Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ talerzy porcjowych na utratę wagi u pacjentów rehabilitowanych kardiologicznie

20 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Richmond Health Services

Badanie obejmie pacjentów rehabilitacji kardiologicznej i zmierzy ich masę ciała, wzrost, obwód w pasie i porównanie ciśnienia krwi między pierwszą a ostatnią wizytą (po 8 tygodniach). Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę, a grupa eksperymentalna otrzyma zwykłą opiekę plus talerz kontrolny porcji posiłków. Obecnie podczas pierwszej wizyty (tydzień 0) i ostatniej wizyty (tydzień 8) pacjenci mają mierzony obwód talii, wagę, wzrost i ciśnienie krwi. To badanie porównałoby te trzy parametry w tym samym czasie (tydzień 0 i tydzień 8) między grupami kontrolnymi i eksperymentalnymi. Grupa kontrolna otrzymywałaby zwykłą opiekę, podczas gdy grupa eksperymentalna otrzymywałaby zwykłą opiekę oraz otrzymywałaby płytkę kontrolną porcji w tygodniu 0.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​osoby z grupy eksperymentalnej będą miały średnie zmniejszenie: (a) obwodu talii o > 5%, (b) masy ciała lub BMI o > 5% oraz (c) skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi o >10%. Postawiono hipotezę, że osoby z grupy kontrolnej wykazują średnio mniej niż te cele dla grupy eksperymentalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Kanadzie 6,8 miliona dorosłych ma nadwagę, a dodatkowe 4,5 miliona jest otyłych, co oznacza, że ​​około 58,3% dorosłych Kanadyjczyków ma nadwagę lub otyłość. Całkowity koszt otyłości w Kolumbii Brytyjskiej (2006) szacuje się na 563 miliony dolarów. Wzrost wielkości porcji żywności i siedzący tryb życia Kanadyjczyków przyczyniły się do braku równowagi w spożyciu i zużyciu kalorii. Otyłość jest głównym czynnikiem ryzyka wielu chorób przewlekłych i jest bezpośrednio związana ze zwiększoną częstością występowania chorób serca i nadciśnienia.

Rehabilitacja kardiologiczna (CR) Faza I obejmuje rehabilitację pacjentów z chorobami serca w warunkach ambulatoryjnych w Richmond Hospital. Jest to 8-tygodniowy interdyscyplinarny program obejmujący ćwiczenia, edukację grupową i indywidualne doradztwo. Obecnie pacjenci kierowani przez kardiologa do programu CR mają mierzone parametry takie jak ciśnienie krwi i obwód pasa na pierwszej i ostatniej wizycie. W ciągu ostatniego roku średnia zmiana ciśnienia krwi od pierwszego do ostatniego dnia (po 8 tygodniach) wyniosła spadek ciśnienia skurczowego o 12,2 i ciśnienia rozkurczowego o 3,1. Średni obwód talii zmienił się o 0,88 cm. Pacjenci mają możliwość skorzystania z indywidualnej wizyty u dietetyka oraz uczestniczenia w cotygodniowych zajęciach z edukacji żywieniowej.

Utrata masy ciała z porcjami Wielkość porcji ma zasadnicze znaczenie dla określenia ilości kalorii spożywanych w czasie posiłków. Kiedy spożywane są większe porcje, spożywana jest większa ilość kalorii. Badanie Canadian Community Health Survey (2004) wykazało, że przeciętny dorosły spożywał około 2732 kilokalorii dziennie, co stanowi wzrost w porównaniu ze średnią 2356 kilokalorii w 1991 roku.

W jednym kontrolowanym badaniu z randomizacją przyjrzano się wpływowi narzędzia do kontroli porcji (talerz do porcji) na zmiany masy ciała u pacjentów z cukrzycą i stwierdzono znacznie większą utratę masy ciała u pacjentów stosujących narzędzie w porównaniu z grupą kontrolną. Nie znaleziono innych badań oceniających skuteczność tych narzędzi u pacjentów kardiologicznych.

Nadciśnienie i redukcja masy ciała Wskaźnik masy ciała (BMI) to powszechnie stosowane narzędzie do porównywania wzrostu i masy ciała, które oblicza się, dzieląc wagę (kg) przez wzrost do kwadratu (m²). Osoba o dopuszczalnej masie ciała ma BMI 18,5-24,9 kg/m². Otyłość definiowana jest jako BMI wynoszący 30 kg/m². Zwiększona masa ciała lub wysoki BMI jest czynnikiem ryzyka nadciśnienia tętniczego. W niektórych badaniach zmniejszenie BMI za pomocą metod niefarmakologicznych, takich jak redukcja kalorii i aktywność fizyczna, znacznie poprawiło czynniki ryzyka sercowego.

Wykazano, że rutynowa aktywność fizyczna obniża ciśnienie krwi. Badania dotyczące ciśnienia krwi i ćwiczeń wykazały poprawę o 10-20%. Skurczowe ciśnienie krwi zmniejszało się o 1,6 mm Hg skurczowe i 1,1 mm Hg rozkurczowe na każdy 1 kg utraconej masy ciała u pacjentów z nadwagą. Badania wykazały, że zmniejszenie spożycia sodu w diecie o każde 100 mmol/dzień wiązało się ze spadkiem o 5-7 mmHg/2,7 mmHg u osób z nadciśnieniem. Na podstawie literatury postawiono hipotezę, że w grupie eksperymentalnej wystąpiła redukcja skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi o 10% (lub spadek skurczowego o 13 mm Hg lub więcej, a rozkurczowego o 8 mm Hg lub więcej) w porównaniu z <10 % redukcji w grupie kontrolnej.

Obwód talii a utrata masy ciała Obwód talii wskazujący na zwiększone ryzyko chorób, w tym choroby niedokrwiennej serca wynosi 88 cm dla kobiet i 102 cm dla mężczyzn. Zmniejszenie obwodu talii poprzez utratę wagi może zmniejszyć ryzyko nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca. Używanie obwodu talii w połączeniu z BMI jest przydatne do określania zagrożeń dla zdrowia danej osoby, zwłaszcza jeśli dana osoba ma normalny BMI, ale wysoki obwód talii. Podwyższony zarówno BMI, jak i obwód pasa są niezależnymi czynnikami ryzyka chorób serca, zwiększając 2-4-krotnie czynniki ryzyka chorób serca.

Cel badania:

Celem tego badania jest ustalenie, czy użycie narzędzia do kontroli porcji (talerza porcjowego) może poprawić obwód talii, utratę masy ciała i ciśnienie krwi pacjentów w ramach programu rehabilitacji kardiologicznej. Jeśli okaże się, że narzędzie statystycznie poprawia te wyniki w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę, narzędzie można dodać do zwykłej opieki nad tymi pacjentami w dłuższej perspektywie.

Cele i pytanie badawcze W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym należy zadać pytanie: W jaki sposób płytki do kontroli porcji wpłyną na wagę, ciśnienie krwi i obwód talii pacjentów w programie rehabilitacji kardiologicznej?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
        • Richmond Health Services, Cardiac Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci biorący udział w programie rehabilitacji kardiologicznej, których obwód talii przekracza 102 cm (mężczyźni) i 89 cm (kobiety)

Kryteria wyłączenia:

  • wszyscy pacjenci z obwodem talii poniżej powyższych poziomów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe odżywianie opieki kardiologicznej
Pacjenci otrzymają standardową opiekę w postaci grupowego doradztwa żywieniowego i indywidualnego doradztwa na życzenie
Pacjenci w grupie eksperymentalnej będą objęci standardową opieką (grupowe i indywidualne porady żywieniowe) oraz otrzymają tabliczkę kontroli porcji
Inne nazwy:
  • Podzielona płytka do kontroli porcji firmy StepsCount

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejsz obwód talii o 5% lub więcej w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejsz wagę lub BMI o 5% lub więcej w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmniejsz rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi o 10% lub więcej w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Monica Redekopp, BSN, PhD, Richmond Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H09-03467 (UBC Ethics Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Subskrybuj