Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varautumishallinta yliopisto-opiskelijoiden painonpudotuksen edistämiseen (WeLCoMe)

perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: UConn Health
Ylipainoisuus ja liikalihavuus lisääntyvät erityisesti 18–29-vuotiaiden keskuudessa. Arviolta 25-35 % amerikkalaisista korkeakoulu- ja yliopisto-opiskelijoista on ylipainoisia tai lihavia. Contingency Management (CM) on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka tarjoaa konkreettisia palkintoja positiivisesta käyttäytymisestä. CM:llä on merkittävää näyttöä tehokkuudesta tupakoinnin ja huumeiden käytön vähentämisessä sekä hoidon jatkamisen ja lääkityksen noudattamisen lisäämisessä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan 24 viikkoa kestävän CM-intervention tehokkuutta ylipainoisten ja lihavien yliopisto-opiskelijoiden painonpudotuksen edistämiseksi. Seitsemänkymmentä osallistujaa, joiden painoindeksi (BMI) on 27,0-34,9 määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: (a) LEARN, manuaalinen ohjattu käyttäytymispainonpudotusohjelma (Brownell, 2004), joka sisältää punnituksia ja tukevaa neuvontaa, tai (b) LEARN, jossa on punnitus ja tukeva neuvonta sekä CM . CM-kunnossa olevat osallistujat ansaitsevat mahdollisuuden voittaa palkintoja joka viikko, jolloin he menettävät vähintään yhden punnan. Kun he menettävät 5 % peruspainosta, he ansaitsevat mahdollisuuden voittaa palkintoja laihduttamisesta tai painon ylläpitämisestä. Lisämahdollisuuksia voi ansaita suorittamalla painonpudotusta edistäviä toimintoja. Ensisijaiset tulokset ovat absoluuttinen ja suhteellinen painonpudotus ennen hoitoa ja sen jälkeen, sekä kliinisesti merkittävän painonpudotuksen (> 5 % lähtöpainosta) saavuttaneiden osallistujien osuus ja osuus, joka siirtyy alhaisemman riskin BMI-luokkaan. Toissijaisia ​​tuloksia ovat tutkimuksen kesto, fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen ja ruokavalion ravitsemuksellisen laadun paraneminen. Arvioidaan myös CM-intervention vaikutukset psykiatriseen ahdistukseen ja itsetehokkuuteen sekä motivaatioon osallistua painonpudotusta edistäviin toimiin. Ennustamme, että osallistujat CM-tilassa laihduttavat enemmän kuin osallistujat, jotka on määrätty LEARN-ohjelmaan ilman CM:ää, ja että useammat CM-osallistujat saavuttavat kliinisesti merkittävän painonpudotuksen. Ennustamme myös, että CM-kunnossa olevat osallistujat pysyvät ohjelmassa pidempään, osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta, osoittavat suurempia parannuksia ruokavalion laadussa ja heidän itsetehokkuuden ja motivaation lisääntymistä enemmän kuin vertailuryhmän osallistujat. Myös CM-tulosten välittäjiä ja moderaattoreita arvioidaan. Jos CM on tehokas painonpudotuksen edistämisessä korkeakouluväestössä, se voisi auttaa estämään tai viivyttämään liikalihavuuteen liittyvien lääketieteellisten ongelmien myöhempää kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • University of Connecticut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tällä hetkellä perustutkinto- tai jatko-opiskelijaksi
  • ikä 17-29 vuotta
  • painoindeksi kg/m2 (BMI) välillä 27,0-39,9
  • lepoverenpaine välillä 90-140 (systolinen) ja 60-90 (diastolinen) mmHg
  • halukkuutta ja kykyä osallistua 24 viikon ajan ilmoittautumispäivästä
  • halukkuus valita satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavat akuutit tai krooniset lääketieteelliset ongelmat (esim. diabetes mellitus, sydänsairaus, syöpä, astma, selkä- tai nivelongelmat, tyrät, äskettäin tehty leikkaus)
  • raskaana tai imettää
  • nykyinen, hallitsematon psykiatrinen tila tai vakavat psykiatriset oireet (esim. nykyinen itsemurha, psykoottiset oireet
  • täyttävät päihderiippuvuushäiriön kriteerit, (5) he raportoivat päivittäisestä tupakan käytöstä
  • kaikki raportoidut aiemmat tai nykyiset syömishäiriöt
  • toipuessaan patologisesta pelaamisesta
  • raportoivat menettäneensä yli 10 % raskaimmasta painostaan ​​viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ilmoita osallistumisestasi viralliseen painonpudotusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LEARN-ohjelma
Osallistujat saavat viikoittain painonhallintaneuvontaa LEARN-painonhallintaohjelman perusteella.
Osallistujat saavat viikoittain neuvontaa painonhallintaohjelman LEARN-ohjelman perusteella
Kokeellinen: LEARN Plus -tilanteiden hallinta
Osallistujat saavat viikoittaista neuvontaa painonhallinnan LEARN-ohjelman ja varatoimien hallinnan perusteella. Osallistujat voivat ansaita mahdollisuuden voittaa palkintoja laihduttamisesta ja painonpudotusta edistävistä toiminnoista.
Osallistujat saavat viikoittain neuvontaa painonhallintaohjelman LEARN-ohjelman perusteella
Osallistujat voivat ansaita mahdollisuuden voittaa palkintoja laihduttamisesta ja painonpudotusta edistävistä toiminnoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonmuutos punnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 1 vuosi
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Petry, Ph.D., UConn Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H09-067
  • 1R21HL092382-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa