促进大学生减肥的应急管理 (WeLCoMe)
2019年4月5日 更新者:UConn Health
超重和肥胖率正在上升,尤其是在 18 至 29 岁的人群中。
估计有 25-35% 的美国大学生超重或肥胖。
应急管理 (CM) 是一种行为干预,可为积极行为提供有形奖励。
CM 在减少吸烟和吸毒以及提高治疗保留率和药物依从性方面具有大量疗效证据。
目前的研究将评估为期 24 周的 CM 干预对促进超重和肥胖大学生减肥的效果。
70 名体重指数 (BMI) 为 27.0-34.9 的参与者
将被随机分配到以下两种情况之一:(a) LEARN,一种手动指导的行为减肥计划(Brownell,2004),带有称重和支持性咨询,或 (b) LEARN 带有称重和支持性咨询以及 CM .
处于 CM 状态的参与者将有机会在每周至少减掉一磅体重的情况下赢得奖品。
一旦他们减掉基线体重的 5%,他们将有机会赢得减肥或维持体重的奖品。
通过完成促进减肥的活动可以获得额外的机会。
主要结果将是从治疗前到治疗后的绝对和比例体重减轻,以及达到临床显着体重减轻(> 5% 基线体重)的参与者比例和进入较低风险 BMI 类别的比例。
次要结果将包括研究的保留时间、身体活动水平的增加以及饮食营养质量的改善。
还将评估 CM 干预对精神痛苦和自我效能以及参与促进减肥活动的动机的影响。
我们预测,在 CM 条件下的参与者将比分配到没有 CM 的 LEARN 计划的参与者减轻更多的体重,并且更多的 CM 参与者将实现临床上显着的体重减轻。
我们还预测,与对照组参与者相比,CM 条件下的参与者将在计划中停留更长时间,体力活动增加更多,饮食质量改善更大,自我效能和积极性水平更高。
还将评估 CM 结果的调解者和调节者。
如果 CM 能够有效地促进大学人群的体重减轻,那么 CM 可能有助于预防或延缓与肥胖相关的医学问题的后期发展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Storrs、Connecticut、美国、06269
- University of Connecticut
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 29年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 目前注册为本科生或研究生
- 年龄在 17 至 29 岁之间
- 以 kg/m2 为单位的体重指数 (BMI) 在 27.0 和 39.9 之间
- 静息血压在 90-140(收缩压)和 60-90(舒张压)mmHg 之间
- 自注册之日起 24 周内参与的意愿和能力
- 愿意被随机分配到两组之一
排除标准:
- 严重的急性或慢性医疗问题(例如 糖尿病、心脏病、癌症、哮喘、背部或关节问题、疝气、近期手术史)
- 怀孕或哺乳
- 目前,不受控制的精神状况或严重的精神症状(例如 目前有自杀倾向,精神病症状
- 符合物质依赖症的标准,(5) 他们报告每天使用烟草
- 任何报告的过去或现在的饮食失调史
- 从病态赌博中恢复
- 报告在过去 6 个月内减掉了超过最重体重的 10%
- 报告在过去 6 个月内参加了正式的减肥计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:学习计划
参与者将每周接受基于体重管理 LEARN 计划的减肥咨询。
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参与者将每周接受基于 LEARN 体重管理计划的咨询
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实验性的:学习加应急管理
参与者将每周接受基于 LEARN 体重管理计划和应急管理的咨询。
参与者有机会因减肥和完成促进减肥的活动而赢得奖品。
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参与者将每周接受基于 LEARN 体重管理计划的咨询
参与者有机会因减肥和完成促进减肥的活动而赢得奖品。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体重变化(磅)
大体时间:基线、12 周、24 周、1 年
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基线、12 周、24 周、1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Nancy Petry, Ph.D.、UConn Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月19日
首次发布 (估计)
2010年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月5日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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