Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beredskabsstyring for at fremme vægttab hos universitetsstuderende (WeLCoMe)

5. april 2019 opdateret af: UConn Health
Hyppigheden af ​​overvægt og fedme er stigende, især blandt personer i alderen 18 til 29. Anslået 25-35% af amerikanske college- og universitetsstuderende er overvægtige eller fede. Contingency Management (CM) er en adfærdsmæssig intervention, der giver håndgribelige belønninger for positiv adfærd. CM har betydelige beviser for effektivitet med hensyn til at reducere rygning og stofbrug og øge behandlingsretention og medicinoverholdelse. Den nuværende undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en 24-ugers CM-intervention for at fremme vægttab hos overvægtige og fede universitetsstuderende. Halvfjerds deltagere med et kropsmasseindeks (BMI) på 27,0-34,9 vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser: (a) LÆR, et manuelt vejledt adfærdsmæssigt vægttabsprogram (Brownell, 2004), med vejninger og støttende rådgivning, eller (b) LÆR med vejninger og støttende rådgivning plus CM . Deltagere i CM-tilstanden vil optjene chancer for at vinde præmier hver uge, hvor de taber mindst et pund. Når de først har tabt 5 % af baseline kropsvægten, vil de optjene chancer for at vinde præmier for vægttab eller vægtvedligeholdelse. Yderligere chancer kan opnås ved at gennemføre aktiviteter, der fremmer vægttab. De primære resultater vil være absolut og proportionalt vægttab fra før- til efterbehandling, samt andelen af ​​deltagere, der opnår klinisk signifikant vægttab (>5 % af baselinevægten) og andel, der bevæger sig ind i en lavere risiko BMI-kategori. Sekundære resultater vil omfatte længden af ​​retention i undersøgelsen, stigning i fysisk aktivitetsniveau og forbedring af kostens ernæringsmæssige kvalitet. Effekter af CM-interventionen på psykiatrisk distress og self-efficacy og motivation til at deltage i aktiviteter, der fremmer vægttab, vil også blive vurderet. Vi forudsiger, at deltagere i CM-tilstanden vil tabe sig mere end deltagere, der er tildelt LEARN-programmet uden CM, og at flere CM-deltagere vil opnå et klinisk signifikant vægttab. Vi forudsiger også, at deltagere i CM-tilstanden vil forblive i programmet længere, vise større stigninger i fysisk aktivitet, vise større forbedringer i kostkvalitet og have større stigninger i niveauer af selveffektivitet og motivation end deltagere i sammenligningsgruppen. Mediatorer og moderatorer af CM-resultater vil også blive evalueret. Hvis det er effektivt til at fremme vægttab i en universitetsbefolkning, kan CM hjælpe med at forhindre eller forsinke senere udvikling af fedme-relaterede medicinske problemer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i øjeblikket tilmeldt som bachelor- eller kandidatstuderende
  • alder mellem 17 og 29 år
  • kropsmasseindeks i kg/m2 (BMI) mellem 27,0 og 39,9
  • hvileblodtryk mellem 90-140 (systolisk) og 60-90 (diastolisk) mmHg
  • vilje og evne til at deltage i 24 uger fra tilmeldingsdato
  • villighed til at blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige akutte eller kroniske medicinske problemer (f. diabetes mellitus, hjertesygdomme, kræft, astma, ryg- eller ledproblemer, brok, historie om nylige operationer)
  • gravid eller ammer
  • aktuelle, ukontrollerede psykiatriske tilstand eller alvorlige psykiatriske symptomer (f. nuværende suicidalitet, psykotiske symptomer
  • opfylder kriterierne for en stofafhængighedsforstyrrelse, (5) de rapporterer dagligt tobaksbrug
  • enhver rapporteret historie om tidligere eller nuværende spiseforstyrrelser
  • i bedring fra patologisk gambling
  • rapportere, at de har tabt mere end 10 % af deres tungeste kropsvægt inden for de sidste 6 måneder
  • rapportere deltagelse i et formelt vægttabsprogram inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LÆR program
Deltagerne vil modtage ugentlig vægttabsrådgivning baseret på LEARN-programmet for vægtkontrol.
Deltagerne vil modtage ugentlig rådgivning baseret på LEARN-programmet for vægtkontrol
Eksperimentel: LEARN Plus Beredskabsstyring
Deltagerne vil modtage ugentlig rådgivning baseret på LEARN-programmet for vægtkontrol plus beredskabsstyring. Deltagerne kan optjene chancer for at vinde præmier for at tabe sig og gennemføre aktiviteter, der fremmer vægttab.
Deltagerne vil modtage ugentlig rådgivning baseret på LEARN-programmet for vægtkontrol
Deltagerne kan optjene chancer for at vinde præmier for at tabe sig og gennemføre aktiviteter, der fremmer vægttab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægt i pund
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger, 1 år
Baseline, 12 uger, 24 uger, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2010

Først opslået (Skøn)

21. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H09-067
  • 1R21HL092382-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LÆR program

Abonner