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El uso del GlideScope Ranger en el transporte de cuidados intensivos pediátricos

4 de febrero de 2015 actualizado por: Akron Children's Hospital
Este estudio busca evaluar el papel del videolaringoscopio GlideScope Ranger para facilitar la intubación neonatal/pediátrica exitosa por parte de los equipos de transporte de cuidados intensivos pediátricos. La hipótesis central de este estudio es que el videolaringoscopio GlideScope Ranger reduce las tasas de intentos fallidos de intubación por parte de los equipos de transporte de cuidados intensivos pediátricos. Los objetivos de este proyecto están diseñados específicamente para: (1) establecer competencias para la intubación asistida por videolaringoscopia GlideScope Ranger para pacientes pediátricos y neonatales; y (2) comparar las tasas de éxito de intubación para la intubación con videolaringoscopia GlideScope Ranger y laringoscopia directa convencional por parte de equipos de transporte de cuidados intensivos pediátricos y neonatales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Akron Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad < 18 años
  • Presencia de insuficiencia respiratoria que requiera intubación traqueal por parte del Equipo de Transporte de Cuidados Críticos, ya sea en la institución de referencia o durante el transporte a la institución receptora
  • Capacidad del padre o tutor legal para dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • El paciente tiene una traqueotomía funcional.
  • El paciente no requiere intubación orotraqueal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intubación con GlideScope Ranger
El sitio de estudio tiene dos equipos de transporte de cuidados intensivos por turno y, en el cambio de turno, asignará al equipo de intubación A para que utilice el GlideScope Ranger para todas las intubaciones de ese día.
Dispositivo: Intubación GlideScope Ranger
Intubación con videolaringoscopio GlideScope Ranger
COMPARADOR_ACTIVO: intubación mediante laringoscopia directa
El centro de estudio tiene dos equipos de transporte de cuidados intensivos por turno y, en el cambio de turno, asignará el equipo de intubación B. El equipo B realizará las intubaciones mediante laringoscopia directa solo ese día.
Dispositivo: Laringoscopia Directa
Las intubaciones se realizarán con laringoscopia directa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con un primer intento de intubación exitoso
Periodo de tiempo: 30 dias
Porcentaje de participantes con un primer intento de intubación exitoso por grupo (GVL vs. DL)
30 dias
Tasa general de intubación satisfactoria: videolaringoscopia GlideScope (GVL) frente a laringoscopia directa (DL).
Periodo de tiempo: 30 dias; no se incluyeron medidas de resultado a largo plazo
Tasa general de intubación exitosa definida como todas las intubaciones exitosas (por tipo) divididas por todos los intentos (por tipo).
30 dias; no se incluyeron medidas de resultado a largo plazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Akron Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Michael T Bigham, M.D., Akron Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 090903

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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