- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01054183
소아 중환자 수송에서 GlideScope Ranger 사용
2015년 2월 4일 업데이트: Akron Children's Hospital
이 연구는 소아 중환자 이송 팀의 성공적인 신생아/소아 삽관을 용이하게 하는 GlideScope Ranger 비디오 후두경의 역할을 평가하고자 합니다.
이 연구의 중심 가설은 GlideScope Ranger 비디오 후두경이 소아 중환자 이송 팀의 삽관 시도 실패율을 감소시킨다는 것입니다.
이 프로젝트의 목적은 구체적으로 다음과 같이 설계되었습니다. (1) 소아 및 신생아 환자를 위한 GlideScope Ranger 비디오 후두경 보조 삽관에 대한 역량 확립; (2) GlideScope Ranger 비디오 후두경을 사용한 삽관과 기존의 직접 후두경을 사용한 소아 및 신생아 중환자 이송 팀의 삽관 성공률을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- 위탁 기관에서 또는 수용 기관으로 이송하는 동안 중환자 이송 팀에 의한 기관 삽관이 필요한 호흡 부전의 존재
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 부모 또는 법적 보호자의 능력
제외 기준:
- 18세 이상 환자
- 환자는 기능하는 기관절개술을 가지고 있습니다.
- 환자는 구강 기관 삽관이 필요하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: GlideScope Ranger를 사용한 삽관
연구 현장에는 교대 근무당 2개의 중환자 수송 팀이 있으며 교대 근무 시 삽관 팀 A가 그날의 모든 삽관에 GlideScope Ranger를 사용하도록 배정합니다.
|
GlideScope Ranger 비디오 후두경을 사용한 삽관
|
ACTIVE_COMPARATOR: 직접 후두경을 이용한 삽관
연구 현장에는 교대당 2개의 중환자 이송 팀이 있으며 교대 근무 시 삽관 팀 B를 배정합니다. B 팀은 당일에만 직접 후두경 검사를 사용하여 삽관을 수행합니다.
|
삽관은 직접 후두경 검사로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
첫 번째 삽관 시도에 성공한 참가자 비율
기간: 30 일
|
그룹별 첫 번째 삽관 시도에 성공한 참가자 비율(GVL 대 DL)
|
30 일
|
전체 삽관 성공률: GlideScope 비디오 후두경 검사(GVL) 대 직접 후두경 검사(DL).
기간: 30 일; 장기적인 결과 측정이 포함되지 않았습니다.
|
모든 성공적인 삽관(유형별)을 모든 시도(유형별)로 나눈 값으로 정의되는 전체 성공적인 삽관 비율.
|
30 일; 장기적인 결과 측정이 포함되지 않았습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cooper RM. The GlideScope videolaryngoscope. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1042. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04384.x. No abstract available.
- Lim TJ, Lim Y, Liu EH. Evaluation of ease of intubation with the GlideScope or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in simulated easy and difficult laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Feb;60(2):180-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04038.x.
- Malik MA, O'Donoghue C, Carney J, Maharaj CH, Harte BH, Laffey JG. Comparison of the Glidescope, the Pentax AWS, and the Truview EVO2 with the Macintosh laryngoscope in experienced anaesthetists: a manikin study. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):128-34. doi: 10.1093/bja/aen342.
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Kim JT, Na HS, Bae JY, Kim DW, Kim HS, Kim CS, Kim SD. GlideScope video laryngoscope: a randomized clinical trial in 203 paediatric patients. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):531-4. doi: 10.1093/bja/aen234. Epub 2008 Aug 8.
- Milne AD, Dower AM, Hackmann T. Airway management using the pediatric GlideScope in a child with Goldenhar syndrome and atypical plasma cholinesterase. Paediatr Anaesth. 2007 May;17(5):484-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02149.x.
- Taub PJ, Silver L, Gooden CK. Use of the GlideScope for airway management in patients with craniofacial anomalies. Plast Reconstr Surg. 2008 Apr;121(4):237e-238e. doi: 10.1097/01.prs.0000305397.19883.a7. No abstract available.
- Trevisanuto D, Fornaro E, Verghese C. The GlideScope video laryngoscope: initial experience in five neonates. Can J Anaesth. 2006 Apr;53(4):423-4. doi: 10.1007/BF03022520. No abstract available.
- Nichols, D.G. and M.C. Rogers, Rogers' textbook of pediatric intensive care. 4th ed. 2008, Philadelpia: Lippincott Williams & Wilkins. No PMID Available.
- 04/14/2009 [cited 2009 June]; Available from: http://www.aap.org/sections/transmed/DatabaseTM.pdf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
GlideScope 레인저 삽관에 대한 임상 시험
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada빼는
-
Lawson Health Research Institute완전한
-
Seoul National University Hospital완전한
-
University of South CarolinaPrisma Health-Midlands; The Gerber Foundation모병
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital완전한
-
Midwest Cardiovascular Research Foundation완전한
-
Maisonneuve-Rosemont Hospital알려지지 않은