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心臓リハビリテーション患者に対する減量のためのポーションプレートの影響

2010年1月20日 更新者:Richmond Health Services

この研究には心臓リハビリテーションの患者が参加し、最初の来院時と最後の来院時(8週間後)の体重、身長、腹囲、血圧の比較を測定します。 対照グループは通常のケアを受け、実験グループは通常のケアと食事用のコントロールプレートの一部を受けます。 現在、患者は最初の来院時(0 週目)と最後の来院時(8 週目)に腹囲、体重、身長、血圧を測定されています。 この研究では、対照群と実験群の間でこれら 3 つのパラメーターを同じ時期 (0 週目と 8 週目) で比較します。 対照群は通常のケアを受ける一方、実験群は通常のケアに加えて、0週目にコントロールプレートの一部が与えられます。

この研究の仮説は、実験グループの被験者は、(a) 腹囲が 5% 以上、(b) 体重または BMI が 5% 以上、(c) 収縮期血圧と拡張期血圧が 5% 以上、平均して減少するというものです。 >10%。 対照群の被験者は、実験群のこれらの目標よりも低い平均値を示すと仮定されます。

調査の概要

詳細な説明

カナダでは、成人680万人が過体重、さらに450万人が肥満となっており、カナダ成人の約58.3%が過体重または肥満ということになります。 ブリティッシュコロンビア州(2006 年)における肥満の総コストは、5 億 6,300 万ドルと推定されています。 カナダ人の食事量の増加と座りっぱなしのライフスタイルが、カロリー摂取量と消費量の不均衡の一因となっています。 肥満は多くの慢性疾患の主な危険因子であり、心臓病や高血圧の発生率の増加と直接関連しています。

心臓リハビリテーション (CR) フェーズ I には、リッチモンド病院の外来患者の心臓病患者のリハビリテーションが含まれます。 これは、運動、グループ教育、個別カウンセリングを含む 8 週間の学際的なプログラムです。 現在、患者は心臓専門医から CR プログラムに紹介され、最初と最後の来院時に血圧や腹囲などのパラメーターを測定されます。 過去 1 年間で、初日から最終日 (8 週間後) までの血圧の平均変化は、収縮期血圧が 12.2 低下、拡張期血圧が 3.1 低下しました。 平均腹囲は0.88cm変化した。 患者にはオプションで栄養士による個別訪問が提供され、週に一度の栄養教育クラスに出席する必要があります。

ポーションプレートで減量 食事の際に消費するカロリー量を決めるには、ポーションのサイズが不可欠です。 より多くの量を消費すると、より多くのカロリーが摂取されます。 カナダ地域保健調査(2004 年)によると、平均的な成人は 1 日あたり約 2,732 キロカロリーを摂取しており、これは 1991 年の平均 2,356 キロカロリーから増加しています。

あるランダム化比較研究では、糖尿病患者の体重変化に対するポーションコントロールツール(ポーションプレート)の影響を調査し、そのツールを使用した患者の体重減少が対照群と比較して有意に大きいことが判明しました。 心臓病患者におけるこれらのツールの有効性を測定した他の研究は見つかりませんでした。

高血圧と体重減少 体格指数 (BMI) は、身長と体重を比較するために使用される一般的なツールであり、体重 (kg) を身長の 2 乗 (m²) で割って計算されます。 許容可能な体重を持つ人の BMI は 18.5 ~ 24.9 です。 kg/平方メートル。 肥満は、BMI 30 kg/m² と定義されます。 体重の増加または高いBMIは高血圧の危険因子です。 一部の研究では、カロリー削減や身体活動などの非薬理学的方法による BMI の減少により、心臓の危険因子が大幅に改善されました。

定期的な身体活動は血圧を下げることが証明されています。 血圧と運動に関する研究では、10~20%の改善が示されています。 過体重患者では、体重が 1 kg 減るごとに、収縮期血圧が収縮期血圧 1.6 mm Hg、拡張期血圧 1.1 mm Hg 低下しました。 研究では、高血圧患者では、食事からのナトリウム摂取量を 100 mmol/日ごとに 5 ~ 7 mmHg/2.7 mmHg 下げることが実証されました。 文献に基づいて、実験グループでは、収縮期血圧と拡張期血圧の両方が 10% 低下する (または収縮期血圧が 13 mm Hg 以上低下し、拡張期血圧が 8 mm Hg 以上低下する) と、10 未満の血圧が低下するという仮説が立てられました。対照群における減少率。

腹囲と体重減少 冠状動脈性心疾患などの病気のリスクの増加を示す腹囲は、女性で 88 cm、男性で 102 cm です。 体重を減らして腹囲を減らすと、高血圧や冠状動脈性心疾患のリスクを下げることができます。 腹囲を BMI と組み合わせて使用​​すると、特に BMI は正常だが腹囲が高い人の健康リスクを判断するのに役立ちます。 BMI と腹囲の両方の上昇は心臓病の独立した危険因子であり、心臓病の危険因子は 2 ~ 4 倍増加します。

研究の目的:

この研究の目的は、心臓リハビリテーション プログラムにおいて、ポーション コントロール ツール (ポーション プレート) の使用により患者の腹囲、体重減少、血圧が改善されるかどうかを判断することです。 通常の治療を受けている対照群と比較して、ツールがこれらの転帰を統計的に改善することが示されれば、長期的にはこれらの患者の通常の治療にツールが追加される可能性があります。

目的と研究上の疑問 このランダム化比較研究では、心臓リハビリテーション プログラムにおいて、部分コントロール プレートが患者の体重、血圧、腹囲にどのような影響を与えるのかを問います。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Richmond、British Columbia、カナダ、V6X 1A2
        • Richmond Health Services, Cardiac Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓リハビリテーションプログラムに参加している、腹囲が102cm(男性)以上、89cm(女性)以上の患者

除外基準:

  • 腹囲が上記のレベルを下回る患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準的な栄養心臓ケア
患者は、希望に応じてグループ栄養カウンセリングおよび個別カウンセリングの標準治療を受けます。
実験グループの患者には、標準治療(グループおよび個別の栄養カウンセリング)が提供され、さらに部分コントロールプレートが提供されます。
他の名前:
  • StepsCountの分割部分制御プレート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入群で腹囲を5%以上減少させる
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介入群で体重またはBMIを5%以上減少させる
時間枠:8週間
8週間
介入群で拡張期血圧と収縮期血圧を10%以上低下させる
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Monica Redekopp, BSN, PhD、Richmond Health Services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (予想される)

2011年2月1日

研究の完了 (予想される)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月20日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H09-03467 (UBC Ethics Board)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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