Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние порционных тарелок на снижение веса у пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию

20 января 2010 г. обновлено: Richmond Health Services

В исследовании примут участие пациенты, проходящие кардиологическую реабилитацию, и будут измеряться их вес, рост, окружность талии и сравниваться артериальное давление между первым и последним посещением (через 8 недель). Контрольная группа получит обычный уход, а экспериментальная группа получит обычный уход, а также порционную тарелку для контроля еды. В настоящее время у пациентов измеряют окружность талии, вес, рост и артериальное давление при первом посещении (неделя 0) и при последнем посещении (неделя 8). В этом исследовании будут сравниваться эти три параметра в одно и то же время (неделя 0 и неделя 8) между контрольной и экспериментальной группами. Контрольная группа получала обычный уход, в то время как экспериментальная группа получала обычный уход, а также давала порционную контрольную тарелку на неделе 0.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что у субъектов из экспериментальной группы будет среднее снижение: (а) окружности талии на > 5%, (б) веса или ИМТ на > 5% и (в) систолического и диастолического артериального давления на >10%. Предполагается, что испытуемые в контрольной группе показывают в среднем меньше, чем эти цели для экспериментальной группы.

Обзор исследования

Подробное описание

В Канаде 6,8 миллиона взрослых имеют избыточный вес и еще 4,5 миллиона страдают ожирением, что означает, что около 58,3% взрослых канадцев имеют избыточный вес или страдают ожирением. Общая стоимость ожирения в Британской Колумбии (2006 г.) оценивается в 563 миллиона долларов. Увеличение размеров порций пищи и малоподвижный образ жизни канадцев способствовали дисбалансу в потреблении и использовании калорий. Ожирение является ведущим фактором риска многих хронических заболеваний и напрямую связано с увеличением числа случаев сердечно-сосудистых заболеваний и гипертонии.

Кардиологическая реабилитация (CR) Фаза I включает реабилитацию пациентов с сердечными заболеваниями в амбулаторных условиях в больнице Ричмонда. Это 8-недельная междисциплинарная программа, включающая упражнения, групповое обучение и индивидуальные консультации. В настоящее время пациенты направляются кардиологом на программу CR, и во время первого и последнего визитов им измеряются такие параметры, как артериальное давление и окружность талии. За последний год среднее изменение АД от первого до последнего дня (через 8 недель) составило снижение систолического АД на 12,2 и диастолического АД на 3,1. Средняя окружность талии изменилась на 0,88 см. Пациентам предлагается дополнительный индивидуальный визит к диетологу, и они обязаны посещать еженедельные занятия по питанию.

Потеря веса с помощью порционных тарелок Размеры порций важны для определения количества потребляемых калорий во время еды. Когда потребляются большие порции, потребляется большее количество калорий. Обследование здоровья населения Канады (2004 г.) показало, что в среднем взрослый человек потреблял около 2732 килокалорий в день, что выше среднего показателя 2356 килокалорий в 1991 году.

В одном рандомизированном контролируемом исследовании изучалось влияние инструмента контроля порции (порционной тарелки) на изменение веса у пациентов с диабетом и было обнаружено значительно большее снижение веса у пациентов, использовавших этот инструмент, по сравнению с контрольной группой. Других исследований, в которых оценивалась бы эффективность этих средств у пациентов с сердечными заболеваниями, обнаружено не было.

Гипертония и снижение веса Индекс массы тела (ИМТ) — это распространенный инструмент, используемый для сравнения роста и веса, который рассчитывается путем деления веса (кг) на квадрат роста (м²). Человек с приемлемой массой тела имеет ИМТ 18,5-24,9. кг/м². Ожирение определяется как ИМТ 30 кг/м². Повышенная масса тела или высокий ИМТ является фактором риска гипертонии. В некоторых исследованиях снижение ИМТ с помощью немедикаментозных методов, таких как снижение калорийности и физическая активность, значительно улучшило факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Доказано, что рутинная физическая активность снижает кровяное давление. Исследования артериального давления и упражнений показали улучшение на 10-20%. Систолическое артериальное давление снижалось на 1,6 мм рт. ст. систолическое и 1,1 мм рт. ст. диастолическое на каждый 1 кг потерянного веса у пациентов с избыточной массой тела. Исследования показали, что сокращение каждых 100 ммоль/день пищевого натрия было связано со снижением на 5-7 мм рт.ст./2,7 мм рт.ст. у гипертоников. На основании литературных данных было высказано предположение, что в экспериментальной группе наблюдалось снижение как систолического, так и диастолического артериального давления на 10% (или систолическое снижение на 13 мм рт. ст. или более, а диастолическое снижение на 8 мм рт. ст. или более) по сравнению с <10 % снижения в контрольной группе.

Окружность талии и потеря веса Окружность талии, свидетельствующая о повышенном риске заболеваний, в том числе ишемической болезни сердца, составляет 88 см у женщин и 102 см у мужчин. Уменьшение окружности талии за счет снижения веса может снизить риск гипертонии и ишемической болезни сердца. Использование окружности талии в сочетании с ИМТ полезно для определения рисков для здоровья человека, особенно если у человека нормальный ИМТ, но высокая окружность талии. Повышение как ИМТ, так и окружности талии являются независимыми факторами риска сердечных заболеваний, увеличивая факторы риска сердечных заболеваний в 2-4 раза.

Цель исследования:

Цель этого исследования — определить, может ли использование инструмента контроля порции (порционной тарелки) улучшить окружность талии, потерю веса и артериальное давление у пациентов в рамках программы кардиореабилитации. Если будет показано, что инструмент статистически улучшает эти результаты по сравнению с контрольной группой, получающей обычное лечение, инструмент может быть добавлен к обычному уходу за этими пациентами в долгосрочной перспективе.

Цели и вопрос исследования. В ходе этого рандомизированного контролируемого исследования будет поставлен вопрос: как тарелки с порционным контролем повлияют на вес, артериальное давление и окружность талии пациентов, проходящих программу кардиореабилитации?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mary Flesher, BSc(Diet) MA
  • Номер телефона: 4125 604-278-9711
  • Электронная почта: mary.flesher@vch.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jessica Begg, BSc (Diet)
  • Номер телефона: 4111 604-278-9711
  • Электронная почта: jessica.begg@vch.ca

Места учебы

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Канада, V6X 1A2
        • Richmond Health Services, Cardiac Rehabilitation
        • Контакт:
          • Mary Flesher, BSc(Diet) MA
          • Номер телефона: 4125 604-278-9711
          • Электронная почта: mary.flesher@vch.ca
        • Контакт:
          • Jessica Begg, BSc(Diet)
          • Номер телефона: 4111 604-278-9711
          • Электронная почта: jessica.begg@vch.ca
        • Младший исследователь:
          • Joan Prescesky, BSN
        • Младший исследователь:
          • Ronda Field, PT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, посещающие программу кардиологической реабилитации, с окружностью талии более 102 см (мужчины) и 89 см (женщины)

Критерий исключения:

  • любые пациенты с окружностью талии ниже вышеуказанных уровней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартное питание для кардиолога
Пациенты получат стандартную помощь в виде группового консультирования по питанию и индивидуального консультирования по запросу.
Пациентам экспериментальной группы будет предоставлен стандартный уход (групповые и индивидуальные консультации по питанию), а также будет предоставлена ​​тарелка для контроля порций.
Другие имена:
  • Планшет для контроля разделенных порций от StepsCount

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшить окружность талии на 5% и более в группе вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снизить вес или ИМТ на 5% и более в группе вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Снижение диастолического и систолического артериального давления на 10% и более в группе вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Monica Redekopp, BSN, PhD, Richmond Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H09-03467 (UBC Ethics Board)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться