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L'impact des plaques de portion pour la perte de poids sur les patients en réadaptation cardiaque

20 janvier 2010 mis à jour par: Richmond Health Services

L'étude impliquera des clients en réadaptation cardiaque et mesurera leur poids, leur taille, leur tour de taille et leur tension artérielle entre la première et la dernière visite (après 8 semaines). Un groupe témoin recevra les soins habituels et un groupe expérimental recevra les soins habituels plus une assiette de contrôle des portions pour leurs repas. Les patients ont actuellement leur tour de taille, leur poids, leur taille et leur tension artérielle mesurés lors de leur première visite (semaine 0) et lors de leur dernière visite (semaine 8). Cette étude comparerait ces trois paramètres à ces mêmes moments (semaine 0 et semaine 8) entre les groupes contrôle et expérimental. Le groupe témoin recevrait les soins habituels tandis que le groupe expérimental recevrait les soins habituels et recevrait une portion de plaque de contrôle à la semaine 0.

L'hypothèse de cette étude est que les sujets du groupe expérimental auront une réduction moyenne : (a) du tour de taille de > 5 %, (b) du poids ou de l'IMC de > 5 %, et (c) de la tension artérielle systolique et diastolique de >10 %. Les sujets du groupe témoin sont supposés montrer une moyenne inférieure à ces objectifs pour le groupe expérimental.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au Canada, 6,8 millions d'adultes font de l'embonpoint et 4,5 millions de plus sont obèses, ce qui signifie qu'environ 58,3 % des adultes canadiens font de l'embonpoint ou sont obèses. Le coût global de l'obésité en Colombie-Britannique (2006) est estimé à 563 millions de dollars. L'augmentation de la taille des portions alimentaires et le mode de vie sédentaire des Canadiens ont contribué au déséquilibre de l'apport et de l'utilisation caloriques. L'obésité est le principal facteur de risque de nombreuses maladies chroniques et a été directement liée à une incidence accrue de maladies cardiaques et d'hypertension.

La phase I de réadaptation cardiaque (CR) comprend la réadaptation de patients atteints de maladies cardiaques dans un cadre ambulatoire à l'hôpital de Richmond. Il s'agit d'un programme interdisciplinaire de 8 semaines comprenant des exercices, une éducation de groupe et des conseils individuels. Actuellement, les patients sont référés par un cardiologue au programme de RC et ont des paramètres tels que leur tension artérielle et leur tour de taille mesurés lors de la première et de la dernière visite. Au cours de la dernière année, la variation moyenne de la pression artérielle du premier au dernier jour (après 8 semaines) a été une réduction de 12,2 pression artérielle systolique et de 3,1 pression artérielle diastolique. Le tour de taille moyen a changé de 0,88 cm. Les patients se voient offrir une visite individuelle facultative avec le diététicien et doivent suivre un cours hebdomadaire d'éducation nutritionnelle.

Perte de poids avec des assiettes à portions La taille des portions est essentielle pour déterminer la quantité de calories consommées au moment des repas. Lorsque de plus grandes portions sont consommées, il y a une plus grande quantité de calories ingérées. L'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes (2004) a révélé que l'adulte moyen consommait environ 2 732 kilocalories par jour, ce qui est supérieur à la moyenne de 2 356 kilocalories en 1991.

Une étude contrôlée randomisée a examiné l'impact d'un outil de contrôle des portions (assiette à portions) sur les changements de poids chez les patients diabétiques et a constaté une perte de poids significativement plus importante chez les patients utilisant l'outil par rapport au groupe témoin. Aucune autre étude n'a été trouvée qui mesurait l'efficacité de ces outils chez les patients cardiaques.

Hypertension et perte de poids L'indice de masse corporelle (IMC) est un outil couramment utilisé pour comparer la taille et le poids, qui est calculé en divisant le poids (kg) par la taille au carré (m²). Une personne ayant un poids corporel acceptable a un IMC de 18,5 à 24,9 kg/m². L'obésité est définie par un IMC de 30 kg/m². L'augmentation du poids corporel ou un IMC élevé est un facteur de risque d'hypertension. Une réduction de l'IMC par des méthodes non pharmacologiques telles que la réduction calorique et l'activité physique a considérablement amélioré les facteurs de risque cardiaque dans certaines études.

Il a été démontré que l'activité physique de routine réduit la tension artérielle. Des études sur la pression artérielle et l'exercice ont montré des améliorations de 10 à 20 %. La pression artérielle systolique a été réduite de 1,6 mm Hg systolique et de 1,1 mm Hg diastolique pour chaque 1 kg de poids perdu chez les patients en surpoids. Des études ont démontré qu'une réduction de chaque 100 mmol/jour de sodium alimentaire était associée à une diminution de 5 à 7 mmHg/2,7 mmHg chez les sujets hypertendus. D'après la littérature, on a émis l'hypothèse que le groupe expérimental avait une réduction de 10 % de la tension artérielle systolique et diastolique (ou une diminution systolique de 13 mm Hg ou plus et une réduction diastolique de 8 mm Hg ou plus) par rapport à un groupe < 10 % de réduction dans le groupe témoin.

Tour de taille et perte de poids Le tour de taille qui indique un risque accru de maladies, dont les maladies coronariennes, est de 88 cm pour les femmes et de 102 cm pour les hommes. Réduire le tour de taille par la perte de poids peut réduire les risques d'hypertension et de maladie coronarienne. L'utilisation du tour de taille en combinaison avec l'IMC est utile pour déterminer les risques pour la santé d'une personne, en particulier si la personne a un IMC normal mais un tour de taille élevé. Les élévations de l'IMC et du tour de taille sont des facteurs de risque indépendants de maladie cardiaque, augmentant les facteurs de risque de maladie cardiaque de 2 à 4 fois.

But de l'étude:

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un outil de contrôle des portions (portion plate) pourrait améliorer le tour de taille, la perte de poids et la tension artérielle des patients dans le cadre d'un programme de réadaptation cardiaque. S'il est démontré que l'outil améliore statistiquement ces résultats par rapport à un groupe témoin recevant des soins habituels, l'outil peut être ajouté aux soins habituels de ces patients à long terme.

Objectifs et question de recherche Cette étude contrôlée randomisée posera les questions suivantes : Quel impact les plaques de contrôle des portions auront-elles sur le poids, la tension artérielle et le tour de taille des patients dans un programme de réadaptation cardiaque ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V6X 1A2
        • Richmond Health Services, Cardiac Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients participant au programme de réadaptation cardiaque qui ont un tour de taille supérieur à 102 cm (hommes) et 89 cm (femmes)

Critère d'exclusion:

  • tout patient dont le tour de taille est inférieur aux niveaux ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins cardiaques nutritionnels standards
Les patients recevront des soins standard de conseils nutritionnels de groupe et de conseils individuels sur demande
Les patients du groupe expérimental recevront des soins standard (conseils nutritionnels de groupe et individuels) ainsi qu'une plaque de contrôle des portions
Autres noms:
  • Plaque de contrôle des portions divisées de StepsCount

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduire le tour de taille de 5 % ou plus dans le groupe d'intervention
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduire le poids ou l'IMC de 5 % ou plus dans le groupe d'intervention
Délai: 8 semaines
8 semaines
Réduire la pression artérielle diastolique et systolique de 10 % ou plus dans le groupe d'intervention
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Monica Redekopp, BSN, PhD, Richmond Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2010

Première publication (Estimation)

22 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H09-03467 (UBC Ethics Board)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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