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Gestion des imprévus pour favoriser la perte de poids chez les étudiants universitaires (WeLCoMe)

5 avril 2019 mis à jour par: UConn Health
Les taux de surpoids et d'obésité augmentent, en particulier chez les personnes âgées de 18 à 29 ans. On estime que 25 à 35 % des étudiants américains des collèges et universités sont en surpoids ou obèses. La gestion des contingences (CM) est une intervention comportementale qui offre des récompenses tangibles pour les comportements positifs. Le CM a des preuves substantielles d'efficacité dans la réduction du tabagisme et de la consommation de drogues et dans l'augmentation de la rétention du traitement et de l'observance des médicaments. L'étude actuelle évaluera l'efficacité d'une intervention CM de 24 semaines pour favoriser la perte de poids chez les étudiants universitaires en surpoids et obèses. Soixante-dix participants avec un indice de masse corporelle (IMC) de 27,0 à 34,9 seront assignés au hasard à l'une des deux conditions : (a) LEARN, un programme de perte de poids comportemental guidé manuellement (Brownell, 2004), avec pesées et conseils de soutien, ou (b) LEARN avec pesées et conseils de soutien plus CM . Les participants à la condition CM gagneront des chances de gagner des prix chaque semaine au cours de laquelle ils perdront au moins une livre. Une fois qu'ils auront perdu 5 % de leur poids corporel de base, ils gagneront des chances de gagner des prix pour la perte de poids ou le maintien de leur poids. Des chances supplémentaires peuvent être gagnées en réalisant des activités qui favorisent la perte de poids. Les principaux critères de jugement seront la perte de poids absolue et proportionnelle entre le pré et le post-traitement, ainsi que la proportion de participants atteignant une perte de poids cliniquement significative (> 5 % du poids initial) et la proportion passant à une catégorie d'IMC à faible risque. Les critères de jugement secondaires incluront la durée de la participation à l'étude, l'augmentation du niveau d'activité physique et l'amélioration de la qualité nutritionnelle du régime alimentaire. Les effets de l'intervention CM sur la détresse psychiatrique, l'auto-efficacité et la motivation à s'engager dans des activités qui favorisent la perte de poids seront également évalués. Nous prévoyons que les participants à la condition CM perdront plus de poids que les participants affectés au programme LEARN sans CM, et que davantage de participants CM obtiendront une perte de poids cliniquement significative. Nous prévoyons également que les participants à la condition CM resteront plus longtemps dans le programme, montreront des augmentations plus importantes de l'activité physique, montreront de plus grandes améliorations de la qualité de l'alimentation et auront une plus grande augmentation des niveaux d'auto-efficacité et de motivation que les participants du groupe témoin. Les médiateurs et les modérateurs des résultats du CM seront également évalués. S'il est efficace pour favoriser la perte de poids dans une population universitaire, le CM pourrait aider à prévenir ou à retarder le développement ultérieur de problèmes médicaux liés à l'obésité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • University of Connecticut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • actuellement inscrit en tant qu'étudiant de premier cycle ou des cycles supérieurs
  • âge entre 17 et 29 ans
  • indice de masse corporelle en kg/m2 (IMC) entre 27,0 et 39,9
  • tension artérielle au repos entre 90-140 (systolique) et 60-90 (diastolique) mmHg
  • volonté et capacité de participer pendant 24 semaines à compter de la date d'inscription
  • volonté d'être assigné au hasard à l'un des deux groupes

Critère d'exclusion:

  • problèmes médicaux aigus ou chroniques graves (par ex. diabète sucré, maladie cardiaque, cancer, asthme, problèmes de dos ou d'articulations, hernies, antécédents de chirurgie récente)
  • enceinte ou allaitante
  • état psychiatrique actuel non contrôlé ou symptômes psychiatriques graves (par ex. suicidalité actuelle, symptômes psychotiques
  • répondent aux critères d'un trouble de dépendance à une substance, (5) ils signalent une consommation quotidienne de tabac
  • tout antécédent signalé de troubles de l'alimentation passés ou actuels
  • en rétablissement du jeu pathologique
  • déclarent avoir perdu plus de 10 % de leur poids corporel le plus lourd au cours des 6 derniers mois
  • déclarer avoir participé à un programme formel de perte de poids au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme APPRENDRE
Les participants recevront des conseils hebdomadaires sur la perte de poids basés sur le programme LEARN pour la gestion du poids.
Les participants recevront des conseils hebdomadaires basés sur le programme LEARN pour la gestion du poids
Expérimental: LEARN Plus Gestion des imprévus
Les participants recevront des conseils hebdomadaires basés sur le programme LEARN pour la gestion du poids plus la gestion des imprévus. Les participants peuvent gagner des chances de gagner des prix pour perdre du poids et effectuer des activités qui favorisent la perte de poids.
Les participants recevront des conseils hebdomadaires basés sur le programme LEARN pour la gestion du poids
Les participants peuvent gagner des chances de gagner des prix pour perdre du poids et effectuer des activités qui favorisent la perte de poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids en livres
Délai: Baseline, 12 semaines, 24 semaines, 1 an
Baseline, 12 semaines, 24 semaines, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2010

Première publication (Estimation)

21 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H09-067
  • 1R21HL092382-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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