение уровня физической активности и улучшение качества питания в рационе. Также будет оцениваться влияние вмешательства СМ на психический дистресс, самоэффективность и мотивацию к занятиям, способствующим снижению веса. Мы прогнозируем, что участники с ВМ потеряют больше веса, чем участники программы LEARN без ВМ, и что большее количество участников ВМ достигнет клинически значимой потери веса. Мы также прогнозируем, что участники в состоянии ВМ будут оставаться в программе дольше, продемонстрируют большее увеличение физической активности, продемонстрируют большее улучшение качества диеты и большее повышение уровня самоэффективности и мотивации, чем участники группы сравнения. Медиаторы и модераторы результатов CM также будут оцениваться. Если КМ эффективен в содействии снижению веса среди студентов колледжей, он может помочь предотвратить или отсрочить позднее развитие медицинских проблем, связанных с ожирением.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в настоящее время обучается в бакалавриате или аспирантуре
  • возраст от 17 до 29 лет
  • индекс массы тела в кг/м2 (ИМТ) от 27,0 до 39,9
  • артериальное давление в покое от 90-140 (систолическое) до 60-90 (диастолическое) мм рт.ст.
  • готовность и способность участвовать в течение 24 недель с даты зачисления
  • готовность быть случайным образом отнесенным к одной из двух групп

Критерий исключения:

  • серьезные острые или хронические медицинские проблемы (например, сахарный диабет, болезни сердца, рак, астма, проблемы со спиной или суставами, грыжи, недавние операции в анамнезе)
  • беременные или кормящие грудью
  • текущее, неконтролируемое психическое состояние или серьезные психические симптомы (например, текущая суицидальность, психотические симптомы
  • соответствуют критериям расстройства зависимости от психоактивных веществ, (5) они сообщают о ежедневном употреблении табака
  • любая зарегистрированная история прошлых или текущих расстройств пищевого поведения
  • в выздоровлении от патологической азартной игры
  • сообщают о потере более 10% своего максимального веса за последние 6 месяцев
  • сообщить об участии в официальной программе по снижению веса за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: УЧИТЬСЯ Программа
Участники будут получать еженедельные консультации по снижению веса на основе программы LEARN для управления весом.
Участники будут получать еженедельные консультации на основе программы LEARN для управления весом.
Экспериментальный: УЧИТЕСЬ Плюс Управление непредвиденными обстоятельствами
Участники будут получать еженедельные консультации на основе программы LEARN по управлению весом, а также управлению непредвиденными обстоятельствами. Участники могут заработать шансы выиграть призы за похудение и выполнение мероприятий, способствующих снижению веса.
Участники будут получать еженедельные консультации на основе программы LEARN для управления весом.
Участники могут заработать шансы выиграть призы за похудение и выполнение мероприятий, способствующих снижению веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса в фунтах
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели, 1 год
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H09-067
  • 1R21HL092382-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться