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部分板减肥对心脏康复患者的影响

2010年1月20日 更新者:Richmond Health Services

该研究将涉及心脏康复客户,并将测量他们的体重、身高、腰围和血压,并在第一次和最后一次就诊(8 周后)之间进行比较。 对照组将接受常规护理,实验组将接受常规护理以及膳食的部分控制盘。 目前,患者在第一次就诊(第 0 周)和最后一次就诊(第 8 周)时会测量腰围、体重、身高和血压。 本研究将在同一时间(第 0 周和第 8 周)比较对照组和实验组的这三个参数。 对照组将接受常规护理,而实验组将接受常规护理并在第 0 周给予部分对照板。

本研究的假设是实验组的受试者将平均减少:(a) 腰围 > 5%,(b) 体重或 BMI > 5%,以及 (c) 收缩压和舒张压>10%。 假设对照组中的受试者显示出平均低于实验组的这些目标。

研究概览

详细说明

在加拿大,有 680 万成年人超重,另有 450 万成年人肥胖,这意味着大约 58.3% 的加拿大成年人超重或肥胖。 不列颠哥伦比亚省(2006 年)肥胖的总成本估计为 5.63 亿美元。 加拿大人食物份量的增加和久坐不动的生活方式导致了热量摄入和使用的不平衡。 肥胖是许多慢性病的主要危险因素,并与心脏病和高血压的发病率增加直接相关。

心脏康复 (CR) 第一阶段涉及在列治文医院的门诊环境中对心脏病患者进行康复。 这是一个为期 8 周的跨学科计划,涉及锻炼、小组教育和个人咨询。 目前,患者由心脏病专家转介到 CR 项目,并在第一次和最后一次就诊时测量血压和腰围等参数。 在过去的一年中,从第一天到最后一天(8 周后)的平均血压变化是收缩压降低 12.2,舒张压降低 3.1。 平均腰围变化0.88厘米。 患者可以选择与营养师单独就诊,并且需要参加每周一次的营养教育课程。

使用分餐盘减肥 分餐份量对于确定进餐时消耗的卡路里量至关重要。 当消耗较大部分时,会摄入更多的卡路里。 加拿大社区健康调查(2004 年)发现,成年人平均每天消耗约 2732 千卡,比 1991 年的平均 2356 千卡有所增加。

一项随机对照研究研究了份量控制工具(份量板)对糖尿病患者体重变化的影响,发现使用该工具的患者与对照组相比体重减轻明显更多。 没有发现其他研究衡量这些工具对心脏病患者的疗效。

高血压和减肥 体重指数 (BMI) 是用于比较身高和体重的常用工具,计算方法是体重 (kg) 除以身高 (m²) 的平方。 体重可接受的人的 BMI 为 18.5-24.9 公斤/平方米。 肥胖定义为 BMI 为 30 kg/m²。 体重增加或 BMI 高是高血压的危险因素。 在一些研究中,通过减少热量和身体活动等非药物方法降低 BMI 显着改善了心脏危险因素。

已证明日常体育锻炼可以降低血压。 对血压和运动的研究表明改善了 10-20%。 超重患者每减重 1 公斤,收缩压降低 1.6 毫米汞柱,舒张压降低 1.1 毫米汞柱。 研究表明,每减少 100 毫摩尔/天的膳食钠,高血压受试者的血压就会下降 5-7 毫米汞柱/2.7 毫米汞柱。 根据文献,实验组假设收缩压和舒张压均降低 10%(或收缩压降低 13 毫米汞柱或更多,舒张压降低 8 毫米汞柱或更多)与 <10对照组减少百分比。

腰围与减肥 女性腰围为 88 厘米,男性腰围为 102 厘米,表明患冠心病等疾病的风险增加。 通过减肥减少腰围可以降低一个人患高血压和冠心病的风险。 将腰围与 BMI 结合使用有助于确定一个人的健康风险,特别是如果该人的 BMI 正常但腰围高。 BMI和腰围的升高都是心脏病的独立危险因素,使心脏病危险因素增加2-4倍。

这项研究的目的:

本研究的目的是确定使用部分控制工具(部分板)是否可以改善心脏康复计划中患者的腰围、体重减轻和血压。 如果与接受常规护理的对照组相比,该工具显示出在统计学上改善了这些结果,则从长远来看,该工具可能会被添加到这些患者的常规护理中。

目标和研究问题 这项随机对照研究将提出以下问题:部分控制板将如何影响心脏康复计划中患者的体重、血压和腰围?

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Richmond、British Columbia、加拿大、V6X 1A2
        • Richmond Health Services, Cardiac Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腰围超过 102 厘米(男性)和 89 厘米(女性)的参加心脏康复计划的患者

排除标准:

  • 任何腰围低于上述水平的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准营养心脏护理
如果需要,患者将接受团体营养咨询和个人咨询的标准护理
实验组患者将获得标准护理(团体和个体营养咨询)并提供部分对照板
其他名称:
  • 来自 StepsCount 的分份控制板

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
干预组腰围减少 5% 或更多
大体时间:8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
干预组体重或 BMI 降低 5% 或更多
大体时间:8周
8周
干预组舒张压和收缩压降低 10% 或更多
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Monica Redekopp, BSN, PhD、Richmond Health Services

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (预期的)

2011年2月1日

研究完成 (预期的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月20日

首次发布 (估计)

2010年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月20日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H09-03467 (UBC Ethics Board)

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