小児救命救急搬送における GlideScope Ranger の使用
2015年2月4日 更新者：Akron Children's Hospital
この研究では、小児救急搬送チームによる新生児/小児挿管の成功を促進する上での GlideScope Ranger ビデオ喉頭鏡の役割を評価しようとしています。
この研究の中心的な仮説は、GlideScope Ranger ビデオ喉頭鏡が、小児救命救急搬送チームによる挿管試行の失敗率を低下させるというものです。
このプロジェクトの目的は、具体的には次のように設計されています。 (2) GlideScope Ranger ビデオ喉頭鏡検査を使用した挿管成功率と、小児および新生児救命救急搬送チームによる従来の直接喉頭鏡検査を使用した挿管成功率を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44308
- Akron Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 < 18 歳
- -参照機関または受信機関への輸送中のクリティカルケア輸送チームによる気管挿管を必要とする呼吸不全の存在
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する親または法定後見人の能力
除外基準:
- 18歳以上の患者
- 気管切開が機能している患者
- 患者は口腔気管挿管を必要としません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GlideScope Ranger を使用した挿管
研究施設には、シフトごとに 2 つの救命救急搬送チームがあり、シフトの変更時に、その日のすべての挿管に GlideScope Ranger を使用するように挿管チーム A を割り当てます。
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GlideScope Ranger ビデオ喉頭鏡による挿管
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ACTIVE_COMPARATOR：直接喉頭鏡による挿管
研究施設には、シフトごとに 2 つの救命救急搬送チームがあり、シフトの変更時に挿管チーム B を割り当てます。チーム B は、その日のみ直接喉頭鏡検査を使用して挿管を行います。
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挿管は、直接喉頭鏡検査で行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の挿管試行が成功した参加者の割合
時間枠：30日
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グループごとの 1 回目の挿管試行が成功した参加者の割合 (GVL 対 DL)
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30日
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全体的な挿管成功率: GlideScope ビデオ喉頭鏡検査 (GVL) と直接喉頭鏡検査 (DL) の比較。
時間枠：30日;長期的な結果の測定は含まれていませんでした
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全体の挿管成功率は、すべての成功した挿管 (タイプ別) をすべての試行 (タイプ別) で割ったものとして定義されます。
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30日;長期的な結果の測定は含まれていませんでした
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael T Bigham, M.D.、Akron Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cooper RM. The GlideScope videolaryngoscope. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1042. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04384.x. No abstract available.
- Lim TJ, Lim Y, Liu EH. Evaluation of ease of intubation with the GlideScope or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in simulated easy and difficult laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Feb;60(2):180-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04038.x.
- Malik MA, O'Donoghue C, Carney J, Maharaj CH, Harte BH, Laffey JG. Comparison of the Glidescope, the Pentax AWS, and the Truview EVO2 with the Macintosh laryngoscope in experienced anaesthetists: a manikin study. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):128-34. doi: 10.1093/bja/aen342.
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
- Milne AD, Dower AM, Hackmann T. Airway management using the pediatric GlideScope in a child with Goldenhar syndrome and atypical plasma cholinesterase. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):484-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02149.x.
- Taub PJ, Silver L, Gooden CK. Use of the GlideScope for airway management in patients with craniofacial anomalies. Plast Reconstr Surg. 2008 Apr;121(4):237e-238e. doi: 10.1097/01.prs.0000305397.19883.a7. No abstract available.
- Trevisanuto D, Fornaro E, Verghese C. The GlideScope video laryngoscope: initial experience in five neonates. Can J Anaesth. 2006 Apr;53(4):423-4. doi: 10.1007/BF03022520. No abstract available.
- Nichols, D.G. and M.C. Rogers, Rogers' textbook of pediatric intensive care. 4th ed. 2008, Philadelpia: Lippincott Williams & Wilkins. No PMID Available.
- 04/14/2009 [cited 2009 June]; Available from: http://www.aap.org/sections/transmed/DatabaseTM.pdf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月4日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。