Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van de GlideScope Ranger bij vervoer van pediatrische kritieke zorg

4 februari 2015 bijgewerkt door: Akron Children's Hospital
Deze studie probeert de rol van de GlideScope Ranger-videolaryngoscoop te beoordelen bij het faciliteren van succesvolle neonatale/pediatrische intubatie door transportteams voor pediatrische kritieke zorg. De centrale hypothese van dit onderzoek is dat de GlideScope Ranger-videolaryngoscoop het aantal mislukte intubatiepogingen door transportteams voor pediatrische intensive care verlaagt. De doelstellingen van dit project zijn specifiek ontworpen om: (1) Competenties vast te stellen voor GlideScope Ranger-videolaryngoscopie-geassisteerde intubatie voor pediatrische en neonatale patiënten; en (2) Vergelijk de slagingspercentages van intubatie voor intubatie met behulp van GlideScope Ranger-videolaryngoscopie en het gebruik van conventionele, directe laryngoscopie door transportteams voor pediatrische en neonatale intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
        • Akron Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • Aanwezigheid van respiratoire insufficiëntie die tracheale intubatie vereist door het Critical Care Transport Team, hetzij in de verwijzende instelling, hetzij tijdens het transport naar de ontvangende instelling
  • Mogelijkheid van ouder of wettelijke voogd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van 18+ jaar
  • Patiënt heeft een functionerende tracheostoma
  • De patiënt heeft geen orotracheale intubatie nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Intubatie met GlideScope Ranger
De onderzoekslocatie heeft per dienst twee transportteams voor kritieke zorg en zal bij ploegwisseling intubatieteam A toewijzen om de GlideScope Ranger te gebruiken voor alle intubaties op die dag.
Apparaat: GlideScope Ranger-intubatie
Intubatie met GlideScope Ranger-videolaryngoscoop
ACTIVE_COMPARATOR: intubatie met behulp van directe laryngoscopie
De onderzoekslocatie heeft per dienst twee transportteams voor kritieke zorg en zal bij ploegwisseling intubatieteam B toewijzen. Team B zal alleen die dag intubaties uitvoeren met behulp van directe laryngoscopie.
Apparaat: Directe laryngoscopie
Intubaties worden gedaan met directe laryngoscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met succesvolle 1e intubatiepoging
Tijdsspanne: 30 dagen
Percentage deelnemers met succesvolle eerste intubatiepoging per groep (GVL vs. DL)
30 dagen
Algehele succespercentage intubatie: GlideScope-videolaryngoscopie (GVL) versus directe laryngoscopie (DL).
Tijdsspanne: 30 dagen; er werden geen lange termijn uitkomstmaten opgenomen
Algehele succesvolle intubatiesnelheid gedefinieerd als alle succesvolle intubaties (per type) gedeeld door alle pogingen (per type).
30 dagen; er werden geen lange termijn uitkomstmaten opgenomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akron Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 090903

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren